Этальфа: инструкция по применению, показания и противопоказания, отзывы, аналоги

Описание актуально на 30.08.2016

• Латинское название: Etalpha
• Код АТХ: A11CC03
• Действующее вещество: Альфакальцидол (Alfacalcidol)
• Производитель: Leo Pharma A/S (Дания)

В 1 капсуле альфакальцидола 0,25 или 1 мкг. Кунжутное масло, витамин Е, как вспомогательные вещества.

В 1 мл капель альфакальцидола 2 мкг. Моногидрат лимонной кислоты, этанол, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, макроголглицеролгидроксистеарат, цитрат натрия, витамин Е, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь во флаконе-капельнице 20 мл.

Капсулы 0,25 мкг и 1 мкг.

Раствор для в/в введения в ампулах 1 мл.

Фармакологическое действие

Регуляция кальций-фосфорного обмена.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альфакальцидол — синтетический активный метаболит витамина D — регулятор обмена фосфора и кальция. Препарат улучшает их всасывание в кишечнике, снижает концентрацию паратиреоидного гормона и улучшает минерализацию костей и повышает их упругость, что уменьшает частоту переломов.

Альфакальцидол восстанавливает мышечный тонус, стимулируя регенерацию мышечных волокон. Показан при почечной остеодистрофии, поскольку при его превращении в кальцитриол исключается почечное гидроксилирование.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация метаболита определяется через 9-12 часов. Выводится в одинаковой степени почками и с желчью. Период полувыведения активного метаболита 35 часов.

Показания к применению

• почечная остеодистрофия при ХПН;
• остеопороз;
• синдром Фанкони;
• гипопаратиреоз;
• гипофосфатемический рахит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• гиперкальциемия;
• гипермагниемия;
• туберкулез легких;
• гипервитаминоз D;
• гиперфосфатемия;
• длительная иммобилизация;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 12 лет.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• гипермагниемия;
• сниженный аппетит;
• кожный зуд;
• сыпь, эксфолиативный дерматит.

Реже встречаемые побочные реакции:

Этальфа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь 1 раз в сутки. Доза корректируется врачом в зависимости от характера заболевания.

При рахите доза составляет 1-3 мкг в сутки. При почечной остеодистрофии — 0,5-2 мкг. При гипопаратиреозе — от 1 до 4 мкг. При постменопаузальном остеопорозе — от 0,5 до 1 мкг в сутки.

В начале лечения еженедельно определяют концентрацию кальция и фосфора и дозу повышают до нормализации биохимических показателей. Останавливаются на минимально эффективной дозе.

Этальфа в каплях принимают внутрь во время еды. Каждая капля содержит 0,1 мкг активного вещества. Доза определяется индивидуально после биохимических обследований.

Больным на преддиализных стадиях ХПН рекомендуется 0,3 мкг в сутки, но не более 12 мкг в неделю.

Пациентам на диализе назначается 0,5 мкг в сутки. Поддерживающая доза составляет 1 мкг в сутки.

При тяжелой печеночной недостаточности уменьшаться концентрация активного метаболита, поэтому требуется назначение в более высоких дозах. При пропуске одного приема нельзя не принимать двойную дозу.

Концентрацию кальция в плазме определяют 1 раз в неделю или реже (по клинической ситуации). При развитии гиперкальциемии немедленно отменяют препарат до нормализации показателей (одна неделя) и вновь назначают в половинной дозе.

Для предотвращения гиперфосфатемии назначают одновременно с фосфатсвязывающими препаратами.

Передозировка

Передозировка проявляется гипервитаминозом D. Ранние симптомы передозировки связаны с гиперкальциемией, которая проявляется запором или диареей, головная болью, сухостью слизистой рта, жаждой, анорексией, полиурией, тошнотой и рвотой.

Поздние симптомы характеризуются болью в костях, повышением АД, аритмией, помутнением мочи, кожный зудом, сонливостью, болями в мышцах, снижением веса, спутанностью сознания.

Во всех случаях прекращают прием препарата. При острой передозировке проводят промывание желудка, назначают минеральное масло. Внутривенно вводят изотонический раствор, внутрь диуретики.

Взаимодействие

Одновременное применение аналогов витамина D усиливает действие и повышает риск гиперкальциемии. Данные комбинации препаратов противопоказаны.

Всасывание уменьшается при применении с колестиполом, колестирамином, сукральфатом, минеральным маслом и антацидами.

Риск гиперкальциемии возрастает при одновременном применении с кальцием и диуретиками.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°-30° С.

Срок годности

Аналоги Этальфы

Отзывы об Этальфе

Активные метаболиты витамина D должны строго дозироваться. Применение их целесообразно при выраженных нарушениях обмена кальция и фосфора. Лечение низкими дозами (имеется ввиду 1 мкг альфакальцидола) даже длительное, связано с минимальным риском.

В отзывах довольно часто встречается применение данного препарата при первичном гипопаратиреозе, при котором поражение костной системы — постоянный симптом. Также отмечается снижение минеральной плотности кости, как при постменопаузальном остеопорозе. После операции по поводу удаления паращитовидных желез назначают этот препарат в сочетании с кальцием как заместительную терапию. При удалении щитовидной железы возникает транзиторный (преходящий) или стойкий гипопаратиреоз, который также требует заместительной терапии.

• «... Удалили ЩЖ и снизился уровень кальция. Пила кальций и Этальфу. Чувствовала себя хорошо. После их отмены стали неметь конечности, плохо сплю, появилась депрессия. Пришлось снова принимать 1 мкг этого средства и кальций».
• «… Мне удалили щитовидную железу, при операции повредили паращитовидные железы. Врач назначил Этальфу. Перестали волосы выпадать, ногти пришли в порядок, исчезли боли в костях».

Второе по встречаемости заболевание, при котором применяют этот препарат — остеопороз. Это единственное средство, которое при остеопорозе может применяться без кальция, но их добавление к лечению увеличивает его эффективность.

Изредка встречаются отзывы от больных, находящихся на гемодиализе и принимающих Альфа Д3 или Этальфа, поскольку при почечной недостаточности отмечается недостаток витамина D3 и кальция. Больные отмечают, что Этальфа переносится хуже.

Цена Этальфы, где купить

Этальфа ® (Etalpha)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в ампулах темного стекла по 0,5 или 1 мл; в пачке картонной 10 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 (0,25 мкг), или 1, 3 или 10 упаковок (1 мкг).

во флаконах темного стекла по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск длительной гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Жирорастворим, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. После всасывания быстро превращается в 1,25-дигидроксивитамин D₃, в основном в печени. Уровень 1,25-дигидроксивитамина D₃ в плазме крови достигает максимума через 8–12 ч после приема однократной дозы альфакальцидола; T_1/2 1,25-дигидроксивитамина D₃ — около 35 ч.

Показания препарата Этальфа ®

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного производства 1,25-дигидроксивитамина D₃: почечная остеодистрофия, остеопороз, послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, гиперпаратиреоз с поражением костей, витамин D-резистентный рахит или остеомаляция, витамин D-зависимый рахит, гипокальциемия или рахит новорожденных, мальабсорбция кальция, рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания, остеомаляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением таковой при гипопаратиреозе); гипермагниемия, интоксикация витамином D.

Раствор для в/в введения не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к инъекционным растворам, содержащим пропиленгликоль.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому может назначаться только тогда, когда эта терапия необходима.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия; очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор; редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма; с антацидами — риск развития гипермагниемии; с препаратами кальция и тиазидными диуретиками — риск развития гиперкальциемии.

Совместное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, требует применения более высокой дозы альфакальцидола.

Минеральное масло (при совместном применении в течение длительного времени), колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина уменьшают всасывание альфакальцидола.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, однократно в сутки.

Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 нед. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.

Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1–3 мкг/сут.

При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности — до 2 мкг/сут.

При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза — 0,5–1 мкг/сут.

Препарат может вводиться в/в после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза — 1, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.

Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).

С массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, с массой 20 кг и выше — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).

При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.

Передозировка

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, животе, костях, зуд, ощущение сердцебиения.

Лечение: прекратить прием препарата. В ранние сроки острой передозировки показано промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях — в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

При лечении следует регулярно проводить определение биохимических показателей (измерение уровня кальция в сыворотке, ЩФ, паратиреоидного гормона, количества кальция, выделяющегося с мочой), а также рентгенографические и гистологические исследования.

Частота контроля: содержание кальция в плазме крови должно определяться с интервалом от 1 нед до 1 мес в зависимости от состояния больного. Частые измерения необходимы на ранних стадиях лечения (особенно при изначально высоком уровне кальция в плазме) и позже, когда имеются признаки нормализации структуры кости, а также при заболеваниях, без значительного поражения костей, например при гипопаратиреозе.

При развитии гиперкальциемии лечение препаратом следует немедленно прекратить, до тех пор пока уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели). Затем лечение продолжают, начав с половины последней дозы. Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.

Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

ЭТАЛЬФА — форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтовато-белого цвета; содержимое капсул — прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, коричневого цвета; содержимое капсул — прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие.

20 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный.

0.5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный.

1 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D₃) быстро превращается в печени в 1.25-дигидроксивитамин D₃ — метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1.25-дигидроксивитамина D₃ ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей. Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона.

Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Альфакальцидол жирорастворим, его биодоступность при приеме внутрь — около 100%.

После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D₃. С_max 1,25-дигидроксивитамина D₃ в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократной дозы альфакальцидола.

T_1/2 1,5-дигидроксивитамина D₃ — около 35 ч. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Дозировки препарата ЭТАЛЬФА

Препарат назначают внутрь (независимо от приема пищи) 1 раз/сут. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Капсулы принимают, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 20 кг

Начальная доза — 1 мкг/сут; поддерживающая доза — 0.25-2 мкг/сут.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5недель.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами — алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности.

Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии. Препарат Этальфа не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.

Применение ЭТАЛЬФА при беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в форме капель (дозирование и прием препарата в форме капсул затруднены).

При массе тела <20 кгпрепарат назначают из расчета 0.01-0.05 мкг/кг/сут.

При массе тела ≥20 кг — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).

При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0.04-0.08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.

ЭТАЛЬФА — побочные действия

Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата Этальфа являются гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гиперкальциемия; нечасто — метастатические кальцификации, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия; частота неизвестна — гипермагниемия, сниженный аппетит, снижение массы тела, дегидратация, прекращение роста, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение уровня ACT и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как лихорадка, озноб, крапивница и отек языка.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, дизестезия, дисгевзия; очень редко — нарушения психики, галлюцинации, кома, апатия; частота неизвестна — гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко — острый панкреатит; частота неизвестна — изъязвление языка, изъязвление десен, полидипсия.

Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд; очень редко — многоформная эритема, псориаз; частота неизвестна — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустелезная), эксфолиативный дерматит.

Со стороны органа зрения: очень редко — кальциноз конъюнктивы и склеры.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — ринит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — гиперкальциурия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; частота неизвестна — почечная недостаточность, нефрокальциноз, инфекции мочевыводящих путей

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — снижение либидо.

Общие расстройства: редко — кальциноз, астения и повышенная утомляемость.

Условия и сроки хранения препарата ЭТАЛЬФА

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания к использованию ЭТАЛЬФА

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D₃:

— остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— витамин D-резистентный рахит;

Особые указания при приеме ЭТАЛЬФА

Следует обратить внимание на пациентов, принимающих сердечные гликозиды, т.к. гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов. Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, т.к. у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии.

Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения энтерогепатической циркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.

При применении препарата у пожилых людей корректировки дозы не требуется.

Препарат может способствовать развитию гиперкальциемии, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния.

Во время применения препарата Этальфа необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, щелочной фосфатазы и уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови.

Концентрацию кальция следует определять 1 раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата Этальфа. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении уровня кальциево-фосфатных соединений, выходящим за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение одной недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Необходимо избегать чрезмерного подавления паратиреоидного гормона. Для пациентов, находящихся на диализе, уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови должен соответствовать действующим руководствам по лечению.

Для того чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат Этальфа можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

При остеопорозе применение препарата Этальфа можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этальфа не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Этальфа — препарат с активным метаболитом витамина D

В любом возрасте могут возникнуть патологии, при которых нарушается процесс обмена и усвоения кальция и фосфора в организме.

При выявлении дефицита указанных веществ доктор может выписать специальные препараты.

Популярным средством является Этальфа. Назначается оно пациентам, у которых выявлен дефицит витамина D.

Но бесконтрольно вводить Этальфу в организм нельзя. Важно ознакомиться с инструкцией по применению, учесть, какие есть противопоказания к приему.

При проведении терапии врачи рекомендуют контролировать состояние и проверять содержание кальция в плазме крови не реже, чем 1 раз в 3-5 недель.

Инструкция по применению

Этальфа является средством, которое предназначено для регулировки обмена фосфора и кальция.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата при попадании в организм быстро превращается в дигидроксивитамин D₃ – это активный метаболит витамина D. Витамин требуется для регулирования процесса кальциево-фосфорного обмена. При недостаточном эндогенном синтезе дигидроксивитамина D₃ в почках наблюдается нарушение обмена минеральных солей.

Под воздействием активных компонентов Этальфы повышается абсорбция фосфора и кальция в кишечнике, увеличивается реабсорбция этих минералов в почках и повышается минерализация костей. При лечении в крови понижается уровень паратиреоидного гормона.

Медики предпочитают назначать Этальфу, а не обычные препараты, содержащие витамин D из-за того, что активное вещество Этальфы действует быстрее. При его использовании проще регулировать дозу, поэтому риск гиперкальциемии минимизируется.

Механизм действия Этальфы

Биодоступность препарата составляет 100% при его приеме внутрь. Максимальная концентрация активных компонентов в крови после употребления средства наблюдается через 8-12 часов. Период полувывода составляет 35 часов.

Форма выпуска, состав

В продаже Этальфа встречается в виде капель, которые надо принимать внутрь, капсул и раствора для внутривенного введения.

Основным компонентом препарата является альфакальцидол. В 1 мл раствора для инъекций и капель для перорального приема он содержится в количестве 2 мкг, в 1 капсуле находится 0,25 мкг или 1 мкг.

Показания к применению

Назначается Этальфа пациентам, у которых диагностированы заболевания, появление которых спровоцировано нарушением процесса обмена фосфора и кальция:

• остеопороз;
• почечная остеодистрофия;
• псевдогипопаратиреоз;
• идиопатический или послеоперационный гипопаратиреоз;
• гиперпаратиреоз, при котором поражаются кости;
• остеомаляция, рахит, вызванный резистентностью к витамину D;
• рахит, зависимый от витамина D;
• рахит новорожденных;
• гипокальциемия;
• мальабсорбция кальция;
• рахит, вызванный недостаточностью питания.

Указанные диагнозы должны быть подтверждены. Назначать Этальфу должен только врач.

Способ применения, дозировка

Обратите внимание на дозировки и способ применения препарата

Подбирать дозировку Этальфы надо после проведения полноценного обследования. В зависимости от формы препарата его надо принимать перорально или вводить внутривенно 1 раз в сутки. Доза назначается только после установки диагноза.

Взрослым при остеомаляции назначают ежесуточно по1-3 мкг.

При гипопаратиреозе выписывают Этальфу в дозировке по 2-4 мкг.

Пациентам с остеопорозом (сенильном, постменопаузном, стероидном) – по 0,5-1 мкг ежедневно.

Детям весом менее 20 кг дозу подбирают из расчета, что на 1 кг веса нужно 0,01-0,05 мкг средства. При весе более 20 кг – 1 мкг ежедневно. В педиатрической практике используют капли. В 1 капле содержится 0,1 мкг альфакальцидола.

Вначале лечения нужно контролировать изменение концентрации фосфора и кальция в крови еженедельно. При необходимости доза препарата повышается ежесуточно на 0,25 либо 0,5 мкг.

Длительность терапии определяется индивидуально в каждом случае. Продолжительность курса лечения зависит от установленного диагноза и реакции организма на проводимую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении Этальфой надо учитывать возможное лекарственное взаимодействие альфакальцидола и других медикаментов.

Сочетание со средствами наперстянки провоцирует усиление риска нарушений сердечного ритма.

Комбинация с антацидами может стать причиной гипермагниемии.

При одновременном приеме препаратов кальция и тиазидных диуретиков повышается вероятность развития гиперкальциемии.

Если пациент принимает средства, активирующие в печени ферменты микросомального окисления, барбитураты, противосудорожные медикаменты, то доза альфакальцидола должна быть повышена.

Всасывание активного компонента Этальфы ухудшается при одновременном лечении Колестиполом, Колестирамином, Сукральфатом, антацидами, препаратами альбумина, приеме минерального масла.

Видео: «Что такое остеомаляция и как ее лечат?»

Побочные действия

При прохождении курса терапии Этальфой у некоторых пациентов развиваются осложнения.

Проблемы могут появиться со стороны:

• гиперкальциемия;
• небольшое увеличение ЛПВП в плазме.

• чувство сухости во рту;
• тошнота;
• дискомфорт в эпигастрии;
• запор;
• увеличение уровня АСТ;
• АЛТ в плазме.

• тахикардия.

• сонливость;
• головокружение;
• повышение утомляемости;
• спутанность сознания.

Возможно появление аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпи. У некоторых людей наблюдалось помутнение мочи, появление гиперемии конъюктивы, кальциноз внутренних органов, мягких тканей, сосудов, снижение массы тела.

Большинство людей переносят лечение Этальфой легко. Побочные эффекты развиваются в редких случаях.

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по приему у пациента может возникнуть передозировка.

О ее появлении свидетельствуют такие симптомы:

• Передозировка Этальфой способна вызвать головокружения вялость, слабость;
• головокружения;
• тошнота;
• головная боль;
• диспепсические расстройства;
• ощущение сердцебиения;
• боли в эпигастральной области;
• зуд;
• боль в костях.

При передозировке дальнейший прием препарата прекращается. При раннем обнаружении передозировки и пероральном приеме средства делают промывание желудка. Может быть назначено минеральное масло для уменьшения всасывания средства и увеличения его выведения с калом. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется внутривенное введение физраствора, назначают петлевые диуретики, глюкокортикостероидные средства.

Противопоказания

Не назначают Этальфу пациентам, у которых ранее была установлена гиперчувствительность к компонентам средства.

Не используют препарат при:

• гиперкальциемии;
• гиперфосфатемии;
• интоксикации витамином D;
• гипермагниемии.

В форме раствора для внутривенного введения Этальфу не назначают пациентам с гиперчувствительностью к инъекционным растворам с пропиленгликолем.

При беременности и лактации

Клинические испытания Этальфы на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат может назначаться им врачом при необходимости.

Особые указания

При лечении важно контролировать состояние пациентов, регулярно измеряя в крови уровень кальция, паратиреодного гормона, проверяя, какое количество кальция выходит с мочой. При необходимости проводят рентгенологические и гистологические обследования.

Контроль проводится с периодичностью 1 раз в 1-5 недель. При начале терапии требуются более частые проверки. При появлении признаков нормализации костных структур и при заболеваниях, на фоне которых кости практически не поражаются, важно часто проверять кровь.

Если при терапии возникнет гиперкальциемия, то повышается риск развития легкой либо умеренной почечной недостаточности, возможно появление нефрокальциноза.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат назначается в дозировке не более 2 мкг в сутки. Препарат может вводиться внутривенно после проведения гемодиализа.

При нарушении функции печени

Больным с нарушенной функцией печени Этальфу назначают с осторожностью.

Влияние на концентрацию внимание

Препарат Этальфа никак не влияет на способность управлять сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Применение в детском возрасте

Средство Этальфа используется в педиатрической практике. Назначают его детям весом более 10 кг.

Условия и сроки хранения

Этальфу в форме капель и раствора для внутривенного введения хранить надо при температуре от 2 до 8 °С. Капсулы хранятся при температуре до 25 °С. Срок годности препарата составляет 3 года. Вскрытый флакон годен только на протяжении 28 дней.

Из аптек препарат Этальфа отпускается по рецепту.

Стоимость 30 капсул Этальфа по 0,25 мкг в России составляет 190 руб. За флакон с каплями 20 мл заплатить придется 128 руб.

Найти препарат в аптеках в Украине тяжело.

Подбирать аналоги Этальфы желательно совместно с врачом.

К аналогам лекарства относят:

Доктор может определить, какой заменитель средства подойдет пациенту лучше всего.

Препарат чаще назначают людям в возрасте 50 лет Чаще всего Этальфа назначается людям в возрасте от 50 лет.

Но иногда рекомендуют принимать средство и педиатры.

Судя по отзывам пациентов, лекарство не провоцирует появление побочных реакций.

Для оценки эффективности лечения необходимо регулярно сдавать анализы.

Если у вас был опыт использования Этальфы, поделитесь мнением о препарате с другими пациентами.

Это поможет им решить, стоит ли покупать назначенное врачом средство или проконсультироваться с другими докторами.

Средство Этальфа назначается пациентам, у которых нарушен кальциево-фосфорный обмен.

• В аптеки Этальфа поступает в виде раствора для внутривенных инъекций, капель и капсул. Основным компонентом препарата является альфакальцидол.
• Назначают Этальфу людям, у которых нарушен метаболизм кальция и фосфора в организме. Чаще всего лекарство выписывают при остеопорозе, гипокальциемии, рахите.
• Дозировка подбирается индивидуально. Она зависит от состояния пациента и установленного диагноза. При остеопорозе врач может назначить принимать средство по 0,5 мкг в сутки, а при гипопаратиреозе доза может быть повышена до 4 мкг. Длительность лечения устанавливается индивидуально.
• На фоне лечения возможно развитие побочных эффектов. В редких случаях пациенты жалуются на появление тошноты, повышение давления, усиление вялости, возникновение чувства сухости во рту.
• Не назначают Этальфу людям при установленной гиперкальциемии, гипермагниемии, гиперфосфатемии.
• При необходимости врач может назначить аналоги Этальфы, при производстве которых используется альфакальцидол.

Статья написана по материалам сайтов: medi.ru, medside.ru, www.rlsnet.ru, www.baby.ru, spinatitana.com.

»

Инструкции

Sustamax: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена

Читать далее

Инструкции

Мазь Финалгель: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Читать далее

Инструкции

Мазь, таблетки, крем, уколы Кетонал: инструкция по применению, отзывы

Читать далее

Инструкции

Листья хрена от отложения солей: польза и показания к применению

Читать далее

Инструкции

Кейвер — инструкция по применению, цена, аналоги

Читать далее

Инструкции

Каменное масло от артроза: состав, показания к применению

Читать далее