Рокальтрол — инструкция по применению, цена, аналоги

Общее название: Кальцитриол

Название на латинском: Calcitriolum

Составляющие препарата, в какой форме выпускается и в какой упаковке продается

Состав: Выпускается в виде капсул, порошка для приема внутрь и мази для нанесения на кожу.

Дозировки в 1мл/1г: капсулы – 0,25 мкг, раствор – 1 мкг, мазь – 3 мкг.

Выпускаются в блистерных коробочках по 10 штук в каждой, также по 30 и 100 штук в флаконах из полупрозрачного темно-коричневого стекла. Капсулы овальной формы, мягкие, сделаны из желатина, непрозрачные, цвет варьируется от красно-коричневого до белого из-за формы выпуска. Картонная упаковка.

Дополнительные вещества: входит кокосовое фракционное масло, иногда бутилгидрокситолуол.

Аналоги Кальцитриола

Аналоги: самый первые и подходящий наиболее сильно – Рокальтрол (Rocaltrol). Его чаще всего выписывают пациентам, особенно, если они проходят гемодиализ. Второй по популярности – Остеотриол (Osteotriol).

Фармакологическое действие

Представляет из себя активную форму витамина D3. Помогает всасыванию кальция в кишечнике и минерализации всех костей в организме. Метаболизм и работа клеток с функциями других органов меняется в течение 3-5 дней.

Основная функция – регуляция кальция в организме и его грамотное распределение в органы, страдающих от его недостатка. Является отличным средством лечения остеопороза.

Также, помогает людям с сильно выраженным нарушением в работе почек. Предотвращает появление нарушений в росте и развитии скелета. Предотвращает сбои во время распределения кальция в кишечнике, особенно в нисходящей части кишечника. Помогает снизить боль в мышцах и костях, нормализует регуляцию минералов в организме. Формирует рост костной ткани, предотвращает ее разложение. Устраняет признаки недостатка кальция, работает в качестве заместителя при нехватке витамина D. Лечит рахит, отдельные виды заболеваний желчного пузыря.

Фармакокинетика

После того, как больной принимает таблетку, она быстро рассасывается в кишечнике, не дает выделяться гормону из паращитовидных желез. Помогает росту новых клеток в позвоночнике, росту и направленному развитию клеток кости, и лучшей передаче нервных импульсов. Также, способствует генерированию ответной реакции иммунной системы на раздражители.

Лекарственное средство распределяется по организму в течение 6 часов. Имеет свойство откладываться в жировую ткань. Повторно проходит через кишечник и печень, выходит из организма через желчь.

Проникает через разделительную оболочку между матерью и плодом, выделяется через грудное молоко.

Показания к применению Кальцитриола

• Рекомендуется использование при почечной недостаточности, в том числе и хронической, когда пациент проходит гемодиализ;
• С началом постменопаузального периода или стероидного остеопороза;
• При послеоперационном недостатке паратгормона, псевдогипопаратиреоза;
• Выраженной степени почечной недостаточности, которая приобрела хронический вид, предназначен вторичный гиперпаратиреоз;
• Рахит, развившийся из-за недостатка витамина D;
• При псориазе средней и тяжелой степени.

Инструкция по применению

Препарат стоит принимать только по назначению врача. Обычно дневная доза составляет одну капсулу, в ней содержится 0,25 мкг вещества. Принимать днем или вечером – зависит от болезни и качества анализов.

Дозирование препарата

В одной капсуле находится по 0,25 мкг активного вещества. Она считается базой для приема внутрь. Врачи определяют дозу препарата для каждого больного, в зависимости от степени запущенности болезни, ее особенностей, например, имеющих хронический характер. Если после определенного времени результата не видно, то дозу увеличивают до 1 мкг в сутки. Это делают через месяц после начала приема.

При нарушениях в развитии скелета, сопровождающимися серьезными нарушениями в работе почек (для больных на диализе)

Пациенты, у которых явно выражен недостаток кальция в организме, за сутки должны принять стандартную дозу в 0,25 мкг препарата. Если результат не меняется, то в течение 4 месяцев доза должна подняться до 1 мкг в сутки. В таком случае доза в 0,5 или 1,0 мкг становится достаточной для лечения.

Пациенты с непрерывной терапией принимают по 0,1 мкг/день на ночь. Общая доза за неделю не должна превышать 12 мкг, иначе она не окажет никакого лечебного действия. Также кальцитриол при патологии не употребляется чаще, чем раз в сутки.

Гормон кальцитриол в организме отвечает за распределение кальция. Поэтому его важно принимать в постменопаузный период, когда органы перестраиваются на новую усиленную работу. В сутки нормой считается принимать по 0,25 мкг 2 раза довольно продолжительное время. Это также делается по назначению врача. Он по анализам может продлить или прекратить назначение препарата.

Стандартная доза 0,25 мкг в сутки. Обязательно принимать утром. Дозу можно увеличивать при длительном лечении до 1,0 мкг через 4 недели после начала приема. Исходя из дозировки и свойств отлично подойдет аналог Кальцитриола, Рокальтрол.

Выписывается мазь. Детям старше 12 лет и взрослым наносить на поврежденные участки кожи очень тонким слоем. Кожу перед этим тщательно очищают и всячески подготавливают для мази (по рекомендациям лечащего врача). Гель намазывают в утреннее и вечернее время. Максимум в сутки можно применять до 30 мкг.

Продолжительность лечения при этом составляет до 6 недель, при рекомендации врача лечение можно продлить. Препарат в дальнейшем можно применять для поддержания результата, если замечено ухудшение состояния после завершения курса.

Побочные действия

Передозировка гормоном кальцитриола могут вызвать следующие побочные явления:

• слабость, головная боль, сонливость;
• нарушения в работе толстой кишки, а именно запор (может сопровождаться рвотой или тошнотой);
• сухость и металлический привкус крови во рту;
• значительное снижение аппетита;
• постоянная жажда;
• боли в мышцах, костях, животе;
• частое мочеиспускание (увеличение объема выделения жидкостей из организма за сутки);
• тахикардия и аритмия;
• повышение температуры;
• уменьшение полового влечения;
• резкая потеря веса.

Препарат напрямую влияет на состояние зрение во время вождения. Поэтому стоит избегать поездок на машине, пока вы принимаете препарат.

В каком случае не стоит употреблять Кальцитриол

• При всех заболеваниях эндокринной системы.
• Особая чувствительность к данному классу препаратов, гормону кальцитриолу или аналогам лекарства.
• Не рекомендуется применять детям до 3 лет.

По применению данного препарата следует обратиться к врачу людям со следующими заболеваниями:

• Туберкулез. В частности легких.
• Людям в пожилом возрасте.
• Предрасположенным к развитию атеросклероза.
• Людям с сердечной недостаточностью.

Применение во время наступления беременности и кормления грудью

Когда препарат назначается, то следует прекратить кормление грудью, потому что ферменты выделяются именно через грудное молоко. Ребенок может негативно отреагировать на препарат. Он может вызвать у ребенка побочные действия.

Применение его аналога Рокальтрола возможно только при том условии, что полезные свойства и последующий результат будет превышать дальнейшие побочные действия для ребенка.

При нарушении функционирования почек

Употребление данного препарата может вызвать резкий скачек креатина сыворотки.

Детям до 3 летнего возраста

Категорически не следует принимать препарат детям до 3 лет. До наступления совершеннолетнего возраста (18 лет) следует очень внимательно относиться к дозировке, так как препарат может вызвать сильные побочные явления или вовсе не усвоиться.

Для пожилых людей

Следует относиться с большой осторожностью, так как препарат может вызвать развитие атеросклероза.

Передозировка

При передозировке большими дозами препарата наблюдается отвращение к еде, в следствие развивается анорексия, появляется апатия, частые головные боли, рвота, понос, запоры.

Также, при передозировке наблюдается слабость, незначительная потеря веса, задержки в росте, высокая температура тела, нарушения в чувствительности.

Что нужно делать при передозировке

При легкой или острой передозировке следует сразу же очистить желудок и принять слабительное средство. Стоит периодически проверять последствием сдачи анализов уровень кальция в плазме крови. Если уровень остается повышенным, то можно принимать фосфаты и обеспечить условия для принятия диуреза.

Особые указания

Если человеку назначен кальцитриол, то нередки случаи его передозировки в организме, потому что препарат создан на основе кальция. Естественно, передозировка кальцием наступает, когда этого элемента в организм поступает с излишком. Например, когда резко меняется питание. Это может произойти на фоне гормональных изменений, когда в пище имеют преимущество молочные продукты или, применяется множество препаратов, основу которых составляет кальций. Чтобы избежать передозировки, больному следует знать все тонкости диеты, соблюдать ее и знать признаки передозировки.

В группу риска входят больные, которые долгое время провели на больничном, например, после операции.

Больным с нарушениями по всем пунктам в работе почек, то есть при хронических заболеваниях нужно быть аккуратнее с кальцитриолом. Данный исход будет нежелательным для людей с гипофосфатемией, здесь необходимо аккуратно относиться к дозировкам. Также требуется поддерживать постоянное содержание солей фосфатных кислот в плазме крови до 2 мг в 100 мл. Очень сложно сочетать прием необходимых препаратов и диету. Особенно, если учесть, что многие пациенты халатно относятся к соблюдению диеты.

Для больных рахитом с витамином D следует продолжать принимать препарат Рокальтрол как обычно, то есть перорально (через рот). Из-за дополнительной стимуляции кишечника можно не принимать дополнительные фосфаты, потому что весь процесс регулирует Рокальтрол. В препарате содержатся все необходимые вещества для больных с подобными отклонениями. Рекомендуется постоянно проверять содержание фосфатов, кальция, магния, фосфора в моче и крови. Для обнаружения в моче следует проводить процедуру каждые сутки.

Больным, принимающим Рокальтрол с нормальной функцией почек, нельзя допускать сухости во рту из-за частичного обезвоживания организма.

Детям до 18 лет в употреблении стоит соблюдать особую осторожность.

Совместимость с другими подобными препаратами

Если в одно и тоже время принимать мочегонные средства, то это вполне может привести к риску возникновения передозировки кальцием. Может быть повышен риск возникновения сердечной недостаточности или постоянных изменений сердечного ритма.

Средства на основе магния не стоит назначать пациентам, проходящим гемодиализ. Они тоже подвержены приобретению гипермагниемии. Метаболизм может усилиться при принятии фенитоина и снизить количество кальцитриола в плазме крови. Также и холевые кислоты снижают всасывание кальцитриола в кишечнике.

Как принимать и сколько можно хранить препарат

Препарат хранят в темном месте, температура которого составляет не выше 25 градусов Цельсия, обязательно сухом. Срок годности с момента изготовления составляет до 3 лет. Нельзя ни в коем случае подпускать к использованию препарата маленьких детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по назначению врача и без соответствующего рецепта. Но дозировку обязан определить только врач. Принимать нужно по инструкции, иначе передозировка может повлечь за собой самые различные последствия.

Цена препарата

Стоимость по России за одну упаковку достигает 628 рублей. Самая высокая цена достигает 700 рублей, самая низкая – 597 рублей.

Рокальтрол ® (Rocaltrol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Стандартный режим дозирования

Начальная суточная доза — 0,25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола ® нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом ® всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле уровня кальция в сыворотке.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом ® является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых — около 800 мг/сут). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ, некоторым больным, получающим Рокальтрол ® , может быть достаточным и пониженное поступление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Общее суточное поступление кальция (с пищей и/или ЛС) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтролом ® концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже 2 раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтрола ® сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям). Забор крови для определения уровня кальция следует проводить без применения жгута.

Как только уровень содержания кальция в сыворотке на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) превысит норму (9–11 мг/100 мл или 2250–2750 мкмоль/л) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль/л, прием Рокальтрола ® следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.

При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом ® можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг. Следует оценить суточное поступление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Дозирование в особых случаях у взрослых

Постменопаузальный остеопороз: 0,25 мкг 2 раза в сутки. Содержание кальция и креатинина следует определять через 4 нед, 3 и 6 мес после начала лечения, а затем каждые 6 мес.

Почечная остеодистрофия (больные на диализе): начальная суточная доза — 0,25 мкг. Больным с нормальным или только слегка пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно дозы 0,25 мкг через день. Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются, суточную дозу следует увеличивать на 0,25 мкг с интервалами в 2–4 нед. В течение этого периода следует определять уровень сывороточного кальция не реже 2 раз в неделю. У большинства больных терапевтический эффект наступает при суточной дозе — 0,5–1 мкг.

У больных, рефрактерных к непрерывной терапии, эффективна пульсовая (прерывистая) терапия Рокальтролом ® в начальной дозе — 0,1 мкг/кг 2–3 раза в неделю на ночь. Максимальная суммарная доза Рокальтрола ® не должна превышать 12 мкг в неделю.

Вторичный гиперпаратиреоз (предиализ): у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина 15–55 мл/мин) начальная суточная доза — 0,25 мкг/сут для взрослых и детей старше 3 лет (скорректированная на площадь поверхности 1,73 м 2 ). Суточная доза может быть увеличена до 0,5 мкг.

Гипопаратиреоз и рахит: начальная доза — 0,25 мкг/сут, утром. Если улучшения биохимических показателей и клинической картины не наблюдается, дозу можно увеличивать с интервалами в 2–4 нед. В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже 2 раз в неделю. При гиперкальциемии прием Рокальтрола ® должен быть немедленно прекращен до нормализации уровня кальция в крови. Следует снизить потребление продуктов, содержащих кальций.

У больных с гипопаратиреозом иногда могут наблюдаться нарушения всасывания, в т.ч. и кальция, что может потребовать увеличения дозы Рокальтрола ® .

Если Рокальтрол ® назначают беременной женщине с гипопаратиреозом, то во второй половине беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, а после родов и в период кормления грудью — ее уменьшение.

Дозирование у больных старческого возраста. Больным старческого возраста коррекции дозы не требуется. Необходимо придерживаться общих рекомендаций по контролю уровня кальция и креатинина в сыворотке.

Условия хранения препарата Рокальтрол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

РОКАЛЬТРОЛ

Капсулы мягкие, желатиновые, непрозрачные, овальной формы, коричневато-красного/коричневато-красного цвета.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, масло кокосовое фракционированное.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Капсулы мягкие, желатиновые, непрозрачные, овальной формы, коричневато-красного/белого цвета.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, масло кокосовое фракционированное.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Кальцитриол — один из самых важных активных метаболитов витамина D₃. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.

Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.

У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола снижается или может даже прекращаться совсем. Недостаточность кальцитриола играет основную роль в возникновении почечной остеодистрофии.

У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол (синтетический кальцитриол)нормализует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повышенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке. Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.

У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.

У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низкая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, прием Рокальтрола может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия.

У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом уменьшает канальцевое выведение фосфатов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей.

Лечение Рокальтролом помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.

Кальцитриол быстро всасывается в кишечнике. После однократного перорального приема 0.25-1.0 мкг Рокальтрола C_max в сыворотке достигается через 3-6 часов. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 суток и зависят от величины дозы.

После однократного перорального приема 0.5 мкг Рокальтрола среднее значение концентрации кальцитриола в сыворотке поднималось от исходной величины 40.0±4.4 пкг/мл до 60.0±4.4 пкг/мл через 2 ч, а затем снижалось до 53.0±6.9 через 4 ч, до 50.0±7.0 через 8 ч, до 44±4.6 через 12 ч и 41.5±5.1 пкг/мл через 24 ч.

В крови кальцитриол и другие метаболиты витамина D связываются со специфическими плазменными белками.

Можно предполагать, что экзогенный кальцитриол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Было идентифицировано несколько метаболитов кальцитриола, каждый из которых обладает различными свойствами витамина D: 1a,25-дигидрокси-24-оксоколекальциферол, 1a,23,25-тригидрокси-24-оксоколекальциферол, 1a,24R,25-тригидроксиколекальциферол, 1a,25R-дигидроксиколекальциферол-26,23S-лактон, 1a,25S,26-тригидроксиколекальцифе-рол, 1a,25-дигидрокси-23-оксоколекальциферол, 1a,25R,26-тригидрокси-23-оксоколе-кальциферол и 1a-гидрокси-23-карбокси-24,25,26,27-тетранорколекальциферол.

T_1/2 кальцитриола из сыворотки составляет 9-10 ч. Однако фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 7 суток. Кальцитриол выводится с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. После в/в введения меченого кальцитриола здоровым добровольцам в пределах 24 ч около 27% радиоактивности обнаруживается в кале и около 7% — в моче. После перорального приема 1 мкг меченого кальцитриола здоровыми добровольцами около 10% общей радиоактивности обнаруживается в моче в течение 24 ч. На 6-й день после внутривенного введения меченого кальцитриола в моче обнаруживается 16%, а в кале — 49% суммарной радиоактивности.

Фармакокинетика в особых случаях

У больных с нефротическим синдромом или у больных, находящихся на гемодиализе, уровни кальцитриола в сыворотке снижены, а достижение C_maxнесколько замедлено.

— подтвержденный постменопаузальный остеопороз;

— почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно, у находящихся на гемодиализе;

— вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ);

— гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

— все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией;

— повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или любому другому компоненту препарата;

— детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: атеросклероз, туберкулез легких, сердечная недостаточность, фосфатный нефролитиаз, саркоидоз и другие гранулематозы, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза).

Стандартный режим дозирования

Внутрь. Начальная суточная доза составляет 0.25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтроломвсегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле за уровнем кальция в сыворотке.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых — около 800 мг/сут). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторым больным, получающим Рокальтрол, может быть достаточным и пониженное потребление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Общее суточное потребление кальция (с пищей и, если это имеет место, с лекарственными средствами) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтроломконцентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже двух раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтроласывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям, см. далее). Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.

При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0.25 мкг. Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Дозирование в особых случаях у взрослых

Постменопаузальный остеопороз: 0.25 мкг 2 раза/сут. Содержание кальция и креатинина следует определять через 4 недели, 3 и 6 месяцев после начала лечения, а затем каждые 6 месяцев.

Почечная остеодистрофия (больные на диализе): начальная суточная доза — 0.25 мкг. Больным с нормальным или только слегка пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно дозы 0.25 мкг через день. Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются, суточную дозу следует увеличивать на 0.25 мкг с интервалами в 2-4 недели. В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже двух раз в неделю. У большинства больных терапевтический эффект наступает на суточной дозе 0.5-1.0 мкг.

У больных, рефрактерных к непрерывной терапии, эффективна пульсовая (прерывистая) терапия Рокальтролом в начальной дозе 0.1 мкг/кг 2-3 раза в неделю на ночь. Максимальная суммарная доза Рокальтрола не должна превышать 12 мкг в неделю.

Гипопаратиреоз и рахит: начальная доза — 0.25 мкг/сут утром. Если улучшения биохимических показателей и клинической картины не наблюдается, дозу можно увеличивать с интервалами в 2-4 недели. В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже двух раз в неделю. При гиперкальциемии прием Рокальтрола должен быть немедленно прекращен до нормализации уровня кальция в крови. Следует снизить потребление кальция с пищей.

У больных с гипопаратиреозом иногда могут наблюдаться нарушения всасывания, в том числе и кальция, что может потребовать увеличения дозы Рокальтрола.

Если Рокальтрол назначают беременной женщине с гипопаратиреозом, то во второй половине беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, а после родов и в период кормления грудью — ее уменьшение.

Больным старческого возраста коррекции дозы не требуется. Необходимо придерживаться общих рекомендаций по контролю за уровнем кальция и креатинина в сыворотке.

Поскольку Рокальтролобладает активностью витамина D, его побочные действия аналогичны тем, которые возникают при передозировке витамина D, т.е. синдрому гиперкальциемии или интоксикации кальцием (в зависимости от тяжести и продолжительности гиперкальциемии). Острые симптомы могут включать анорексию, головную боль, рвоту, гастралгии или боли в животе и запоры. Из-за короткого биологического периода полужизни кальцитриола уровень кальция в сыворотке нормализуется через несколько дней после отмены Рокальтрола, то есть намного быстрее, чем при лечении препаратами витамина D₃.

При длительном приеме могут возникать дистрофия, расстройства чувствительности, лихорадка, жажда, полиурия, обезвоживание, апатия, задержка роста и инфекции мочевыводящих путей.

Частота каждой из побочных реакций, описанных при клиническом применении Рокальтролапо всем показаниям за 15 лет, очень низка (включая гиперкальциемию) и не превышает 0.001%.

При одновременной гиперкальциемии и гиперфосфатемии >6 мг/100 мл или >1.9 ммоль/л может возникать кальцификация мягких тканей, которая обнаруживается рентгенологически.

У больных с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к повышению креатинина сыворотки.

У чувствительных лиц могут развиться реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница и очень редко эритематозные поражения кожи).

Лечение бессимптомной гиперкальциемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Поскольку Рокальтрол является производным витамина D, для него характерны такие же симптомы передозировки. Прием больших доз кальция и фосфатов одновременно с Рокальтролом может вызвать похожие симптомы. Показатель произведения концентрации кальция и фосфора в сыворотке (Са x Р) не должен превышать 70 мг 2 /дл 2 .Развитию гиперкальциемии может способствовать высокое содержание кальция в диализате.

Симптомы острого отравления витамином D: анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронического отравления: дистрофия (слабость, потеря веса), расстройства чувствительности, возможна лихорадка с жаждой, полиурией, обезвоживанием, апатия, задержка роста и инфекции мочевых путей. Последствиями гиперкальциемии являются очаговое обызвествление коркового слоя почек, миокарда, легких и поджелудочной железы.

Лечение случайной передозировки: немедленное промывание желудка или прием препаратов, вызывающих рвоту, для предупреждения дальнейшего всасывания. Для выведения препарата с калом в качестве слабительного применяют вазелиновое масло. Рекомендуется повторно определять уровень кальция в сыворотке. Если повышенный уровень сывороточного кальция сохраняется, можно назначить фосфаты и кортикостероиды, а также принять меры для обеспечения достаточного диуреза.

Поскольку кальцитриол — один из самых важных активных метаболитов витамина D₃, во избежание возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Рокальтролом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.

Больным нужно строго соблюдать диетические рекомендации, особенно, касающиеся потребления кальция, а также избегать неконтролированного дополнительного приема препаратов, содержащих кальций.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии. Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.

Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.

Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным на хроническом гемодиализе во время лечения Рокальтролом.

Поскольку Рокальтрол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме 2-5 мг/100 мл или 0.65-1.62 ммоль/л).

Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.

Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, в том числе, кальцитриола.

Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Гиперкальциемия может развиваться при увеличении поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция. Больных и членов их семей следует информировать о необходимости строгого соблюдения предписанной диеты; их следует также обучить распознавать симптомы гиперкальциемии.

Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно находящиеся на постельном режиме, например, перенесшие операцию.

Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у больных с гипофосфатемией, требует осторожности по отношению к больным с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (2-5 мг/100 мл, или 0.65-1.62 ммоль/л) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты, и низкофосфатной диеты.

Показатель произведения концентрации кальция и фосфора в сыворотке (СаxР) не должен превышать 70 мг 2 /дл 2 .

Больным с витамин-D-резистентным рахитом (семейной гипофосфатемией), получающим Рокальтрол, нужно продолжать пероральный прием фосфатов. Следует, однако, помнить о стимуляции кишечного всасывания фосфатов под действием Рокальтрола, поскольку этот эффект может изменить потребность в дополнительном назначении фосфатов. Необходимо регулярно определять содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке, а также кальция и фосфатов в суточной моче. В ходе стабилизирующей (начальной) фазы лечения Рокальтролом контролировать содержание кальция в сыворотке крови следует не реже двух раз в неделю.

Поскольку кальцитриол — самый фармакологически активный метаболит витамина D из всех существующих, во время лечения Рокальтролом не следует назначать другие препараты витамина D во избежание развития гипервитаминоза D.

Если больной переводится с эргокальциферола (витамин D₂) на кальцитриол, нормализация содержания эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев (см. раздел «Передозировка»).

Больным с нормальной функцией почек, принимающим Рокальтрол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С учетом известного профиля фармакодинамики и описанных побочных действий считается, что препарат не влияет или вряд ли повлияет на подобные виды деятельности.

При пероральном назначении сублетальных доз витамина D беременным крольчихам у плодов развивался надклапанный аортальный стеноз. Данных о тератогенности витамина D, даже очень больших его доз, для человека нет. Назначать Рокальтрол беременным женщинам следует только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

Рокальтрол — средство с активным витамином D

Для того чтобы организм чувствовал себя хорошо, и работа органов была бесперебойной, необходимо прежде всего наладить обменные процессы.

Это можно сделать разными способами, в том числе медикаментозными.

Фармакологический рынок предлагает массу средств для регулирования обмена веществ.

Одним из эффективных препаратов является Рокальтрол.

Он нормализует обмен фосфора и кальция, что помогает укрепить скелет и предотвратить появление проблем с опорно-двигательным аппаратом.

Средство включено в группу витаминов и добавок.

Инструкция по применению

Рокальтрол является препаратом, нормализующим содержание кальция в костных тканях и стимулирующим остеогенез.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Рокальтрола кальцитриол является одним из важнейших активных метаболитов витамина D3. Оно помогает нормализовать минерализацию костной ткани, улучшить кальциевый обмен. Средство позволяет создать фармакологическую основу для дальнейшей терапии остеопороза, рахита, почечной остеодистрофии.

При послеоперационном или идиопатическом гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе Рокальтрол способен снизить гипокальциемию. Средство помогает бороться с воспалением, болями в суставах, а также устранить гистологические изменения, которые происходят при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.

Форма выпуска, состав

Рокальтрол выпускается в форме желатиновых капсул для приёма внутрь. Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму и желатиновую консистенцию.

Действующий компонент — кальцитриол (0, 25 мкг).

Активный компонент препарата — кальцитриол (витамин D)

Дополнительные компоненты — бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, среднецепочечные триглицериды, желатин, глицерол, карион 83, диоксид титана (Е171), Е172.

Показания к применению

Рокальтрол следует применять только в качестве одного из компонентов терапии.

Средство показано при следующих патологиях:

• Постменопаузальный остеопороз;
• Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
• Вторичный гиперпаратиреоз при выраженной или умеренной степени почечной недостаточности;
• Идиопатический гипопаратиреоз;
• Послеоперационный гипопаратиреоз;
• Псевдогипопаратиреоз;
• Рахит;
• Остеопения;
• Фосфат-диабет.

Назначают Рокальтрол при различных причинах снижения плотности костной ткани

Дозировка препарата должна рассчитываться только опытным врачом, с опорой на индивидуальную клиническую картину пациента.

Стандартный режим дозирования: принимать капсулы внутрь, суточная доза средства — 0, 25 мкг, если показатели не улучшатся за месяц лечения, то дозу повышают до 0, 5 мкг. Высокие дозы препарата нужно делить на несколько приёмов.

При постменопаузальном остеопорозе суточная доза составляет 0, 5 мкг, которые следует делить на два приёма.

При почечной остеодистрофии дозировка варьируется от 0, 25 мкг до 3 мкг в день. Если у пациента уровень концентрацией Са2+ в норме или имеется лёгкая форма гипокальциемии, то следует принимать по 0, 25 мкг средства через день.

При рахите допускается от 0, 25 мкг до 2,7 мкг вещества в день.

Видео: «Что делать, если появился остеопороз?»

Взаимодействие с другими препаратами

Во время терапии Рокальтролом нужно прекратить приём лекарственных препаратов, содержащих витамин D или производные от него. Также важно соблюдать строгую диету, которая должна включать достаточно кальция.

Одновременный приём диуретиков увеличивает риск развития гиперкальциемии. Препараты магния могут вызвать гипермагниемию.

Доза медикаментов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована (в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке крови).

Одновременное использование фенитоина и фенобарбитала может ускорить метаболизм, а также снизить концентрацию действующего вещества в сыворотке, поэтому в таких случаях желательно увеличить дозировку Рокальтрола.

Побочные действия

Так как Рокальтрол содержит в составе активный витамин D, побочные эффекты от использования этого медикамента аналогичны симптомам передозировки данным витамином:

• Гиперкальциемия;
• Интоксикация кальцием;
• Анорексия;
• Головная боль;
• Рвота;
• Гастралгия;
• Боль в животе;
• Запор;
• Тошнота;
• Диарея;
• Сыпь;
• Крапивница.

Если вы заметили у себя один из данных симптомов, то следует отменить приём лекарства на какое-то время. Поскольку биологический период полужизни действующего вещества непродолжительный, то и состояние пациента нормализуется гораздо быстрее, чем при терапии препаратами витамина D.

При условии продолжения приёма препарата и пренебрежения начальными нежелательными симптомами, возможно ухудшение состояния и появление вторичных побочных эффектов:

• Дистрофия;
• Нарушение чувствительности;
• Жажда;
• Лихорадка;
• Полиурия;
• Обезвоживание;
• Задержка роста;
• Апатия;
• Инфекционные процессы в мочевыводящих путях.

Если у пациента присутствует одновременно гиперкалициемия и гиперфосфатемия, то высок риск возникновения кальцификации мягких тканей, которую можно обнаружить только с помощью рентгенодиагностики.

Передозировка

Симптомами передозировки следует считать те же признаки, которые проявляются при отказе отмены приёма препарата:

• Анорексия (близкая к дистрофии);
• Расстройства чувствительности;
• Передозировка препаратом может привести к обезвоживанию организма Жар;
• Лихорадка;
• Сильная жажда;
• Обезвоживание;
• Рвота;
• Запор;
• Инфекции в мочеполовой системе;
• Обызвествление коркового слоя почек;
• Миокарда лёгких;
• Миокарда поджелудочной железы.

Лечение передозировки должно осуществляться под строгим контролем врача в условиях стационара. Обязателен лабораторный контроль всех показателей.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Рокальтрола или ему подобных препаратов выступают:

• Любые заболевания, которые сопровождаются гиперкальциемией;
• Повышенная чувствительность к компонентам в составе;
• Гипервитаминоз (витамином D);
• Возраст до 3-х лет;
• Атеросклероз;
• Туберкулёз;
• Сердечная недостаточность;
• Фосфатный нефролитиаз;
• Гранулематоз;
• Пожилой возраст.

Беременность, лактация

Рокальтрол показан беременным женщинам только в том случае, если показания абсолютны и ожидаемый терапевтический эффект превышает все возможные риски для плода. При грудном вскармливании приём препарата не рекомендуется.

Особые указания

Случаев, когда Рокальтрол оказывал пагубное воздействие на скорость психомоторных реакций, не зарегистрировано. Поэтому во время терапии препаратом допускается работа со сложной техникой и вождение автотранспорта.

При назначении средства лицам младше 18 лет требуется строгий контроль дозировки и постоянное лабораторное наблюдение.

Видео: «Денситометрия и приём кальция при остеопорозе»

Условия и сроки хранения

Рокальтрол следует держать в тёмном сухом месте, при температуре, не превышающей 22 градуса.

Срок хранения средства — 36 месяцев. После истечения указанного срока применять медикамент запрещается!

Ценовой разброс у Рокальтрола не слишком большой:

• Средняя цена на средство в России составляет 612-620 рублей за упаковку 0,25 мкг;
• Средняя цена на средство на Украине составляет 540-550 гривен за упаковку 0,25 мкг и 840-860 гривен за упаковку 0,5 мкг.

Медикамент отпускается из аптек без рецепта от доктора.

Современный фармакологический рынок предоставляет только два аналога Рокальтрола: Остеотриол и Силкис.

Прежде чем использовать любое из этих средств, уточните у своего лечащего врача или фармацевта насколько близок аналог к оригинальному препарату. Несмотря на внешне сходный состав, некоторые средства могут иметь отличную дозировку, противопоказания, побочные эффекты.

Так как Рокальтрол специфический препарат, комментариев в интернете относительно его эффективности мало Поскольку Рокальтрол является специфическим медикаментом, который показан при ограниченном числе патологий, отзывов на него в широком доступе оказалось ничтожно мало. В основном женщины-пациентки интересуются, можно ли принимать этот препарат при грудном вскармливании и беременности.

Опыт показывает, что ответ на этот вопрос можно получить только от лечащего врача, который наблюдал будущую маму, если не с раннего возраста, то хотя бы с момента планирования беременности.

Поэтому многие комментаторы на форумах советуют не увлекаться мнениями «каких-то неизвестных людей» и всё-таки поступать по уму.

Те, кто использовал БАД для лечения непосредственно проблем с опорно-двигательным аппаратом, расходятся во мнениях.

Кто-то находится практически на пожизненном терапевтическом курсе Рокальтрола (с перерывами и дополнительными медикаментами) и доволен эффектом от этого средства, кто-то предпочёл аналогичные препараты или сторонние витаминные комплексы.

Категоричных жалоб на средство нет, побочные эффекты проявляются очень редко и практически сразу же устраняются врачом или самим пациентом (при условии, что он знает, как поступить в таких случаях).

Если у вас есть опыт применения препарата Рокальтрол, то, пожалуйста, поделитесь им в комментариях. Ваш отзыв может быть полезен для читателей и посетителей сайта. Желательно, чтобы вы подробно описали свою клиническую картину и указали, какие именно изменения произошли после терапевтического курса.

Заключение

Рокальтрол является одним из доступных препаратов, который нормализует кальциевый обмен и стимулирует остеогенез.

Но специфический состав требует чёткого слежения за общим состоянием организма, поэтому стоит обратить внимание на некоторые особенности этого средства:

• Действующим веществом Рокалтрола является кальцитриол — один из активных метаболитов витамина D, поэтому терапия данным медикаментов должна исключать использование сторонних витаминных комплексов группы D;
• Рокальтрол показан при остеопорозе, гипопаратиреозе различной формы, рахите, остеопении;
• Дозировка средства должна чётко рассчитываться (с опорой на клиническую картину пациента, его возраст и особенности его организма);
• Первичные побочные симптомы возможно устранить с помощью обычного отказа от дальнейшего использования препарата. Вторичные побочные эффекты практически сразу перерастают в симптомы передозировки и требуют обращения к специалисту;
• Применение медикамента при беременности или лактации всё ещё спорно. Поэтому нужно проконсультироваться с лечащим врачом и взвесить все плюсы и минусы терапии;
• Из-за специфичности показаний, Рокальтрол имеет не слишком много отзывов в сети. Из тех комментариев, что удалось найти, следует, что побочные эффекты проявлялись у пациентов очень редко и практически сразу устранялись. Эффективность БАДа не подтверждается больными напрямую.

Рокальтрол — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 0,5 мкг, 0,25 мкг) лекарства для лечения рахита, остеопороза, других нарушений обмена кальция и фосфора у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рокальтрол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Рокальтрола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рокальтрола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рахита, остеопороза, других нарушений обмена кальция и фосфора у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Рокальтрол — препарат, нормализирующий содержание кальция в костной ткани, стимулирующий остеогенез, регулирующий обмен кальция. Кальцитриол (действующее вещество лекарства Рокальтрол) — один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней. Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.

Состав

Кальцитриол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Кальцитриол быстро всасывается в кишечнике. После однократного перорального приема 0,25-1,0 мкг Рокальтрола максимальная концентрация в сыворотке достигается через 3-6 часов. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 суток и зависят от величины дозы.

В крови кальцитриол и другие метаболиты витамина D связываются со специфическими плазменными белками. Можно предполагать, что экзогенный кальцитриол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения кальцитриола из сыворотки составляет 9-10 часов. Однако фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 7 суток. Кальцитриол выводится с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания

• подтвержденный постменопаузальный остеопороз;
• почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно, у находящихся на гемодиализе;
• вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ);
• послеоперационный гипопаратиреоз;
• идиопатический гипопаратиреоз;
• псевдогипопаратиреоз;
• витамин-D-зависимый рахит;
• гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

Формы выпуска

Капсулы 0,5 мкг, 0,25 мкг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь. Начальная суточная доза составляет 0,25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле за уровнем кальция в сыворотке.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых — около 800 мг в сутки). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторым больным, получающим Рокальтрол, может быть достаточным и пониженное потребление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Общее суточное потребление кальция (с пищей и, если это имеет место, с лекарственными средствами) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтролом концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже двух раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтрола сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно. Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.

Как только уровень кальция сыворотки на 1 мг 100 мл превысит норму (9-11 мг на 100 мл) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль на литр, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.

При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг. Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Побочное действие

• анорексия (общая слабость);
• головная боль;
• рвота;
• боль в верхней части живота;
• запор;
• дистрофия (нарушение питания тканей и органов);
• расстройства чувствительности;
• лихорадка;
• жажда;
• полиурия (увеличенное образование мочи);
• обезвоживание;
• апатия;
• задержка роста;
• инфекции мочевыводящих путей;
• реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница).

Противопоказания

• все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией;
• повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или любому другому компоненту препарата;
• гипервитаминоз D;
• детский возраст до 3-х лет.

• атеросклероз;
• туберкулез легких;
• сердечная недостаточность;
• фосфатный нефролитиаз;
• саркоидоз и другие гранулематозы;
• пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о тератогенности витамина D, даже очень больших его доз, для человека нет. Назначать Рокальтрол беременным женщинам следует только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 3-х лет. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным Рокальтрол назначается с осторожностью из-за риска развития атеросклероза.

Особые указания

Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Гиперкальциемия может развиваться при увеличении поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция. Больных и членов их семей следует информировать о необходимости строгого соблюдения предписанной диеты; их следует также обучить распознавать симптомы гиперкальциемии.

Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно находящиеся на постельном режиме, например, перенесшие операцию.

Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у больных с гипофосфатемией, требует осторожности по отношению к больным с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (2-5 мг на 100 мл) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты, и низкофосфатной диеты.

Больным с витамин-D-резистентным рахитом (семейной гипофосфатемией), получающим Рокальтрол, нужно продолжать пероральный прием фосфатов. Следует, однако, помнить о стимуляции кишечного всасывания фосфатов под действием Рокальтрола, поскольку этот эффект может изменить потребность в дополнительном назначении фосфатов. Необходимо регулярно определять содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке, а также кальция и фосфатов в суточной моче. В ходе стабилизирующей (начальной) фазы лечения Рокальтролом контролировать содержание кальция в сыворотке крови следует не реже двух раз в неделю.

Поскольку кальцитриол — самый фармакологически активный метаболит витамина D из всех существующих, во время лечения Рокальтролом не следует назначать другие препараты витамина D во избежание развития гипервитаминоза D.

Если больной переводится с эргокальциферола (витамин D2) на кальцитриол, нормализация содержания эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев.

Больным с нормальной функцией почек, принимающим Рокальтрол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кальцитриол — один из самых важных активных метаболитов витамина D3, во избежание возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Рокальтролом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии. Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.

Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.

Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным на хроническом гемодиализе во время лечения Рокальтролом.

Поскольку Рокальтрол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме 2-5 мг на 100 мл).

Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.

Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, в том числе, кальцитриола.

Аналоги лекарственного препарата Рокальтрол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

• Акласта;
• Актонель;
• Алендрокерн;
• Алендронат;
• Алфлутоп;
• Альфа Д3 Тева;
• Альфадол;
• Аминоартрин;
• Аредиа;
• Артогистан;
• Артрадол;
• Артракам;
• Артрафик;
• Биартрин;
• Бивалос;
• Блазтера;
• Бонвива;
• Бондронат;
• Бонефос;
• Вепрена;
• Верокласт;
• Виванат;
• Видехол;
• Глюкозамин;
• Дигидротахистерол;
• Дона;
• Земплар;
• Золедронат;
• Золедрэкс;
• Золерикс;
• Зомета;
• Кальцитонин;
• Картилаг;
• Клобир;
• Компливит;
• Ксидифон;
• Миакальцик®
• Мукосат;
• Оксидевита;
• Оссин;
• Осталон;
• Остеовер;
• Остеогенон;
• Остеолат;
• Остеотриол;
• Остеохин;
• Остерепар;
• Пиаскледин;
• Помегара;
• Пролиа;
• Резокластин;
• Резорба;
• Ризартева;
• Ризендрос;
• Румалон;
• Синоарт;
• Скелид;
• Стронгос;
• Структум;
• Сустилак;
• Тазан;
• Тахистин;
• Теванат;
• Тридин;
• Фитин;
• Фороза;
• Форстео;
• Фосамакс;
• Хондрактив;
• Хондрамин;
• Хондрогард;
• Хондроглюксид;
• Хондроитин;
• Хондроксид;
• Хондролон;
• Хонсат;
• Хонсурид;
• Эксджива;
• Эльбона;
• Этальфа;
• Юниум.

Отзыв врача эндокринолога

Рокальтрол — эффективное лекарство, регулирующее кальциево-фосфорный обмен. Его главное действующее вещество кальцитриол усиливает всасывание кальция в ЖКТ, способствует регуляции минерализации костей. Назначаю Рокальтрол женщинам с постменопаузным остеопорозом. Эффективно лекарство при рахите, почечной остеодистрофии, различных видах гипопаратиреоза. Лечение препаратом переносится пациентами хорошо. Однако в процессе терапии, дабы не допустить гиперкальциемии, следует тщательно контролировать уровень кальция в крови. При первых же проявлениях гиперкальциемии следует немедленно прекратить прием капсул.

Статья написана по материалам сайтов: gormoon.ru, www.rlsnet.ru, health.mail.ru, spinatitana.com, instrukciya-otzyvy.ru.

»