Лекарство Фосамакс: инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов

С возрастом все системы организма начинают работать в замедленном темпе. Появляются хронические заболевания, которые приносят немало дискомфорта. Редко можно обойтись без помощи квалифицированного специалиста. У женщин проблемы со здоровьем начинают чаще всего появляться в период менопаузы. Остеопороз – это заболевание, с которым сталкивается каждая втора представительница слабого пола после 50 лет. В качестве профилактического средства можно использовать таблетки «Фосамакс». Инструкция по применению описывает, как использовать препарат правильно.

Форма выпуска состав и упаковка

Ингибитор костной резорбции выпускается в виде таблеток белого цвета. Основным действующим компонентом является алендронат натрия. В качестве вспомогательных веществ выступают целлюлоза микрокристаллическая, безводная лактоза, кроскармеллоза натрия, а также магния стеарат. Препарат поступает в аптеки в блистерах, упакованных в картонные коробки.

Строго по назначению должны использоваться таблетки «Фосамакс». Инструкция по применению указывает, что лекарственное средство относится бисфософонатов, которые могут накапливаться в зонах активной резорбции кости. Напрямую действующий компонент никак не влияет на образование костной ткани. Поэтому применять его для лечения имеющегося перелома нет смысла.

Биодоступность лекарственного средства составляет 65% при условии приема таблеток натощак. Медикамент не рекомендуется использовать сразу после завтрака. Около 50% действующего вещества выводиться вместе с мочой в течение двух суток.

У женщин, которые уже вступили в период менопаузы, существенно снижается костная масса. Вследствие этого возрастает риск переломов. Чаще всего страдают позвоночник, запястье и бедро. Как у пожилых женщин, так и у мужчин скорость резорбции кости на порядок выше, нежели скорость ее образования. Даже небольшой ушиб может стать причиной перелома. Чтобы избежать подобных ситуаций специалисты назначают соответствующий препарат. Должна быть изучена перед началом применения средства «Фосамакс» инструкция по применению, цена. Отзывы о лекарстве показывают, что оно относится к низкой ценовой категории. Препарат можно найти практически в каждой аптеке.

Лекарственное средство может также использоваться для лечения болезни Педжета. В этом случае препарат чаще всего используется в условиях стационара.

Противопоказания

Без предварительной консультации с врачом не следует использовать таблетки «Фосамакс». Инструкция по применению описывает заболевания, при которых медикамент может нанести лишь вред. Не может применяться лекарство при гиперкальцемии, а также недугах пищевода, замедляющих его опорожнение. Не назначаются таблетки при ахалазии. С осторожность. Назначают препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта таких, как гастрит, язвенная болезнь, дисфагия.

Чтобы действующий компонент смог хорошо усвоиться, пациенту необходимо сидеть прямо или стоять в течение получаса. Если такой возможности нет, лекарственное средство также не назначается. У некоторых больных может развиваться гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. При появлении любых аллергических реакций необходимо приостановить лечение и обратиться к врачу на консультацию.

Особые указания

Любые бисфосфонаты могут вызывать серьезное раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта. Не исключением являются и таблетки «Фосамаскс». Инструкция по применению гласит, что в период лечения у пациентов могут появиться такие неприятные последствия, как язвы пищевода, эрозии. Больным, которые уже имеют проблемы с ЖКТ, от лечения бисфосфонатами лучше отказаться.

В педиатрии лекарственное средство не используется. Детям, которые страдают частыми переломами, назначают другие препараты, не относящиеся к группе бисфосфонатов.

Таблетики рекомендуется принимать натощак, запивая большим количеством чистой воды. В течение минимум 30 минут после использования лекарства нельзя употреблять пищу или какую-либо жидкость. Любые продукты могут способствовать уменьшению биодоступности лекарства. Для уменьшения негативного воздействия на слизистую желудочно-кишечного тракта таблетки стоит принимать по особым правилам. Медикамент используют сразу после подъема с постели, запивают большим количеством воды. Раскусывать таблетки ни в коем случае нельзя. Это может способствовать развитию язв в ротовой полости. После приема препарата нельзя ложиться в течение получаса. Приступать к употреблению пищи рекомендуется через два часа.

Дозировка лекарство определяется в соответствии с формой остеопороза. Указывает, что достаточно один раз в неделю принимать таблетки «Фосамакс» инструкция по применению. Отзывы специалистов показывают, что такая дозировка является оптимальной для большинства пациентов. Дополнительно больным рекомендуется принимать препараты, содержащие витамин D и кальций.

Передозировка и побочные явления

Применение лекарства в увеличенной дозировке может приводить к развитию неприятных побочных явлений. Незамедлительно необходимо обратиться за медицинской помощью, если появились такие симптомы, как гипофосфатемия, гипокальцемия, жжение в горле или желудке, боли в животе, изжога. Все это может свидетельствовать о развитии язвенной болезни. До приезда в клинику можно принять молоко или антациды. Это поможет связать алендронат и неприютные симптомы временно уйдут.

Для уменьшения побочных явлений специалисты не рекомендуют вызывать рвоту. Стоит сохранять вертикальное положение до приезда неотложной помощи. Бесконтрольно не могут использоваться таблетки «Фосамакс». Инструкция по применению, цена, аналоги, правильная дозировка – все это следует заранее узнать у лечащего врача. Неприятные последствия, которые могут возникнуть из-за неправильного приема лекарства, зачастую очень трудно устраняются.

Лекарственное взаимодействие

Может быть нарушена абсорбция основного действующего компонентов, если таблетки использовать совместно с препаратами кальция и антацидами. Поэтому интервал между приемом отдельных лекарств должен составлять не менее часа. В период лечения не стоит использовать медикаменты, которые пагубно влияют на желудочно-кишечный тракт. Придется отказаться также от алкоголя, кислых и соленых блюд.

Существенно возрастают нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые параллельно принимают ацетилсалициловую кислоту. Учитывая, что таблетки «Фосамакс» принимаются один раз в неделю, неблагоприятное взаимодействие можно свести к минимуму.

Чем заменить медикамент?

Описывает точный состав лекарства «Фосамакс» инструкция. Отзывы аналоги также имеют неплохие. Специалист сможет порекомендовать таблетки с идентичным составом и схожими характеристиками. Популярностью пользуется средство «Алендронат», названное в честь действующего компонента. Дополнительно используются такие вещества, как повидон, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Лекарство чаще всего назначают женщинам в период менопаузы в качестве профилактического средства.

Таблетки «Осталон» — еще одно популярное средство, которым можно заменить лекарство «Фосамакск». Инструкция по применению, цена практически не отличаются. Медикамент отпускается без рецепта. Однако использовать его без предварительной консультации с врачом все же не рекомендуется. Таблетки имеют немало противопоказаний. К ним относится дефицит витамина D, нарушения минерального обмена, гипокальцемия. Не назначают препарат детям, а также женщинам в период беременности и лактации.

Отзывы о препарате «Фосамакс»

При условии правильного приема помогают существенно укрепить костный аппарат препарат «Фосамакс». Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги – все это стоит изучить до начала лечения. Специалисты отмечают, что у пациентов, которые строго соблюдают инструкцию и правильную дозировку побочные явления не развиваются.

Стоимость таблеток в аптеке составляет всего 500 рублей. Неслучайно имеет положительные на средство «Фосамакс» цена отзывы. инструкция «Фосамакс» (описание лекарства) показывает, что правильное использование таблеток дает хорошие результаты уже в первый месяц терапии. Пациенты отмечают, что существенно укрепляется костный аппарат, уходят боль и неприятные ощущения. Таблетки «Фосамсакс» можно назвать одним из лучших профилактических препаратов при лечении остеопороза.

Описание актуально на 07.04.2015

• Латинское название: Fosamax®
• Код АТХ: M05BA04
• Действующее вещество: Алендроновая кислота (Alendronic acid)
• Производитель: Merck Sharp&Dohme B.V. (Нидерланды)

В 1 таблетке алендроната натрия 10 мг или 70 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, воск, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.

Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.

Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.

Показания к применению

• остеопорозу женщин в постменопаузе;
• гиперкальциемия(при злокачественных опухолях);
• остеопороз у мужчин;
• болезнь Педжета;
• остеопороз, возникший на фоне приема глюкокортикоидов;
• профилактика остеопороза.

Противопоказания

• заболевания верхних отделов ЖКТ (ахалазия, дисфагия, стриктуры пищевода, дуоденит, язвенная болезнь);
• гипокальциемия(гипопаратиреоидизм, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D);
• беременность, кормление грудью;
• детский возраст;
• выраженноенарушение функции почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

• крапивница, сыпь, зуд, редко — ангионевротический отек;
• головокружение, вертиго;
• боль в костях, миалгия, артралгия;
• астения;
• периферические отеки;
• эзофагит, язвы пищевода, ротоглотки, желудка.

Инструкция на Фосамакс (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, раз в сутки, желательно утром, не разжевывая, за 2 ч до приема пищи. Запивать таблетку необходимо только водой, поскольку прочие напитки снижают абсорбцию.

При болезни Педжета— 40 мг не менее 6 мес.

Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.

При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Имеется форма выпуска в таблетках по 70 мг, которые принимают 1 раз в неделю. Для еженедельного приема также есть комбинированный препарат с витамином D. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.

Инструкция по применению Фосамакса содержит предупреждение о том, что с целью уменьшения раздражающего действия препарата на пищевод необходимо принять таблетку утром, запивая стаканом воды, после чего нельзя ложиться в течение 30 мин. Если принять таблетку перед сном, увеличивается риск появления эзофагита и прочих заболеваний пищевода. Лечениенеобходимо сочетать с диетой, богатой солями Ca2+.

Передозировка

Проявляется симптомами: гипокальциемия, гипофосфатемия, осложнения со стороны ЖКТ (диспепсия, изжога, гастрит, эзофагит, язвы желудка и пищевода).

Специфической терапии не существует. Для связывания алендроната принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами, препаратами кальция отмечается нарушение всасывания алендроната, поэтому необходимо прием этих препаратов разносить по времени.

Ранитидин повышает биодоступность Фосамакса в 2 раза.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ увеличивается, если Фосамакс принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

При совместном применении с эстрогенами безопасность лечения соответствует безопасности при применении каждого препарата самостоятельно.

Отзывы к Фосамакс

Форма выпуска: Таблетки

Совпадает по показаниям

Цена от 75 рублей (дешевле на 409 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 327 рублей (дешевле на 157 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 392 рублей (дешевле на 92 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 427 рублей (дешевле на 57 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 625 рублей (дороже на 141 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 873 рублей (дороже на 389 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 1039 рублей (дороже на 555 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 1650 рублей (дороже на 1166 рублей)

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: алендронат натрия 91,37 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 140 мг, лактоза безводная 113,4 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 1,75 мг.

Описание

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером 31 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

костной резорбции ингибитор — бисфосфонат

Код ATX: М05ВА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата ФОСАМАКС ® алендронат натрия является бисфосфонатом, который ипгибирует опосредованный остеокластами процесс костной резорбции, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Доклинические исследования показывают. что алендронат преимущественно локализуется в зонах активной резорбции кости. Он подавляет активность остеокластов, но не оказывает влияния на привлечение и прикрепление остеокластов. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань.

Лечение остеопороза в постменопаузе
Остеопороз определяется как снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) позвоночника или бедра на 2,5 стандартных отклонения (SD) по сравнению со средним значением в популяции здоровых молодых людей или как наличие в анамнезе патологического перелома вне зависимости от МПКТ.
Терапевтическая эквивалентность препарата ФОСАМAКС в дозе 70 мг, принимаемого один раз в неделю (n = 519), и алсндроната 10 мг, принимаемого один раз в сутки (n = 370), была показана в однолетнем .многоцентровом исследовании у женщин с остеопорозом в ностмснопаузе. Среднее увеличение МПКТ поясничных позвонков но сравнению с исходным значением за один год составляло 5,1% (95% ДИ: 4,8, 5,4%) в группе, принимавшей 70 мг один раз в неделю, и 5,4% (95% ДИ: 5,0, 5,8%) в группе, принимавшей 10 мг один раз в сутки. Среднее увеличение МПКТ шейки бедра составляло 2,3% и 2,9%, МПКТ бедра — 2,9% и 3,1% группе, принимавшей 70 мг один раз в неделю, и группе, принимавшей 10 мг один раз в сутки, соответственно.
В обеих группах также были сходные значения увеличения МПКТ других участков скелета. Влияние алeндроната на костную массу и частоту переломов у женщин после менопаузы изучалось в двух исследованиях начальной эффективности одинакового дизайна (n = 994), а также в исследовании терапии переломов (FIT: n = 6459).
В исследованиях начальной эффективности увеличение средней минеральной плотности костной ткани (МПКТ) при приеме алeндроната 10 мг/сут по сравнению с плацебо через три года составляло 8.8%, 5,9% и 7,8% для позвоночника, шейки бедра и вертела, соответственно. Общая МПКТ тела также значительно увеличилась. Количество пациентов с одним или несколькими переломами позвонков снизилось на 48% (3,2% в группе алeндроната но сравнению с 6,2% в группе плацебо) среди пациентов, получавших алендронат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Во время двухлетнего периода продления этих исследований значения МПКТ позвоночника и вертела продолжали увеличиваться, а значения МПКТ шейки бедра и всего тела оставались неизменными.

Исследование FIT состояло из двух плацебо-контролируемых исследований с применением алендроната ежедневно (5 мг ежедневно в течение двух лет и 10 мг ежедневно в течение одного года или двух лет дополнительно):

• FIT 1: трехлетнее исследование, в которое было включено 2027 пациентов с по меньшей мере одним исходным переломом позвоночника (компрессионным). В этом исследовании при ежедневном приеме алсндроната отмечалось снижение частоты ≥1 нового перелома позвоночника на 47% (7,9% в группе алендроната но сравнению с 15,0% в группе плацебо). Кроме того, было установлено статистически значимое снижение частоты переломов бедра (1,1% по сравнению с 2,2%, снижение на 51%).
• FIT 2: четырехлетнее исследование, в которое было включено 4432 пациента с низкой костной массой, но без исходного перелома позвоночника. В этом исследовании при анализе подгруппы женщин с остеопорозом (37% от общей численности популяции с состоянием, которое соответствует приведенному выше определению остеопороза) наблюдалось значительное различие в частоте переломов бедра (1,0% в группе алепдроната по сравнению с 2,2%, в группе плацебо, снижение на 56%) и в частоте ≥1 перелома позвоночника (2.9% по сравнению с 5,8%, снижение на 50%).

Результаты лабораторных испытаний
В клинических исследованиях бессимптомное, небольшое и временное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови наблюдалось соответственно примерно у 18 и 10% пациентов, принимающих алендронат 10 мг/сут, по сравнению с около 12 и 3% пациентов, принимавших плацебо. Тем не менее частота снижения концентрации кальция в сыворотке до Применение алендроната натрия изучалось у небольшого количества пациентов с несовершенным остеогенезом в возрасте до 18 лет. Результаты являются недостаточными для обоснования применения алендроната натрия у детей с несовершенным остеогенезом. Исследования применения у мужчин Хотя остеопороз у мужчин встречается не так часто, как у женщин в постменопаузе, значительная часть переломов, связанных с остеопорозом, приходится на мужчин. Распространенность деформации позвоночника, связанной с остеопорозом, одинакова у мужчин и женщин. Применение алендроната в дозе 10 мг 1 раз в сутки у мужчин в течение 2 лет снижало выделение с мочой перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа приблизительно на 60% и костеспецифической щелочной фосфатазы приблизительно па 40%.

Подобные результаты наблюдаются и при приеме препарата ФОСАМАКС ® в дозе 70 мг 1 раз в неделю в течение 1 года. По сравнению с плацебо увеличение МПКТ в поясничном отделе позвоночника составляет 5,3%, в шейке бедра -2.6%, в большом вертеле — 3,1%, общей МПКТ — 1,6%.

При применении алендроната 10 мг в сутки у мужчин отмечалось уменьшение частоты новых переломов позвоночника, которая составила 0,8% по сравнению с 7,1% при приеме плацебо. Также отмечалось снижение величины уменьшения роста, которая составила 0,6 мм при приеме алендроната по сравнению с 2,4 мм при приеме плацебо. При применении препарата ФОСАМАКС ® 70 мг 1 раз в неделю в течение 1 года происходит увеличение МПКТ в поясничном отделе позвоночника на 2,8%, в шейке бедра — на 1,9%, в бедренной кости — па 2,0%, в других частях тела — на 1,2% в сравнении с плацебо.

Препарат ФОСAМAКС эффективен у мужчин независимо от возраста, функции половых желез и исходной МПКТ в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника.

Фармакокинетика

Всасывание
Биодоступность алендроиата при пероральном приеме натощак утром за два часа до стандартного завтрака в дозе 5-70 мг составляла 0,64 % у женщин и 0,6 % у мужчин . При приеме алендроиата натощак за час или полчаса до стандартного завтрака оиодостунность снижалась до 0,46% и 0,39% соответственно. В исследованиях остеопороза алендронат был эффективен при приеме не менее чем за 30 минут до первого приема пищи или напитка в течение дня.
Биодоступность была незначительной при приеме алендроната во время стандартного завтрака и в течение двух часов после него. При одновременном приеме алендроната с кофе пли апельсиновым соком биодоступность снижалась приблизительно на 60%.
У здоровых субъектов при пероральном приеме преднизоиа (20 мг три раза в день в течение пяти дней) не наблюдалось клинически значимых изменений биодоступности алендроиата при пероральном приеме (среднее увеличение в диапазоне от 20% до 44%).

Распределение
Средний равновесный объем распределения, исключая кости, у человека составляет не менее 28 литров. Концентрации препарата в плазме после перорального приема терапевтических доз являются слишком низкими для аналитического обнаружения (Метаболизм
Нет подтверждающих данных, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Выведение
После однократной внутривенной дозы [ 14 С]алендроната приблизительно 50% радиоактивности выводилось с мочой в течение 72 часов и незначительно или практически не выводилось с калом. Почечный клиренс алендроиата составлял 71 мл/мин, а системный клиренс не превышал 200 мл/мин. Концентрации в плазме снижались более чем на 95% в течение шести часов после внутривенного введения.
Период полувыведения в конечной фазе в организме человека, по оценкам, превышает десять лет, что отражает высвобождение алендроната из скелета. Алендронат не выводится через кислотные и основные транспортные системы почек у крыс; таким образом можно ожидать, что он не нарушает выведение других лекарственных препаратов через эти системы у человека.

Почечная недостаточность
Доклинические исследования показали, что препарат, который не накапливается в костной ткани, быстро выводится с мочой. Свидетельств насыщения накопления в костной ткани после многократного введения кумулятивных внутривенных доз до 35 мг/кг у животных обнаружено не было. Хотя никаких клинических данных не имеется, вполне вероятно, что, как и у животных, выведение алeндроната через почки будет снижено у пациентов с нарушением функции почек.

Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек можно ожидать несколько большего накопления алсндроната в костной ткани (см. раздел «СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ»).

Показания к применению:

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности
Алендронат не следует применять во время беременности. Данных о применении алендроната у беременных женщин недостаточно.
Исследования на животных не указывают на наличие непосредственных негативных эффектов во время беременности, развития эмбриона и плода или постнаталыюго развития. Алендронат, вводившийся крысам во время беременности, вызывал дистоцию, обусловленную гипокальциемией.

Применение в период грудного вскармливания
Данные о выделении алендроната с грудным молоком отсутствуют. Алендронат не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания.

ДЕТИ

Препарат ФОСАМАКС ® не следует применять у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности при заболеваниях, связанных с детским остеопорозом.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза — одна таблетка 70 мг один раз в неделю. Оптимальная длительность терапии остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе на основании пользы/риска применения препарата ФОСАМАКС ® для каждого пациента, особенно после 5 и более лет применения.

Для обеспечения достаточного всасывания алендроната:
ФОСАМАКС ® необходимо принимать не менее чем за 30 минут до первого приема пиши. напитков или лекарственного средства ежедневного приема, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание алендроната.

Для облегчения поступления таблетки в желудок и уменьшения вероятности местного раздражения и раздражения пищевода/нежелательных явлений:

• ФОСАМАКС ® следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл);
• Пациенты должны проглатывать таблетку ФОСАМАКС ® целиком. Таблетку нельзя крошить, жевать или рассасывать во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке;
• Пациенты не должны ложиться до первого приема пищи, который должен быть не менее чем через 30 минут после приема таблетки;
• Пациенты не должны ложиться в течение не менее 30 минут после приема препарата ФОСАМАКС ® ;
• ФОСАМАКС ® не следует принимать перед сном или до подъема с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если их поступление в организм с пищей является недостаточным.

Применение у пожилых пациентов: в клинических исследованиях не наблюдалось различия в эффективности или профилях безопасности алендроната в зависимости от возраста. Поэтому коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Применение при почечной недостаточности: коррекции дозы для пациентов при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) более 35 мл/мин не требуется. Алендронат не рекомендуется для пациентов с почечной недостаточностью, при которой СКФ составляет менее 35 мл/мин, в связи с недостаточностью данных по применению.
Исследовании применения препарата ФОСАМАКС ® 70 мг один раз в педелю при лечении остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, не проводилось.

Побочное действие

В однолетнем исследовании у женщин с остеопорозом в период постменопаузы общие профили безопасности препарата ФОСАМАКС ® 70 мг 1 раз в неделю (n = 519) и алендроната 10 мг/день (n = 370) были в целом схожи.

В двух трёхлетних исследованиях с практически идентичным дизайном у женщин в период постменопаузы (алендронат 10 мг: n = 196; плацебо: n = 397) профили безопасности алендроната 10 мг/день и плацебо были в целом схожи. Нежелательные явления, описанные в данных исследованиях как возможно, вероятно или определенно связанные с приемом препарата ФОСАМАКС ® , представлены в таблице ниже. Нежелательные явления наблюдались у ≥ 1% пациентов в каждой группе приема в однолетнем исследовании. У ≥ 1% пациентов, принимавших алендропат 10 мг/день, нежелательные явления наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо в трехлетнем исследовании.

Применение и особенности препарата Фосамакс

Препарат «Фосамакс» — это средство, которое приобретают для лечения болезней суставов. Препарат имеет несколько других названий:

• Алендроновая кислота;
• 4-амино-1-гидроксибутилидин бифосфониевой кислоты;
• Натриевая соль;
• Тригидрат.

Данный медицинский препарат является одним из тех, которые активно влияют на минерализацию костных тканей и их структуру. Другими словами, «Фосамакс» — это ингибитор резорбции костей во время лечения остеопороза.

Состав средства

В состав 1 таблетки «Фосамакс» входят следующие компоненты:

1. Алендронат натрия (10 мг);
2. Микрокристаллическая целлюлоза;
3. Кроскармеллоза натрия;
4. Карнаубский воск;
5. Лактоза обезвоженная;
6. Стеарат магния.

Применение

Средство «Фосамакс» применяется в таких случаях:

• При необходимости избавления от остеопороза женщин, которые уже пережили период менопаузы, для укрепления костей, чтобы они могли избежать переломов, в число которых входят травмы бедра и компрессионные нарушения целостности позвоночника;
• Для лечения остеопороза у мужской части населения, что позволит предупредить появление травм, сопряженных с нарушением целостности костных тканей.

Употреблять препарат необходимо всего лишь раз в 7 дней по 70 мг.

Дозировку препарата в каждом конкретном случае назначает специалист, который учитывает ряд параметров:

1. Пациенты пожилой возрастной группы, у которых возникли проблемы с почечной недостаточностью средней или легкой степени, не нуждаются в корректировке дозировки;
2. Диагностика тяжелой формы почечной недостаточности – это причина для отказа в назначении препарата «Фосамакс», поскольку клинические наблюдения с такими пациентами не проводились.

Правила употребления препарата

«Фосамакс» — это лекарство, использование которого при лечении недуга требует жесткого контроля и следования ряду правил:

• «Фосамакс» необходимо употреблять не менее, чем за полчаса до еды или после нее, а также с таким же интервалом относительно любого питья или применения любого иного лекарственного препарата. Таблетку запивают исключительно чистой водой. Причиной таких требований стало то, что наличие в желудке любых посторонних веществ может в разы снизить скорость всасывания лекарства.

• Чтобы не возникло лишнего раздражения в пищеводе, а лекарство быстрее стало перерабатываться в желудке, лучшим временем для его приема является утро. Стакан воды, выпитый вместе с таблеткой, простимулирует работу ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.
• Нельзя резко менять положение сразу после употребления препарата. Подождите полчаса, если препарат выпит перед сном, и лишь после этого опуститесь в горизонтальное положение. Точно так же необходимо поступить, если препарат был употреблен лежа (тогда надо не вставать сразу). Если этого правила не придерживаться, то существует высокая вероятность проявления побочного действия, связанного с работой ЖКТ (рвоты).

Передозировка

При чрезмерном употреблении средства могут проявляться признаки передозировки, а именно:

1. Гипокальциемия;
2. Расстройство желудка;
3. Развитие воспалительного процесса, поражающего внутренние поверхности кишечника (эзофагит);
4. Язвенное заболевание желудка;
5. Гипофосфатемия.

Особенности лечения передозировки

При проявлении подобных признаков пациенту ни в коем случае нельзя вызывать рвоту или принимать горизонтальное положение.

Побочные эффекты

Употребление препарата «Фосамакс» может иметь некоторые последствия в виде побочных эффектов. Страдают при этом разные органы и целые системы.

Реакция пищеварительной системы

Нарушения функционала ЖКТ при возникновении проблем с переносимостью лекарства «Фосамакс» может привести к таким последствиям:

• Язвенные заболевания;
• Небольшие ранки и эрозии на поверхности пищевода;
• Рвотные спазмы;
• Тошнота;
• Гастрит;
• Воспаление внутренней поверхности стенки пищевода;
• Формирование черных полужидких испражнений, образующихся из крови и продуктов жизнедеятельности организма, обладающих специфическим и неприятным запахом (мелены);
• Образование большого количества язв по всей длине кишечника;
• Формирование образований, которые заметно сужают размер прохода в пищеводе;
• Локальные изменения в структуре костных тканей челюсти, которые приводят к разрушению кости.

Опорно-двигательная система и побочные эффекты

Препарат активно влияет не только на мягкие ткани, но и на строение костей, что неудивительно, поскольку именно для подобного воздействия его и разрабатывали. И все же, когда проявляются побочные действия, это сказывается и на скелете, поэтому возникают:

1. Болевые ощущения в костях;
2. Перенапряжение мышечных тканей и постоянное ощущение боли в них, которое называется миалгией;
3. Появление припухлостей в области суставов;
4. Боли в суставах.

Реакция кожи на побочные эффекты

Мягкие покровы нашего тела очень чувствительны, при этом моментально реагируют на любые изменения в состоянии человека. Частые стрессы, бессонница и многие другие факторы сразу ставят на ней метку. В связи с этим, побочные эффекты от употребления препарата «Фосамакс» отображаются практически сразу следующим образом:

• Появление кожной сыпи;
• Красные пятна по всей поверхности кожи;
• Резкое повышение реакции кожных покровов на воздействие солнечных лучей;
• Облысение;
• Ощущение зуда;
• Возникновение пятен, на которых происходит отторжение клеток кожи, ее отмирание (очень редко);
• Формирование пузырей на слизистых поверхностях, расположенных во рту, в горле, в области половых органов, глаз, а также в других местах, обычно концентрируясь на участках слизистых оболочек или тонких участках кожи (очень редко).

Органы чувств при действии побочных эффектов

Казалось бы, органы чувств – это части отдельных систем организма. Так и есть, но воздействие на них лекарства «Фосамакс» происходит по-разному. Поражение данных органов приводит к:

1. Формированию доброкачественного новообразования и воспаления в области склеры глаза, которая полностью состоит из соединительных тканей, что приводит к болям и появлению сосудистой сетки;
2. Воспалительному процессу, поражающему всю толщу склеры, то есть наружной плотной оболочки глазного яблока, защищающей глаз, поддерживающей в нужной форме сам глаз и глазных мышц, желез, нервов и сосудов;
3. Воспалительному процессу, поражающему сосудистую оболочку глаза.

ЦНС и побочные действия лекарства

Реакция организма на «Фосамакс» не обошла своим вниманием и центральную нервную систему. В связи с воздействием препарата, у пациента могут наблюдаться такие признаки:

• Понижение уровня кальция в организме;
• Формирование отечностей в периферических районах организма;
• Нарушения вкуса;
• Головокружения.

Обычно подобные эффекты получаются, если пациент проходит курс лечения без постоянного медицинского присмотра. Чтобы избежать их, лечение должно проводиться под контролем лечащего врача. Если никаких требований, которые включает в себя инструкция, не нарушается, то препарат переносится очень хорошо.

Противопоказания

Согласно данным, записанным в созданной для препарата «Фосамакс» инструкции по применению, препарат нельзя употреблять, если:

1. Существует индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, составляющих данное средство;
2. Наличествуют недуги, которые приводят к замедлению выделения из организма переработанных отходов жизнедеятельности;
3. Организм подвержен гипокальциемии;
4. Пациент не может провести полчаса в вертикальном положении, стоя или сидя;
5. Женщина в данный момент кормит ребенка грудным молоком или ожидает пополнения семьи;
6. Пациент не может в точности придерживаться предписанных для употребляющих «Фосамакс» инструкций;
7. Поражения заболеваний верхних отделов ЖКТ приводят к необходимости очень осторожного обращения с препаратом;
8. Существуют обстоятельства, которые могут нарушить употребление лекарств по определенной схеме.

Как только пациент заметит признаки поражения ЖКТ, прием лекарства надо временно приостановить и обратиться за помощью к своему врачу.

Несмотря на эффективность препарата «Фосамакс», аналоги его тоже обладают популярностью.

Взаимодействие

Препарат активно взаимодействует со всеми веществами, которые подпадают под его влияние. Первое, что должен понимать пациент, — это то, что употребление лекарства в период менее получаса до или после еды (питья), приводит к резкому снижению активности всасывания лекарственного препарата в кровь, что может привести к отторжению организмом некоторого количества действующего вещества.

При необходимости изменения гормонального фона, используются препараты, которые включают в себя женские или мужские гормоны. При взаимодействии с «Фосамакс» происходит активное взаимодействие, при котором кости становятся плотнее и тяжелее, а также намного крепче.

О том, как проходит взаимодействие препарата с другими лекарствами доподлинно неизвестно. Причина – отсутствие данных, поскольку никто не проводил таких исследований.

Существует огромное количество лекарств с похожими свойствами. Доктору приходится учитывать невероятно большое количество всевозможных факторов, касающихся здоровья пациента. Цены почти одинаковых лекарств могут иметь разницу, составляющую десятки раз. Излечиться от заболевания сможет практически каждый. Однако более дорогие лекарства могут включать в себя большее количество действующего вещества, что сократит время проведения лечения. При этом они могут иметь совсем другие побочные эффекты. Часть из них влияет на совершенно другие элементы организма, что позволит избавить от нагрузки пораженные какими-либо заболеваниями. Будьте внимательными к советам доктора!

Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.
Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению:
Препарат Фосамакс применяется для:
— лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
— профилактики остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;
— лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;
— лечения и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;
— лечения костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

Способ применения:
Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.
Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза — 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.
Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.
У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.
Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Статья написана по материалам сайтов: fb.ru, medside.ru, lekotzyvy.com, sustavi.guru, www.medcentre24.ru.

»