Нимид Форте: инструкция по применению, цена

Описание актуально на 18.09.2014

• Латинское название: Nimid Forte
• Код АТХ: M01AX67
• Действующее вещество: Нимесулид+Тизанидина гидрохлорид (Nimesulide+Тizanidine hydrochloride)
• Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

В таблетке содержатся активные вещества: Нимесулид – 100 мг, Тизанидина гидрохлорид – 2 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска

Выпускается Нимид Форте в форме таблеток. По 10 штук в блистере и 10 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Таблетки Нимид Форте обладают анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного комбинированного препарата обуславливает фармакологические свойства составляющих его веществ. Нимесулид проявляет анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффект.

Тизанидин является миорелаксантом центрального действия. При этом отмечается избирательное угнетение полисинаптических рефлексов спинного мозга, участвующего в регуляции тонуса мышц. Компонент проявляет эффективность при лечении мышечных спазмов с острой болью и хронических спазмов церебрального и спинального генеза. Также снижается выработка аниона супероксида, что препятствует дальнейшему поражению тканей.

Внутри организма происходит быстрое всасывание Нимесулида из ЖКТ. После чего, спустя 2-3 часа в составе плазмы крови определяется максимальная концентрация вещества. Также установлена его почти полная связь с белками плазмы крови. Метаболизм препарата осуществляется преимущественно в печени и результатом этого процесса становится образование гидроксинимесулида — фармакологически активного компонента. Большая часть Нимесулида выводится с мочой, остальное — с калом.

Всасывание Тизанидина из ЖКТ происходит также быстро и полноценно. Максимальная концентрация в составе плазме крови образуется спустя 1 ч. Примерно треть вещества связывается с белками крови. В процессе метаболизма Тизанидина в печени, появляются фармакологически не активные метаболиты. Выводятся вещества в течение 2-4 ч, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению

Данный препарат назначают при:

• острых болях, вызванных спазмами скелетных мышц;
• вертеброалгии;
• болезни Бехтерева.

Противопоказания к применению

Нимид Форте не рекомендуется принимать пациентам:

• с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки в период обострения;
• выраженными нарушениями деятельности печени, например, при печёночной недостаточности, гепатотоксическими реакциями на препарат, при одновременном применении потенциально гепатотоксических средств;
• тяжелыми нарушениями функций почек и свёртывания крови;
• тяжелой сердечной недостаточностью;
• повышенной чувствительностью к препарату;
• в период лактации, беременности;
• до 18 лет;
• больных алкоголизмом, наркотической зависимостью и так далее.

Побочные эффекты

Как правило, приём Нимид Форте может вызывать побочные эффекты только в начале лечения. При этом нежелательные явления могут провоцировать его активные компоненты по отдельности.

При лечении Нимесулидом нередко возникают кожные реакции: зуд, высыпания, повышенное потовыделение, дерматиты, эритема и так далее. Также возможны отклонения в деятельности ЖКТ: боли, тошнота, гастрит, диарея, запор и другие.

У некоторых пациентов страдают функции печени, почек, нервной и иммунной системы, развиваются психические нарушения и отклонения в составе крови и системе кроветворения.

Приём Тизанидина приводит к психическим нарушениям, проблемам в работе нервной, сердечнососудистой, пищеварительной, иммунной и костно-мышечной системы. Не исключены гепатобилиарные нарушения, патологии крови, и общие отклонения – слабость, астения, гриппоподобные состояния и повышенная утомляемость.

Инструкция по применению таблеток Нимид Форте (Способ и дозировка)

Таблетки Нимид Форте рекомендуются к применению после еды. Дозировка и длительность терапии определяется врачом. Обычные случаи требуют назначения для взрослых пациентов по 100 мг 2 раза в сутки.

В инструкции на Нимид Форте говорится, что максимальное суточное дозирование не должно превышать 400 мг.

Детям старше 12 лет расчёт суточной дозировки выполняется по 1,5 мг на 1 кг массы тела. При этом максимальная суточная доза не может быть больше 5 мг на кг массы тела.

Передозировка

Случаи передозировки могут сопровождаться: летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе, желудочно-кишечными кровотечениями, острыми формами почечной и печёночной недостаточности, угнетением дыхания и так далее.

Для лечения не разработано специфического антидота, поэтому проводится симптоматическая терапия, включающая промывание желудка и приём активированного угля. При этом выполняют постоянный контроль деятельности почек и печени.

Взаимодействие

Одновременное применение варфарина, подобных антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты – может привести к развитию кровотечений.

При лечении пациентов, страдающих нарушениями функций почек и сердца, требуется соблюдать осторожность при назначении Нимесулида с фуросемидом. НПВП могут снизить клиренс лития, способный повысить содержание лития в крови и его токсический эффект. По этой причине нужен особый контроль концентрации лития в составе плазмы крови.

Отмечается подавление Нимесулидом эффективности фермента CYP 2C9, из-за чего повышается концентрация в крови тех препаратов, которые взаимодействуют с данным ферментом.

Сочетание Нимесулида с циклоспоринами повышает их нефротоксичность, с гипотензивными средствами – вызывает развитие брадикардии и артериальной гипотензии, с седативными препаратами – усиливает фармакологический эффект препарата.

Лечение Тизанидином и другими ингибиторами CYP1A2, например, антиаритмическими препаратами – амиодароном, мекселетином, Пропафеноном, а также циметидином, фторхинолами – эноксацином, пефлоксацином и норфлоксацином, пероральными контрацептивами и тиклопиридином может усилить действие этого лекарства. Приём Тизанидина и антигипертензивных препаратов, в том числе мочегонных, могут привести к артериальной гипотензии и брадикардии.

Особые указания

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов к применению рекомендуется минимально эффективная доза с непродолжительным терапевтическим курсом. Если лечение не приносит быстрого облегчения, его прекращают.

При повышении показателей печёночных ферментов или развитии признаков поражения печени, к примеру, в виде анорексии, тошноты, рвоты, болей в животе, усталости, изменения цвета мочи, препарат сразу отменяют и в дальнейшем избегают лечения Нимесулидом.

Лечение Нимидом Форте может вызвать кровотечения в ЖКТ или язвенные поражения, что также требует отмены препарата. Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с патологиями ЖКТ, болезнью Крона, язвенным колитом, почечной или сердечной недостаточностью.

Больные пожилого возраста, принимающие данный препарат, могут пострадать от развития побочных эффектов в виде: желудочно-кишечных кровотечений, перфорации, нарушения функций сердца, почек и печени. По этой причине им требуется регулярный клинический контроль общего состояния.

Приём данного препарата и прочих НПВП нередко маскируют повышенную температуру тела, имеющую отношение к фоновой бактериальной инфекции. Если будет обнаружено повышение температуры тела, проявление гриппоподобных симптомов, то лечение сразу прекращают.

В течение всей терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и прочей потенциально опасной деятельности, нуждающейся в высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и кормление грудью

Данный препарат строго противопоказан к приёму при беременности и лактации. Дело в том, что установлено влияние Нимесулида на женскую фертильность, поэтому от его приёма необходимо воздержаться даже при планировании беременности. Лечение Нимесулидом нередко становится причиной раннего закрытия боталового протока, лёгочной гипертензии, маловодия и олигурии. Также повышается риск развития кровотечения, периферической отёчности и атонии матки.

Условия продажи

Таблетки отпускают по рецепту.

Условия хранения

Нимид Форте хранят при температуре до 25 °С, в защищённом от детей месте.

НПВС с миорелаксантом — Нимид Форте

При болях, появление которых вызвано спастическими сокращениями скелетных мышц, без специальных медикаментов не обойтись.

Для облегчения состояния необходимо добиться расслабления скелетной мускулатуры и уменьшить интенсивность воспалительного процесса.

Чтобы не назначать несколько препаратов, врач может выписать Нимид Форте.

Это средство относится к нестероидным противовоспалительным лекарствам нового поколения. По механизму воздействия оно практически не отличается от популярных НПВС.

Если сравнивать Нимид Форте с другими противовоспалительными препаратами, то он более щадящий. Негативное влияние на функционирование органов ЖКТ менее выражено.

Инструкция по применению

Нимид Форте – это комбинированный препарат. Он состоит из компонентов, один из которых является нестероидным противовоспалительным медикаментом, а второй – релаксантом скелетных мышц. Комбинированный состав способствует тому, что препарат позволяет быстро избавить от боли и облегчить состояние пациентов.

Фармакологическое действие

Нимесулид, являющийся одним из компонентов средства Нимид Форте, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам группы метансульфонанилидов. Он оказывает анальгетическое, противовоспалительное действие, способствует снижению температуры.

Терапевтическое действие нимесулида обусловлено ингибированием ферментов циклооксигеназы, которые отвечают за выработку простагландинов. Подавление их продуцирования способствует уменьшению болей и интенсивности воспаления в проблемных участках.

Тизанидин, входящий в состав Нимид Форте, относится к группе миорелаксантов центрального действия. Он воздействует на спинной мозг, подавляя полисинаптическую передачу сигналов, которые отвечают за повышенный мышечный тонус на уровне межнейронных связей.

Препарат представляет из себя комбинацию противовоспалительного и миорелаксанта

Это способствует уменьшению тонуса мышц. Вещество эффективно при болезненных мышечных спазмах и хронической спастичности церебрального либо спинномозгового происхождения.

При попадании в ЖКТ нимесулид быстро всасывается. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается уже спустя 2-3 часа после приема. Тизанидин достигает наивысшей концентрации через 1 час.

Форма выпуска, состав

Производится Нимид Форме в виде таблеток, упакованных в блистеры по 10 штук. В состав каждой таблетки входит 100 мг нимесулида и 2 мг тизанидина гидрохлорида.

Показания к применению

Назначают Нимид Форте пациентам, у которых:

• заболевание Бехтерева;
• вертеброалгия;
• острые боли, появление которых спровоцировано спазмом скелетной мускулатуры.

Также Нимид Форте назначают при альгодисменорее, остеоартрите, травмах.

К основному показанию для применения Нимид Форте можно отнести болезнь Бехтерева

Способ применения, дозировка

Медики рекомендуют использовать препарат в минимально эффективных дозах. В большинстве случаев врачи назначают пациентам по 1 таблетке дважды в сутки. Максимально допустимая суточная дозировка – 400 мг.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от состояния больного и установленного диагноза. После достижения обезболивающего эффекта терапию Нимидом Форте прекращают.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом лечения необходимо ознакомиться с возможным лекарственным взаимодействием средства Нимид Форте:

• комбинация с антикоагулянтами (Варфарином), ацетилсалициловой кислотой может стать причиной появления кровотечений;
• сочетание с циклоспоринами увеличивает нефротоксичность;
• использование с гипотензивными средствами может стать причиной брадикардии, гипотензии;
• Рифампицин может уменьшить концентрацию тизанидина на 50%;
• сочетание с препаратами лития может спровоцировать повышение количества этого вещества в крови и развитие токсичности лития.

Не рекомендуется одновременно принимать средства, содержащие тизанидин, и Ципрофлоксацин, Флувоксамин, Циметидин, Рофекоксиб, Тиклопиридин, пероральные контрацептивы, антиаритмические средства, фторхинолы. Нежелательно одновременно принимать Нимид Форте и другие анальгетики.

Видео: «Какие препараты нужны для лечения остеохондроза?»

Побочные действия

У большинства пациентов побочные эффекты от приема таблеток Нимид Форте наблюдаются в начале терапии. Все нежелательные проявления вызываются компонентами препарата по отдельности.

Под воздействием нимисулида чаще всего возникают:

• кожные высыпания;
• дерматиты;
• повышенное потоотделение;
• зуд;
• нарушение работы органов пищеварения, которые проявляются в виде запоров, диареи, гастрита, тошноты;
• проблемы с печенью, почками;
• изменение состава крови;
• проблемы в функционировании нервной и иммунной систем.

Тизанидин может привести к нарушению функционирования нервной, пищеварительной, костно-мышечной, иммунной систем. Существует риск появления слабости, развития гриппоподобных состояний, патологий крови.

Передозировка

При передозировке Нимидом Форте возникают такие симптомы:

• Передозировка Нимидом Форте может сопровождаться болью в области желудка боль в эпигастрии;
• артериальная гипертония;
• сонливость;
• тошнота;
• рвота;
• печеночная, почечная недостаточность;
• головокружение;
• беспокойство.

В тяжелых случаях наблюдается летаргия, угнетение функции дыхания, анафилактоидные реакции, развитие респираторного дистресс синдрома, кома.

Противопоказания

Не назначают Нимид Форте пациентам, у которых:

• повышенная чувствительность к компонентам средства;
• обострение язвенной болезни;
• в анамнезе были реакции гиперчувствительности при приеме НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
• кровоизлияния, цереброваскулярные кровотечения в анамнезе;
• заболевания, сопровождающие повышенной кровоточивостью;
• тяжелые нарушения функционирования печени, сердца, почек;
• наркотическая, алкогольная зависимость;
• подозрение на наличие острой хирургической патологии;
• гриппоподобные состояния;
• лихорадка;
• нарушения свертываемости крови в тяжелой форме.

Не рекомендуют давать Нимид Форте пациентам, у которых в анамнезе были перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС.

Нимид — препарат нового поколения анальгезирующего действия

Нимид широко известен как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство нестероидной природы. Лечебное действие препарата обусловлено тем, что он синтезируется с каскадом органических соединений омега ненасыщенных веществ (арахидоновой кислотой) и понижает путем ингибирования циклооксигеназы биосинтез простагладинов и прочих ферментов. Независимо от формы выпуска, лекарство хорошо впитывается желудочно-кишечным трактом, не вызывая нарушения его функциональности и перистальтики.

Замедление абсорбции Нимида Форте наблюдается лишь во время приема пищи, однако терапевтический эффект медикамент все же не теряет. Благоприятный профиль средства позволяет безопасно использовать препарат для лечения пациентов преклонного возраста и детей. Перерабатывается лекарство в печени, а выводиться через почки и кал в течение 5–6 часов. Экскреция происходит в виде продуктов активного метаболизма.

Механизм действия

Относится Нимид к группе медицинских препаратов нового поколения анальгезирующего действия. В отличие от обычных противовоспалительных средств, лекарство Нимид не только устраняет жар и припухлость в месте поражения, но и оказывает мощный обезболивающий эффект.

Он хорошо переносится организмом при любом виде приема, достигая своей максимальной концентрации в плазме крови в течение 2–3 часов. Принцип действия средства основано на подавлении свободных миелопероксидаз (молекулярных белков), гистаминовых элементов и свободных радикалов. Выводится препарат на 50% с мочой и на 29% с калом. Во время перорального употребления не меняет биохимические показатели слизистой желудка.

Проникновение Нимида в общий кровоток несущественное. Лекарство имеет хорошую проникающую способность и при наружном использовании аккумулируется глубоко в подкожно-жировом слое тканей, мышцах и капсулах суставов, непосредственно влияя на очаг воспаления и устраняя его.

Благодаря своему высокому антиоксидантному свойству, диапазон воздействия медицинского препарата достаточно широкий. Нимид дает одинаково хорошие результаты как при терапии ортопедических заболеваний, так и воспалительных процессов в гастроэнтерологии, отоларингологии, гинекологии и пр.

Форма выпуска средства

Производится препарат в разнообразной лекарственной форме — таблетках, саше, суспензии, уколах и геля. Каждая из них, помимо основного действующего элемента нимесулида, обладает собственным набором вспомогательных компонентов и дозировкой. Примерное содержание перечисленных видов лекарства следующее:

1. Таблетки — нимесулид, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза.
2. Пакеты-саше — сахарин натрия, пирогенного коллоидного диоксида кремния, моногидрат лимонной кислоты, поливинилпиролидон, агломерированная лактоза и вкусовая добавка.
3. Взвесь — основной компонент и дополнительные вещества, рамфасованые во флаконах.
4. Крем-гель — эдетат динатрия, пропиловый эфир кислоты пара-гидроксибензойной, ароматизаторы, дистиллированная вода, гидроксид натрия, пропандиол.

Отличия лекарства

Активным веществом Нимида выступает нимесулид, относящихся к категории селективных ингибиторов, применяемых как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Этим качеством обуславливается его подавляющая способность в отношении инфекции.

Пропорции препарата не оказывают влияния на связывания элементов с белками крови и максимальная концентрация не влияет на клинико-биологические показатели организма. Даже при разовом применении Нимида, уровень его плотности в тканях составляет не менее 40%, что говорит о хорошей проникающей способности и высокой эффективности средства.

В каких случаях применяется?

В основном Нимид Форте вводится в качестве второй линии терапии. Решение о его назначении принимается индивидуально, с учетом всех возможных рисков для пациента. Общими показаниями к использованию препарата являются:

• Острые боли;
• Бурситы;
• Миалгии;
• Ревматоидные артриты;
• Остеоартрозы с наличием болевого синдрома;
• Менструальные боли;
• Болезненные ощущения вследствие перенесенных травм;
• Лихорадка;
• ЛОР заболевания;
• Гиперемический синдром.

В форме суспензий, таблеток и уколов лекарство применяется для:

1. Устранения боли и лечения патологий костей, мышц и суставов — воспаления околосуставных тканей, люмбаго, дистрофии и растяжения сухожилий, связок и прочих патологий скелета;
2. Аналгизации послеоперационных и травматических болей;
3. Терапии определенных гинекологических и стоматологических состояний;
4. Снятия жара.

Показаниями к местному использованию средства (геля) выступают:

• Дегенеративные воспалительные процессы в тканях и суставах опорно-двигательного аппарата с наличием сопутствующих симптомов в виде боли и отеков — все разновидности артрита, включая псориатический и подагрический, болезнь Бехтерева (анклиозирующий спондилит) и Рейтера, миозит, остеохондроз, ишиас и многое другое.
• Воспаления мягких тканей, вызванные их травмированием — ушибов, растяжений связок и мышц.

Противопоказания для употребления

Не назначается Нимид в случае:

• Гиперчувствительности к компонентам лекарства;
• Эрозиях и язвах ЖКТ, особенно в фазе обострения;
• Во время беременности и лактации;
• Лихорадке при гриппе или ОРЗ;
• Алкоголизме и наркозависимости;
• Печеночной и почечной недостаточности;
• Кровотечениях ЖКТ и «аспириновой» астме;
• Одновременного приема с потенциально токсичными для печени препаратами;
• Подозрениях на аппендицит;
• Дерматитов, повреждений и кожных инфекций.

Побочные эффекты препарата

Применение лекарства может провоцировать:

• Изжогу;
• Тошноту;
• Рвоту;
• Диарею или запор;
• Поражения слизистой желудочно-кишечного тракта;
• Аллергические реакции с проявлением кожных высыпаний — зуд, крапивницу, синдром Стивенса-Джонса, отеки и пр.;
• Спутанность сознания;
• Пептическую язву 12-перстной кишки;
• Дисфункцию печени и гепатит;
• Анемию;
• Метаболические нарушения и сбой в иммунной системе;
• Головокружение, сонливость, головные боли;
• Анафилактические реакции — бронхоспазм и одышку, в особенности у пациентов с повышенной чувствительностью к ферментам группы НПВП;
• Боль в животе;
• Редко проблемы сердечно-сосудистой системы — геморрагию, тахикардию, приливы, перепады артериального кровяного давления;
• Нарушения слуха и зрения;
• Диспноэ;
• Астению, гипотермию и гипергликемию;
• Шелушение кожи в месте воздействия геля;
• Повышенную чувствительность к препарату;
• Дисфункцию мочевыделительной системы — дизурию, задержку мочеиспускания, гематурию;
• Общее недомогание.

Предостережения

Применять Нимид следует только по назначению врача. Во время же терапии необходимо избегать приема лекарства одновременно с препаратами гепатотоксического действия, а также отказаться на период лечения от употребления спиртного. Снизить риск нежелательных эффектов от Нимида можно за счет минимизации требуемой дозы в течение короткого промежутка времени и постоянного мониторинга состояния больного.

При отсутствии результата лечения нимесилом, терапию останавливают. Также, прекращается терапия, если у пациента присутствуют явные признаки гриппа или ОРЗ с повышением температуры тела на фоне бактериальной инфекции.

Особенности приема лекарства во время беременности и лактации

Беременность и лактация являются одними сложных условий для применения средства. Обусловлено такое положение тем, что угнетение синтеза простагладина ферментами Нимида может негативно сказаться на развитии плода и всей беременности.

Как показали эпидемиологические исследования, употребление на ранних сроках беременности препарата значительно увеличивает риск произвольного выкидыша, а также формирование у плода врожденных дефектов передней брюшной полости (гастрошизиса) и пороков сердца. Считается, что рост вероятности патологий пропорционально повышению дозировки лекарства и длительности его употребления.

Не следует принимать препарат и в последующие триместры беременности:

• Во I и II-м только в случае крайней необходимости. Для женщин, пытающихся забеременеть показана минимальная норма лекарства и наименее возможная продолжительность его приема.
• В III-м триместре нимесил не применяется. Действуя угнетающе на слияние простагландинов, средство может вызывать легочную гипертензию, преждевременное заращивание боталового протока, олигурию и маловодие. Увеличивается также опасность кровотечения, периферической отечности, слабой родовой деятельности, антиагрегационного эффекта и нарушение сократительной функции матки, ведущее к увеличению или задержке периода родов.

Методика приема и дозы

Употребляют Нимид, как правило, после еды. Это способствует лучшему усвоению лекарства и предупреждению вероятных побочных эффектов от его применения. Дозировку и длительность курса определяет только лечащий врач. Методика приема может быть следующей:

1. Таблетки и взвесь (суспензии). Взрослым назначается по 1 таблетке (1 мг) в день с максимальной суточной нормой не более 400 мг. Детям от 12 лет порция рассчитывается в зависимости от веса и составляет 1,5 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная доза равняется 5 мг/кг. При весе ребенка больше 40 кг допускается употребление Нимида в объеме 100 мг, но не более 200 мг в сутки.
2. Гранулы. Для взрослых и детей старше 12 лет установлена средняя норма в сутки в количестве 1 саше (100мг). Реализуется лекарство в расфасованных пакетах определенной дозировки. Способ приготовления препарата простой. Достаточно растворить содержимое саше в стакане теплой кипяченой воды и выпить.
3. Гель. Наносится средство на участок тела, с наиболее выраженным болевым синдромом. Втирать мазь не нужно, а просто оставить до ее полного впитывания. Использовать гель можно не чаще четырех раз в стуки. Очень важно, при обращении с кремом соблюдать гигиену и мыть руки до и после контакта с ним.

Передозировка

В случае превышения концентрации лекарства в крови может прослеживаться:

• Состояние сонливости;
• Летаргия;
• Рвота и тошнота;
• Эпигастрия;
• Гипертензия;
• Почечная недостаточность;
• Внутреннее кровоизлияние;
• Анафилактический шок;
• Кома;
• Угнетение дыхания.

Лечение передозировки симптоматическое с использованием метода желудочного промывания, осмотических слабительных и энтеросорбентов. Применение гемодиализа в такой ситуации бесполезно.

Взаимодействие с другими препаратами

Использовать Нимид Форте совместно с другими лекарствами следует очень аккуратно, поскольку НПВП могут ослаблять или усиливать действие сопутствующих средств, вызывая определенные клинические состояния или усугубляя имеющие. Не совместим нимесил со следующими медикаментами:

1. Ацетилсалициловой кислотой;
2. Фуромесидом (у пациентов с дисфункцией почек и сердца);
3. Клиренсом лития;
4. Фарварином;
5. Дигоксином;
6. Теофиллином;
7. Ранитидином;
8. Глибенкламидом;
9. Циклоспоринами;
10. Селективными ингибиторами вторичного захвата и антитромбоциатрными средствами;
11. Антикоагулянтами;
12. Диуретиками.

В случае же единовременного применения медикаментов группы НПВС и геля нимесила, существует большая вероятность раздражения в области его нанесения и появления крапивницы, покраснений шелушений и прочих дерматозных явлений. И наоборот, использование аминохинолонов и антиревматических препаратов на основе золота усиливают противовоспалительное действие мази Нимид.

Условия хранения лекарства

Хранится препарат в оригинальной упаковке при температуре не больше +25 Сº в сухом и недоступном для солнечного света и детей месте. Срок годности каждого вида средства отличается — у таблеток и геля он составляет 2 года, суспензии и порошка — 3. Замораживать гель нельзя.

Большинство отзывов о Нимиде положительные, что говорит о высокой лекарственной эффективности средства и его обширных терапевтических свойствах.

Наталья: Столкнулась с Нимидом впервые по стоматологии. После удаления зуба не знала, что и делать от боли. Врач выписал этот препарат. Средство очень помогло. Действовать начинает практически сразу после употребления, достаточно мягко и естественно. Длительности эффекта хватает часов на 6. Для быстрого результата советую брать порошком.

Александр: Я профессиональный спортсмен, поэтому травмы и растяжения мои спутники по жизни. Спасаюсь только Немидом, гелем и таблетками. Из всех перепробованных мной препаратов, считаю этот единственным достойным анальгетиком пролонгированного действия. К тому же Нимид отлично подлечивает суставы, что немаловажно для спорта.

Нимид Форте: инструкция по применению

Действующие вещества: нимесулид (nimesulide), тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением «NF» с другой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Фармакологические свойства

Нимид ® Форте является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: НПВП группы метансульфонанилидив — нимесулид и релаксант скелетной мускулатуры центрального действия — тизанидин.

Механизм действия нимесулида.

Нимесулид оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена ​​тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Механизм действия тизанидина.

Тизанидин — миорелаксант центрального действия, основным местом действия которого является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α-2-адрено-рецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате в спинном мозге подавляется полисинаптическим передача сигнала, который отвечает за чрезмерный тонус мышц на уровне межнейронных связей, и тонус мышц снижается. Тизанидин является эффективным как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450 Основным метаболитом является парагидроксипохидне, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.

Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Препарат подвергается быстрого и экстенсивного метаболизма в печени. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%), в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой «концентрация — время» (АUС ) возрастает в среднем в 6 раз.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Острая боль, вызванная спазмом скелетных мышц. Болезнь Бехтерева. Вертеброалгии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата.
• Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
• Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
• Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе одновременное применение средств с потенциальной гепатотоксическим действием.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелое нарушение функции почек.
• алкоголизм, наркотическая зависимость.
• Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.
• Подозрение на острую хирургическую патологию.
• Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.
• Детский возраст.
• IИI триместр беременности и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с нимесулид.

Кортикостероиды повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs):увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (в обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет Нимид ® Форте совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени — выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и препарата Нимид ® Форте больным с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.

У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.

Препараты лития. Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении препарата Нимид ® Форте больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.

Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo .

Лекарства, являются субстратами фермента CYP2С9. Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении Нимид ® Форте с лекарствами, которые являются субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.

Нимесулид может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за его влияние на почечные простагландины.

Влияние других препаратов на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.

Взаимодействия, связанные с тизанидином

Ингибиторы CYP1A2. Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Флувоксамин, ципрофлоксацин : одновременное применение с тизанидином противопоказано.

Антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон) : одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Циметидин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин): одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Рофекоксиб: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Тиклопиридин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Индукторы CYP1A2. Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению его терапевтического эффекта.

Антигипертензивные препараты (включая диуретики): одновременное применение с тизанидином может иногда вызвать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными препаратами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Рифампицин . Одновременное применение тизанидина с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии препаратом Нимид ® Форте, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, а если оно необходимо, то следует очень осторожно корректировать дозировку.

Курение. Применение тизанидина приводит к снижению его системного влияния в курящих (более 10 сигарет в сутки).

Лекарственные средства центрального действия (седативные и снотворные средства (бензодиазепин или баклофен), антигистаминные препараты и анальгетики, психотропные средства, наркотические средства). Одновременное применение с тизанидином может усиливать эффекты каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект тизанидина.

Алкоголь . При терапии препаратом Нимид ® Форте следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку

эффект тизанидина может непредсказуемо меняться и увеличивается риск возникновения побочных реакций.

α-2 адренергические агонисты (например клонидин): следует избегать одновременного назначения тизанидина в связи с потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Особенности применения

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.

Во время лечения Нимид ® Форте рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата Нимид ® Форте следует отменить.

Были сообщения о серьезных реакции со стороны печени во время лечения нимесулид, в том числе с летальным исходом. Пациенты, в которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенную утомляемость, темный цвет мочи, и пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормы, должны прекратить прием препарата Нимид ® Форте. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать совместного применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Больные, получающие нимесулид и в которых появились гриппоподобные симптомы, должны прекратить.

У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными.

Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных веществ, например мисопростол или ингибиторов протонной помпы.

Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.

В случае возникновения у больного, получающего Нимид ® Форте, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.

НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.

Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.

Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.

Есть данные о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут иногда привести к возникновению артериальных тромботических эпизодов, например инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно.

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Это также касается больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.

Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния больного лечение следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, например эксфолиативный дематит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Если в течение первого месяца предыдущего курса лечения возникали такие реакции, то риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Терапию Нимид ® Форте необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или тем, кто находится на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать препарат Нимид ® Форте.

Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная продолжительность лечения — 15 суток.

Взрослые. По 1 таблетке 2 раза в сутки — утром и вечером. После достижения обезболивающего эффекта применение препарата следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы. Летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, брадикардия, острая почечная и печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, респираторный дистресс, удлинение интервала QT, анафилактоидные реакции и кома.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с нимесулидом

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Нарушение метаболизма: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), инсульт.

Со стороны психики: чувство страха, раздражительность, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, геморрагии, лабильность артериального давления, приливы, сердечная недостаточность, инфаркт.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит , окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью «ю, обострение колитов и болезни Крона, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, фульминантной (мгновенный) гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек , отек лица , полиморфная эритема , синдром Стивенса-Джонсона ,токсический эпидермальный некролиз, образование волдырей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: отеки, слабость, астения, гипотермия.

Побочные реакции, связанные с тизанидином.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: петехии или синяки, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, галлюцинации, депрессия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, вертиго, бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния (потеря сознания, обморок), возбуждение, нервозность, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, обмороки, сердцебиение, увеличение сегмента QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно — мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, слабость, синдром отмены, гриппоподобный состояние.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , крапивница, алопеция.

Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, spinatitana.com, oprostatit.ru, lek.103.ua.

»