Элафра — инструкция по применению, цена, отзывы

Показания к применению

Препарат Элафра применяется в лечении активной формы ревматоидного артрита.

Способ применения

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты (1-10%): лейкопения; аллергические реакции; потеря аппетита; потеря веса (как правило, незначительное); усталость (слабость), головная боль, головокружение; парестезия; умеренное повышение кровяного давления; диарея, тошнота; рвота; эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта; боли в животе; повышение показателей печеночных проб; усиленное выпадение волос; экзема, сухость кожи, сыпь, зуд; тендовагинит,, увеличение некоторых ферментов в крови (креатинфосфокиназы).
Нетипичные побочные эффекты (0,1-1%): уменьшение числа эритроцитов в крови (анемия) и уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); сниже­ние уровня калия в крови; беспокойство; нарушение вкусовых ощущений; крапивница; повышение уровня жиров, в крови (холестерин и триглицериды), снижение уровня фосфатов в крови.
Редкие побочные эффекты (0,01-0,1%): эозинофилия; лейкопения; панцитопения; резкое увеличение артериального давления; нарушения функции печени в виде гепатита, холестаза, желтухи; сепсисы, которые могут стать возможным летальным исходом;
Очень редкие побочные эффекты (0,001% и менее): агранулоцитоз ,тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидер­мальный нёкролиз, мультиформная эритема; васкулит, периферическая невро­патия; панкреатит.

Противопоказания

СПИД), выраженные нарушения функции костного мозга или анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения вследствие других причин (кроме ревматоидного артрита), тяжелые инфекции, умеренная или тяжелая почечная недостаточность, тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме); в период беременности (необходимо исключить возможность бере­менности перед началом лечения лефлуномидом) и грудного вскармливания; дети в возрасте до 18 лет.

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, а также злокачественных, особенно лимфопролифератив­ных заболеваний.
Нет никаких клинических данных относительно действенности и безопасности вакцинации в условиях лечения лефлуномидом. Тем не менее, не рекомендует­ся проводить вакцинацию живыми вакцинами. Следует учитывать длительный Т1/2 препарата Элафра при планировании вакцинации живой вакциной после его отмены.

Передозировка

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Элафра — таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг.
Упаковка: по 10, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток во флаконы полимер­ные.

1 таблетка Элафра содержит активное вещество: лефлуномид — 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80,0 мг или 160,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,0 мг или 10,0 мг, винная кислота — 3,0 мг или 6,0 мг, натрия лаурилсульфат — 0,5 мг или 1,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг;
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 1,3656 мг или 2,7312 мг, титана ди­оксид — 0,9600 мг или 1,9200 мг, тальк,- 0,6000 мг или 1,2000 мг, лецитин — 0,0600 мг или 0,1200 мг, камедь ксантановая — 0,0144 мг или 0,0288 мг.

Дополнительно

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80.0 мг, гипролоза низкозамещенная — 5.0 мг, винная кислота — 3.0 мг, натрия лаурилсульфат — 0.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 1.3656 мг, титана диоксид — 0.9600 мг, тальк — 0.6000 мг, лецитин — 0.0600 мг, камедь ксантановая — 0.0144 мг.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 160.0 мг, гипролоза низкозамещенная — 10.0 мг, винная кислота — 6.0 мг, натрия лаурилсульфат — 1.0 мг, магния стеарат — 3.0 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт — 2.7312 мг, титана диоксид — 1.9200 мг, тальк — 1.2000 мг, лецитин — 0.1200 мг, камедь ксантановая — 0.0288 мг.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

Всасывание и распределение

Метаболизм и выведение

— активная форма ревматоидного артрита.

— тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД);

— выраженные нарушения функции костного мозга или анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения вследствие других причин (кроме ревматоидного артрита);

— умеренная или тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме);

— беременность (необходимо исключить беременность перед началом лечения лефлуномидом);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.

Лечение лефлуномидом должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита. Лечение лефлуномидом начинают с ударной дозы 100 мг в течение 3 дней.

Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 мес.

Нет рекомендаций относительно дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени.

Не требуется коррекции дозы у пациентов старше 65 лет.

Наиболее частые побочные эффекты (1-10%): лейкопения; аллергические реакции; потеря аппетита, снижение массы тела (как правило, незначительное); усталость (слабость), головная боль, головокружение, парестезия; умеренное повышение АД; диарея, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, повышение показателей печеночных проб; усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд; тендовагинит, увеличение активности некоторых ферментов в крови (креатинфосфокиназы).

Нетипичные побочные эффекты (0.1-1%): уменьшение числа эритроцитов в крови, тромбоцитопения; снижение уровня калия в крови; беспокойство; нарушение вкусовых ощущений; крапивница; повышение концентрации липидов в крови (холестерин и триглицериды), снижение уровня фосфатов в крови.

Это интересно:  Гиалган Фидия: инструкция по применению и аналоги

Редкие побочные эффекты (0.01-0.1%): эозинофилия, лейкопения, панцитопения; резкое увеличение АД; нарушения функции печени в виде гепатита, холестаза, желтухи; сепсис (возможно с летальным исходом).

Очень редкие побочные эффекты (0.001% и менее): агранулоцитоз, тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, васкулит, периферическая невропатия, панкреатит.

Симптомы: диарея, боли в животе, лейкопения, анемия и повышение показателей тестов функционального состояния печени.

Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры отмывания».

Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между лефлуномидом (10-20 мг/сут) и метотрексатом (10-25 мг в неделю).

Не установлено клинически значимого взаимодействия при одновременном применении лефлуномида и трехфазных пероральных контрацептивов, НПВС, циметидина, рифампицина.

В настоящее время нет сведений относительно совместного применения лефлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (например, хлорохина и гидроксихлорина), препаратами золота (в/м или перорально), D-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными средствами (за исключением метотрексата). Неизвестен риск, связанный с проведением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Поскольку такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (например, гепато- или гематоксичности), комбинации препарата Элафра с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) нежелательны. Недавнее сопутствующее или последующее применение потенциально миелотоксичных препаратов может быть связано с большей степенью риска гематологических воздействий. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, а также злокачественных, особенно лимфопролиферативных заболеваний.

Нет клинических данных относительно действенности и безопасности вакцинации в условиях лечения лефлуномидом. Тем не менее, не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами. Следует учитывать длительный T1/2 лефлуномида при планировании вакцинации живой вакциной после отмены препарата Элафра.

Элафра может назначаться пациентам только после тщательного медицинского обследования.

Перед началом лечения препаратом Элафра необходимо помнить о возможном увеличении числа побочных эффектов у пациентов, ранее получавших другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическими действиями.

При подозрении на тяжелые иммунологические/аллергические реакции типа синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла проведение полной процедуры «отмывания» обязательно.

При возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата (например, метотрексата) после лечения лефлуномидом необходимо проводить процедуру «отмывания».

Сообщалось о редких случаях развития тяжелого поражения печени, в отдельных случаях со смертельным исходом, при лечении лефлуномидом. Большинство этих случаев наблюдалось в течение первых 6 мес лечения. Хотя не установлена причинная взаимосвязь этих нежелательных явлений с лефлуномидом, и в большинстве случаев имелось несколько дополнительных подозрительных факторов, точное выполнение рекомендаций контроля лечения считается обязательным.

Уровень АЛТ следует проверять перед началом терапии лефлуномидом, а затем каждые 2 недели в течение первых 6 мес лечения, с последующей проверкой 1 раз в 6-8 недель.

Имеются следующие рекомендации по коррекции режима дозирования или прекращению приема препарата в зависимости от выраженности и стойкости повышения уровня АЛТ. При подтвержденном 2-3-кратном превышении ВГН снижение дозы с 20 мг/сут до 10 мг/сут может позволить продолжить прием лефлуномида при условии тщательного контроля этого показателя. Если 2-3-кратное превышение ВГН АЛТ сохраняется или если имеется подтвержденный подъем уровня АЛТ, превышающий ВГН более чем в 3 раза, прием лефлуномида следует прекратить и начать процедуру «отмывания».

Из-за возможных дополнительных гепатотоксических эффектов рекомендуется воздержаться от приема алкоголя при лечении лефлуномидом.

Полный клинический анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, следует проводить до начала лечения лефлуномидом, а также каждые 2 недели в течение первых 6 мес лечения и затем каждые 6-8 недель.

В случае развития серьезных гематологических реакций, включая панцитопению, необходимо прекратить прием препарата Элафра и любого другого сопутствующего препарата, подавляющего костномозговое кроветворение, и начать процедуру «отмывания».

Поскольку лефлуномид долго сохраняется в организме, переход на прием другого базисного препарата (например, метотрексата) без соответствующего проведения процедуры «отмывания» может увеличить возможность возникновения дополнительного риска даже спустя длительное время после перехода (например, кинетическое взаимодействие, органотоксичность). Аналогичным образом недавнее лечение гепатотоксичными или гематотоксичными препаратами (например, метотрексатом) может привести к увеличению числа побочных явлений, поэтому начиная лечение лефлуномидом, необходимо тщательно рассмотреть все положительные и отрицательные аспекты, связанные с приемом данного препарата.

В случае развития язвенного стоматита следует прекратить прием лефлуномида.

Сообщалось об очень редких случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов, получавших лефлуномид. В случае возникновения кожных реакций и/или реакций со стороны слизистых оболочек необходимо отменить прием препарата Элафра и любого другого связанного с ним препарата и немедленно начать процедуру «отмывания». Необходимо достигнуть полного выведения препарата из организма. В подобных случаях повторное назначение препарата противопоказано.

Известно, что препараты, подобные лефлуномиду и обладающие иммуносупрессивными свойствами, повышают восприимчивость организма пациента к различного рода инфекциям, включая оппортунистические инфекции (возникающие только в условиях снижения иммунитета). Инфекционные заболевания протекают, как правило, тяжело и требуют раннего и интенсивного лечения. При возникновении тяжелого инфекционного заболевания может понадобиться прервать лечение лефлуномидом и начать процедуру «отмывания».

Необходимо тщательно следить за пациентами с положительной реакцией на туберкулин из-за риска реактивации туберкулеза.

При терапии лефлуномидом были отмечены редкие случаи интерстициального легочного процесса. Такие симптомы, как кашель и диспноэ могут служить причиной прекращения приема лефлуномида.

Перед началом лечения лефлуномидом и периодически после его начала следует контролировать уровень АД.

Отсутствуют данные о риске возникновения фетотоксичности (связанной с токсическим влиянием препарата на сперматозоиды отца) при использовании лефлуномида мужчинами. Для максимального уменьшения возможного риска мужчинам при планировании появления ребенка необходимо прекратить прием лефлуномида и использовать процедуру «отмывания». В период применения препарата мужчинам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнерши.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Это интересно:  Эргокальциферол (витамин D2): инструкция по применению, отзывы, аналоги

При управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность.

Препарат противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют надежные противозачаточные средства.

Женщинам необходимо предохраняться от беременности в течение 2 лет после прекращения применения препарата.

Лефлуномид и его метаболиты проникают в грудное молоко. Поэтому применение лефлуномида в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет рекомендаций относительно дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени.

Противопоказано применение препарата при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Элафра — официальная инструкция по применению

Торговое наименование препарата: ЭЛАФРА

Международное непатентованное наименование: лефлуномид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка содержит
Действующее вещество: лефлуномид – 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 80,0 мг или 160,0 мг, гипролоза низкозамещенная – 5,0 мг или 10,0 мг, винная кислота – 3,0 мг или 6,0 мг, натрия лаурилсульфат – 0,5 мг или 1,0 мг, магния стеарат – 1,5 мг или 3,0 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт – 1,3656 мг или 2,7312 мг, титана диоксид – 0,9600 мг или 1,9200 мг, тальк – 0,6000 мг или 1,2000 мг, лецитин 0,0600 мг или 0,1200 мг, камедь ксантановая – 0,0144 мг или 0,0288 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы – для дозировки 10 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы с односторонней риской – для дозировки 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Иммунодепрессивное средство.

Код ATX: L04AA13

Фармакологическое действие

Показания к применению

Как базисный препарат для лечения взрослых пациентов с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и замедления развития структурных повреждений суставов.
Активная форма псориатического артрита.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к лефлуномиду, терифлуномиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • одновременное применение лефлуномида и терифлуномида (см. раздел «Особые указания»);
  • нарушения функции печени;
  • тяжелые иммунодефицитные состояния (например, СПИД);
  • серьезные нарушения костномозгового кроветворения или тяжелая анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения, не связанные с ревматоидным или псориатическим артритом;
  • тяжелые, неконтролируемые инфекции;
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (ввиду ограниченного опыта клинического применения);
  • выраженная гипопротеинемия (например, при нефротическом синдроме);
  • беременность; репродуктивный возраст у женщин, не исключающих возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом; после завершения приёма препарата женщинам нельзя беременеть до тех пор, пока концентрация активного метаболита А771726 в плазме крови остается выше 0,02 мг/л (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Перед началом лечения лефлуномидом необходимо исключить беременность;
  • период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
  • мужчины, получающие лечение лефлуномидом должны быть предупреждены о возможном неблагоприятном влиянии лефлуномида на сперматозоиды. Во время лечения лефлуномидом необходимо использовать надежные способы контрацепции для партнерши (см. раздел «Особые указания»);
  • возраст пациентов до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности у этой группы пациентов);
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в препарате содержится лактоза).

С осторожностью

  • у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких (повышенный риск развития интерстициального поражения легких, см. раздел «Особые указания»);
  • у пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности анемии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении или нарушениями костномозгового кроветворения (в том числе, в анамнезе); у пациентов, недавно получавших или получающих одновременно с лефлуномидом лекарственные препараты с иммуносупрессивным или гематотоксическим действием; у пациентов с не связанными с ревматоидным артритом значимыми отклонениями от нормы гематологическими показателями до начала лечения лефлуномидом (требуется частый гематологический контроль, см. раздел «Особые указания»);
  • возраст старше 60 лет, одновременное применение других нейротоксических препаратов и сахарный диабет (повышенный риск развития периферической нейропатии, см. раздел «Особые указания»);
  • почечная недостаточность легкой степени (ограниченный опыт клинического применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  • колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней;
  • или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).

Период грудного вскармливания
Исследования на животных показали, что лефлуномид и его метаболиты проникают в грудное молоко. Поэтому применение лефлуномида в период грудного вскармливания противопоказано. В зависимости от важности лечения для матери следует решить, будет ли проводиться грудное вскармливание или будет начато лечение лефлуномидом, а грудное вскармливание будет прекращено.

Способ применения и дозы

Способ применения
Внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.

Побочное действие

Арава — риск или помощь при артрите?

Арава — противоревматический препарат, встречающийся в продаже в виде таблеток. Развитие стойкого терапевтического эффекта отмечается через месяц приема.

Арава — риск или помощь при артрите?

Калерия » 31 дек 2014, 00:48

Название лекарства: Арава

Производитель: Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) (Aventis Pharma Deutschland)

Действующее вещество: Лефлуномид

АТХ: Антинеопластические и иммуномодулирующие средства (L04AA13)

Моя свекровь давно страдает артритом. Дошло уже до того, что почти ходить не может. Использовали уже всё — и народное лечение, и медикаментозное. Недавно врач назначила длительно принимать таблетки Арава. У свекрови, как у любого пожилого человека, много хронических болезней, а при приёме Аравы некоторые из них являются таковыми, при которых данное лекарство надо принимать с осторожностью. Рисковать или нет, как выдумаете?

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

Анна » 05 янв 2015, 15:12

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

настёна » 01 июл 2015, 23:41

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

АннаХ » 02 июл 2015, 10:51

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

Оса » 10 ноя 2015, 23:50

Это интересно:  Artrotok (Артроток): развод или нет, инструкция по применению, стоимость и отзывы

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

АннаХ » 11 ноя 2015, 23:51

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

Мирослава » 22 ноя 2015, 00:55

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

Лина » 07 фев 2016, 20:52

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

Лариса » 11 авг 2016, 21:53

Re: Арава — риск или помощь при артрите?

Liliya » 22 авг 2016, 01:52

Активный элемент средства — лефлуномид, относящийся к иммунодепрессантам. Производится крупной фармакологической корпорацией «Санофи-Авентис». Отпускается по рецептам. Среди аналогов препарата принято выделять: Актемра, Напроксен, Элафра, Лефлайд, Ралеф.

Базисное противоревматическое средство разработано в терапевтических целях для лиц с диагностированным ревматоидным артритом. Серьезными противопоказаниями к применению Аравы считаются определенные болезненные состояния:

  • почечная недостаточность;
  • длительная гипопротеинемия;
  • тяжелые иммунодефицитные состояния;
  • персональная непереносимость лефлуноида;
  • патологии печени.

Присутствие побочных реакций

Назначение противоревматического средства проводится под контролем докторов, обладающих положительным опытом в терапии артритов. По отзывам об Араве, его прием нередко провоцирует образование многообразных побочных эффектов, таких как: экзема, повышение давления, приступы рвоты, анорексия, анемия, сепсис, разрыв сухожилий, масштабное выпадение волос.

Элафра (Ehlafra)

Клинико-фармакологическая группа:

Базисный противоревматический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 160.0 мг, гипролоза низкозамещенная — 10.0 мг, винная кислота — 6.0 мг, натрия лаурилсульфат — 1.0 мг, магния стеарат — 3.0 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт — 2.7312 мг, титана диоксид — 1.9200 мг, тальк — 1.2000 мг, лецитин — 0.1200 мг, камедь ксантановая — 0.0288 мг.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Лефлуномид»

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

Базисная терапия ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.

Режим дозирования

Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение уровня печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже — ГГТ, ЩФ, билирубина); редко — гепатит, желтуха, холестаз; в отдельных случаях — печеночная недостаточность, острый некроз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — тендовагинит; возможны — разрыв связок.

Дерматологические реакции: часто — выпадение волос, экзема, сухость кожи; возможны — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема.

Аллергические реакции: часто — сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд; нетипичные — крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.

Со стороны процессов обмена: легкая гиперлипидемия, гипофосфатемия, снижение уровня мочевой кислоты. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении ЛДГ, КФК.

Прочие: в отдельных случаях — развитие тяжелых инфекций и сепсиса; возможно развитие ринита, бронхита и пневмонии. При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов. Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.

Противопоказания

Нарушения функции печени, тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД); выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита), инфекции тяжелого течения, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений), тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лефлуномиду.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан женщинам детородного возраста, которые не используют адекватные средства контрацепции.

Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Применение возможно только после тщательного медицинского обследования пациента.

Перед началом лечения следует иметь в виду возможность увеличения числа побочных эффектов у пациентов, получавших ранее другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическим действием.

Следует учитывать, что при развитии тяжелых дерматологических побочных реакций, тяжелых инфекций прием лефлуномида следует прекратить и немедленно начать процедуру «отмывания».

Необходимо наблюдать за пациентами с туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза.

Учитывая длительный T1/2 лефлуномида, в период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами.

Лекарственное взаимодействие

Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры «отмывания».

Лекарственное взаимодействие

Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры «отмывания».

Статья написана по материалам сайтов: www.medcentre.com.ua, health.mail.ru, medi.ru, doctorsforum.ru, www.rusmedserv.com.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector