Свечи Мовалис: инструкция по применению, цена
Заболевания опорно-двигательного аппарата настоящая беда современности. Количество людей страдающих этим недугом увеличивается с каждым годом все больше и больше. Особенно печально, что молодых людей эта напасть поражает довольно часто. А ведь нужно ходить на работу каждый день, рожать, растить и воспитывать детей.
Препаратов борющихся с воспалительными процессами в суставах великое множество эта группа носит название нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Все они имеют большое количество побочных эффектов. В первую очередь это поражения желудочно-кишечного тракта, особенно если для лечения назначаются таблетированные формы лекарств. В отличие от них существует препарат, который вызывает меньше осложнений и у него есть другая форма использования – это свечи Мовалис. Инструкция по применения перед вами.
Мовалис свечи — описание препарата:
1. Свечи Мовалис для чего они? Свечи является НПВП, основное его действующее вещество миелоксикам. Мовалис обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, кроме того, он понижает повышенную температуру тела и надолго удерживает ее на нормальных цифрах.
Механизм его действия заключается в подавлении медиаторов воспаления (простагландин Е2 и ЦОГ — 2) больше в очаге воспаления, чем в слизистой желудка.
В эксперименте доказано, что Мовалис в рекомендуемых дозах не влияет на процесс свертывания крови и образованию тромбов во время кровотечения. Тогда, как диклофенак, напроксен и ибубруфен наоборот увеличивали время кровотечения и препятствовали образованию тромбов. Лечебный эффект от свечей Мовалиса такой же, как и у таблеток.
2. Куда вставлять свечи Мовалис? После введения его в прямую кишку он всасывается в кровь, там связывается с белками и доставляется в очаг воспаления. Максимальная концентрация препарата в крови достигается спустя 5 часов после приема. Мовалис полностью перерабатывается в печени, и выводиться из организма через почки.
В инструкции по применению Мовалиса сказано, что его прием в свечах не имеет сильного повреждающего действия на слизистую желудочно-кишечного тракта. Это позволяет его назначать, тем пациентам, которые нуждаются в длительной противовоспалительной терапии.
Мовалис ни как не влияет на работу хондроцитов суставных хрящей. Это еще раз подтверждает возможность его длительного применения.
Он с успехом используется для лечения аутоиммунных заболеваний. При длительном приеме его эффективность приравнивается к цитостатикам.
Нашли Мовалис свечи применение в гинекологии.
Способ применения и дозировка
В инструкции указано, что «Мовалис» выпускается в двух дозировках по 15 мг и по 7,5 мг, по 6 свечей в одной контурной упаковке для удобства. Мовалис вводят ректально один или два раза в день. Более точную дозу и кратность приема препарата может назначить только врач.
Показания к применению — свечи Мовалис
• любые заболевания суставов сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, остеоарторозы;
• радикулиты и радикулопатии;
• аутоиммунные заболевания: ревматоидный и псориатический артрит, болезнь Бехтерева;
• заболевания позвоночного столба, в том числе и анкилозирующий спондилит, это заболевание при котором позвонки срастаются между собой;
• любые заболеваниях сопровождающиеся болевым синдром, и при которых нужна противовоспалительная терапия: герпес, миозиты и др.
Противопоказания к применению
• аллергическая реакция на Мовалис и его компоненты;
• наличие данных об аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту или на другие НПВП;
• язва желудка и 12 перстной кишки в периоде обострения;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• беременность и период кормления грудью;
• детям до 15 лет;
• выраженная недостаточность функции печени не корригированная гемодиализом;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• выраженная сердечная недостаточность;
• боль в животе, диспетические явления, тошнота иногда рвота, запор.
• могут возникнуть не большие изменения в работе печени (повышение АЛТ и АСТ, общего билирубина), но при отмене препарата все показатели приходят в норму;
• очень редко желудочно-кишечные кровотечения, развитие язв и гастритов;
• повышение цифр артериального давления, тахикардия, приливы;
• небольшие и быстро проходящие изменения показателей крови (анемия и снижение уровня лейкоцитов);
• сонливость, головная боль, звон в ушах;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд;
• нарушение работы почек, транзиторное повышение уровня креатинина крови;
Купить свечи Мовалис 15 мг №6 можно в любой аптеке. На Мовалис свечи цена там — около 200 рублей, когда они есть в наличии.
Мовалис хранится при температуре не превышающей 30 С, в течение трех лет, в местах не доступных для детей.
Более подробные схемы применения Мовалиса в свечах приведены в официальной инструкции. Но, даже прочтя ее ни в коем случае нельзя начинать принимать препарат самостоятельно. Его должен назначить только врач, он определиться с дозировкой и возможностью длительного лечения.
Содержание
- Подробная инструкция по применению свечей Мовалис
- Формы выпуска
- Инструкция по применению
- Противопоказания
- Особые указания
- Побочные действия
- Взаимодействие с прочими медикаментами
- Препарат Мовалис цена от 616 Р , отзывы и наличие
- Мовалис Инструкция по применению
- Состав Мовалис
- Производители
- Фармакологическое действие
- Побочное действие Мовалис
- Показания к применению
- Противопоказания Мовалис
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
Подробная инструкция по применению свечей Мовалис
Болезни мочеполовой системы у мужчин и женщин доставляют значительные неудобства для нормальной полноценной жизни. Это могут быть заболевания связанные с обострением хронических недугов, либо возникшие внезапно. Наиболее эффективным средством являются Мовалис свечи. Хорошо зарекомендовали себя как средство при воспалениях интимных органов, артрите, воспалительных процессах в суставах.
Лечебное действие обусловлено проникновением препарата через сосуды, которые связывают кишку с половыми гениталиями.
Медикамент Мовалис в форме свечей относится к нестероидным противовоспалительным лекарствам. Оказывает обезболивающий, анальгизирующий эффект. Снижает активность фермента циклооксигеназы. Последняя способствует образованию простогладинов воспаления. Наибольший результат дает одновременное использование свечей и раствора.
Хорошо всасывается через прямую кишку, максимальная концентрация в крови происходит через 5 часов.
Формы выпуска
Производится в виде:
- таблеток;
- суппозиториев;
- инъекций;
Свечи выпускаются в блистерных пластинах по 6 штук, упакованы в картонную пачку с инструкцией. В коробке по 6, либо 12 свечей. Дозировка по 7,5 или 15 мг. Стоимость от 297 руб. Имеют желтовато-зеленоватый цвет, поверхность гладкая, углубление посередине. Состав: активное вещество мелоксикам, макрогол, твердый жир, крахмал кукурузный.
Производство Берингер Ингельхайм, Германия.
Инструкция по применению
Суппозитории назначают ректально. По 1 единице в день с дозировкой 15 мг, по 1-2 по 0,75 мг. Перед применением нужно вымыть руки, ввести глубоко свечку в задний проход. Можно лечь на бок для более комфортного ввода препарата. Суточная доза не больше 15 мг. Для предотвращения побочных эффектов стоит начать прием с 1 суппозитории в сутки по 0,75 мг. Курс не меньше 7 дней. Лечение обычно начинают с дополнительного введения раствора внутримышечно. Делается это в ситуации с сильными болевыми ощущениями.
Инъекции вводят первые 3 или 5 дней, переходя на ректальные суппозитории.
Посмотрите видео про препарат и его производство
Назначают ректальные противовоспалительные свечи Мовалис при следующих заболеваниях:
- хронические недуги опорно-двигательной системы;
- ревматоидный артрит;
- болезнь Бехтерева;
- остеохондроз;
Зачастую воспаления протекают с сильными болевыми симптомами. Боль при походе в туалет. У женского пола боли могут быть связаны с началом месячных, порой они настолько болезненные, что несколько дней женщина просто не может встать с постели. Мужчины также страдают от нарушений работоспособности предстательной железы. В обоих случаях Мовалис отлично справляется со своей задачей. Не затрагивая пищеварительный тракт всасывается в кровь и попадает на воспаленное место, расположенное рядом с кишечником. Его прописывают при эндометриозе, воспалении матки. При использовании начинает свое быстрое действие, снимая дискомфорт и боли внизу живота.
Противопоказания
Средство нельзя применять при следующих факторах:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет;
- нарушения печени и почек;
- сердечно-сосудистые заболевания;
Дополнительно противопоказан лицам с наличием язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой вызванной реакцией на ацетилсалициловую кислоту. При кровотечениях в кишечнике, язвенному колиту.
Особые указания
Следует применять с осторожностью пожилым людям, лицам перенесшим язвенные процессы пищеварительного тракта в прошлом. Больным со слабо выраженными нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется. На время приема стоит отказаться от кормления грудью. Присутствие трещин в заднем проходе является поводом не использовать данный медикамент. Детям не достигшим 15-летнего возраста свечи запрещены. Одновременное использование диуретиков и ингибиторов требует регулярного слежения за показателями. Женщинам находящимся на 3 триместре суппозитории запрещены ввиду отрицательного воздействия на плод.
Активные компоненты влияют на фертильность, поэтому забеременеть в период терапии становится затруднительно.
Побочные действия
Прием Мовалиса может сопровождаться:
- тошнотой, рвотой;
- болями со стороны пищевода;
- головными болями, мигренями;
- шумом в ушах;
- аллергическими реакциями;
Возможно расстройство стула, сонливость, появление бронхоспазмов.
Поднятие давление, тахикардия, нарушение координации движения, спутанность в сознании. Могут появиться конъюнктивит и даже развиться почечная острая недостаточность. Побочные эффекты ведутся к минимуму если принимать медикамент короткое время и малыми дозами.
Взаимодействие с прочими медикаментами
В совокупности с лекарствами служащими образованию простогладинов провоцируют появление язв, раздражения и кровоизлияний из желудочно-кишечного тракта. Не прописывается с прочими группами нестероидных противовоспалительных препаратов. Вместе с Метотрексатом высока гематологическая активность первого. Одновременное употребление Мовалиса и внутриматочных контрацептивных лекарств снижает их действие. Поэтому стоит пользоваться дополнительными средствами защиты на период терапии. Употребление диуретических и мочегонных вызывает острую фазу почечной недостаточности. Повышает токсическое воздействие Циклоспорина. Комбинация литиевых лекарств и Мовалиса ведет к высокому уровню концентрации в плазме крови.
Передозировка обусловливается аллергическими реакциями. Пероральные пилюли могут вызвать тошноту, рвоту, головокружения. Необходимо сделать промывание желудка, прием активированного угля.
Держать в сухом, защищенном от детей месте. Вдали от источников тепла, при температуре не более 25 градусов.
Отпускается только по рецепту.
Аналогичные медикаменты могут быть назначены лечащим врачом во избежание отрицательного воздействия, либо при непереносимости ингредиентов. К таким относят:
Первый используется при артрите, ревматоидных болях. Запрещен при болезнях почек, беременности, кормлении грудью. Цена 226 руб. Мовасин эффективен при патологиях суставов, артрите ревматоидной этиологии. Стоимость от 456 руб. Месипол не прописывается с язвой желудка, кровотечениями в кишечнике. Стоит 189 руб. Диклофенак средняя цена 136 руб. Амелотекс является российским аналогом. Выпускается в различных формах. Ректальные суппозитории стоят от 98 руб.
Пациенты прошедшие лечение отмечают стойкий положительный результат. Благодаря ректальному введению Мовалис не действует на желудок, поэтому страдающим заболеваниями в этой области именно форма свечей является наиболее удобной. Отмечается уменьшение болевых симптомов, снижение температуры при эндометрите и маточном воспалении. Однако на ряду с положительными комментариями встречаются и отрицательные. В основном жалуются на головную боль, упадок сил, тошноту, рвоту, головокружения.
Подобные факторы требуют отмены лекарства.
В заключение хочется сказать, что несмотря на обширный список показаний средство не стоит использовать без указания специалиста. Самолечение не допускается, так как велик риск осложнений. На вопрос, что лучше Диклофенак или Мовалис стоит отметить. Первый стоит значительно дешевле, но Мовалис обладает более выраженным терапевтическим свойством. Значит курс терапии будет значительно короче, чем у Диклофенака. Поэтому стоит не экономить на своем здоровье, а подходить к лечению осознанно.
Не забывайте только врач принимает решение в каждом конкретном случае.
Суппозитории ректальные гладкие, желтовато-зеленого цвета, с углублением в основании.
Вспомогательные вещества: суппозиторная масса (суппоцир ВР), макрогола глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат), (cremophor RH40).
6 шт. — упаковки контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные (2) — пачки картонные.
НПВС, относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.
Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом /реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Всасывание и распределение
Показано, что суппозитории биоэквивалентны таблеткам. Cmax препарата в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. Диапазоны различий между Cmax и Cmin схожи для таблеток и суппозиториев.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).
Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
— остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
— пациенты, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, с перфорацией или недавно перенесенная;
— обострение острых воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
— тяжелая недостаточность функции печени;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин, без проведения гемодиализа);
— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или диагностированные системные геморрагические заболевания;
— тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе — ювенильный ревматоидный артрит);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Не следует применять препарат для устранения послеоперационных болей (после операции коронарного шунтирования).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК, у пациентов пожилого возраста, пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или клинически выраженным заболеванием почек; на фоне лечения диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, при гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии; у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно назначение дозы 15 мг.
Т.к. риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения препарат следует принимать в течение как можно более короткого срока и в наименьшей эффективной дозе.
Максимальная суммарная суточная доза препарата Мовалис в виде суппозиториев, таблеток и инъекций составляет 15 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная. Нежелательные явления, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, перфорация ЖКТ, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боли в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, гепатит*, изменения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация ЖКТ могут приводить к летальному исходу.
Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (бронхоспазм) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отеки, повышение АД, чувство прилива крови к лицу.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови). При применении НПВС возможно нарушение мочевыделения, включая острую задержку мочи*.
Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.
Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.
Другие ингибиторы синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): при одновременном применении увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты (1 г 3 раза/сут) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Cmax (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектами антикоагулянтов.
НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.
НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.
Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.
Применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих Мовалис и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
НПВС снижают эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма, около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается изоферментами CYP450 (основной путь метаболизма — изофермент CYP2С9, дополнительный — изофермент CYP3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
При одновременном применении мелоксикама, циметидина, дигоксина или фуросемида значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными гипогликемическими средствами.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Во время применения НПВС очень редко сообщалось о развитии серьезных аллергических реакций (некоторые из которых с летальным исходом), в т.ч. эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск развития этих реакций, по-видимому, отмечается в самом начале курса лечения, в большинстве случаев они начинались в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности Мовалис следует отменить.
При применении НПВС возможно повышение риска развития серьезных тромботических сердечно сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВП. Наибольший риск отмечается у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, у пациентов, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг.
В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.
При использовании препарата Мовалис сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Необходима осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.
Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Рекомендуется контролировать состояние пациентов, имеющих риск развития таких осложнений.
Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. Для эффективного лечения Мовалис следует применять в комбинации с препаратами для лечения инфекционных заболеваний.
Суппозитории не следует применять у пациентов с какими-либо воспалительными процессами прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.
Мовалис противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям у плода:
— преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
— дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.
У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при применении низких доз.
Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Мовалис — нестероидное противовоспалительное средство, главным действующим компонентом которого является мелоксикам. Активно применяется для снятия воспалительного процесса в острой фазе, устранения болевого синдрома и в качестве жаропонижающего средства при обострении заболеваний суставов.
Показан при:
- возникновении симптомов ревматоидного артрита
- остеоратрозе
- болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите)
- болевых синдромах, которыми сопровождаются остеоартриты, артрозы и другие дегенеративные процессы в суставах
Особенности препарата:
Противовоспалительное действие препарата Мовалис основано на механизме угнетения выработки простагландинов в очаге воспаления путем ингибирования ЦОГ-2. Применяется для кратковременного симптоматического лечения различных заболеваний суставов в острой фазе. Выпускается в форме таблеток, а также раствора для глубоких внутримышечных инъекций, дозу препарата и необходимый курс лечения назначаются лечащим врачом.
Необходимо купить Мовалис в Москве? Цена в аптеках Москы на большинство лекарственных препаратов существенно завышена. Вы можете приобрести нужные лекарства в нашем интернет-магазине по более выгодным ценам, а также воспользоваться удобной услугой покупки.
Препарат Мовалис цена от 616 Р , отзывы и наличие
Цена от 616 Р до 997 Р
Мовалис Инструкция по применению
Противовоспалительные средства — оксикамы.
Состав Мовалис
Действующее вещество — мелоксикам.
Производители
Берингер Ингельхайм (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.
Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo.
Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro.
Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1).
Эти эффекты зависели от величины дозы.
В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывал влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение.
Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли.
Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Мелоксикам хорошо всасывается из жулудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь.
После однократного применения мелоксикама максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 ч.
Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание.
При использовании препарата внутрь (в дозах 7,5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам.
Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней.
Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения концинтраций в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон.
Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь.
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%).
Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме.
Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных.
Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).
Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.
В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов.
В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч.
Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.
Недостаточность функции печени и/или почек.
Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.
При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и более длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Побочное действие Мовалис
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко — изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения;
- нечасто – анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа;
- не установлено — анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто — головная боль;
- нечасто — головокружение, сонливость.
Нарушения психики:
- редко — изменение настроения;
- не установлено — спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны органов чувств:
- нечасто — вертиго;
- редко — конъюктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
- нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
- редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
- очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени:
- нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто — ангиоотек, зуд, кожная сыпь;
- редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;
- очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема;
- не установлено — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
- редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
- редко — сердцебиение.
Нарушения со стороны мочеполовой системы:
- нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи;
- очень редко — острая почечная недостаточность.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Противопоказания Мовалис
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек; активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 12 лет; редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно).
Способ применения и дозировка
Остеоартрит:
При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит:
В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит:
В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг а день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза -15 мг.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.
Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.
Как правило, препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых.
Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно.
Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях:
- сонливост,
- нарушения сознани,
- тошнот,
- рвот,
- боли в эпигастри,
- желудочно-кишечное кровотечени,
- острая почечная недостаточност,
- изменения артериального давлени,
- остановка дыхани,
- асистолия.
Лечение:
В случае передозировки препарата следует провести:
- эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию.
Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Взаимодействие
Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты — одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия).
Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения.
В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина – одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.
В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Препараты лития — НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками.
Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется.
В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль за концентрацией лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
Метотрексат — НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме.
Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется.
В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови.
Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Контрацепция — есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Диуретики — применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, вазодилататоры, диуретики).
НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Антагонисты ангиотензин-II рецепторов при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочкой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Холестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать СYР 2С9 и/или CYP ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Особые указания
С осторожностью:
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени); застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП; курение;
- частое употребление алкоголя.
Беременность и период лактации.
Применение препарата противопоказано при беременности.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/ простагландина, препарат может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Мелоксикам может приводить к задержке овуляции.
В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.
Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться.
При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить.
Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков.
Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения.
Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения.
В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения.
Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом.
Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии.
Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.
После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.
В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии.
У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств.
В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.
Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании препарата (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени.
В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.
Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП, препарат может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, препарат может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.
В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата.
У пациентов со слабой или умеренной почечной с недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.
Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы.
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Статья написана по материалам сайтов: www.rasteniya-lecarstvennie.ru, zdorovya-spine.ru, health.mail.ru, elixir.farm.
»