Быструмкапс: инструкция по применению, отзывы, аналоги, показания и противопоказания

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Быструмкапс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Быструмкапса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Быструмкапса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для купирования боли при невралгии, артрозе, люмбаго, месячных у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Быструмкапс — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и цикооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Состав

Кетопрофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Высвобождение кетопрофена из гранул с контролируемым высвобождением активного вещества происходит постепенно в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После приема внутрь кетопрофен почти полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает эффектом первого прохождения» через печень. Не кумулирует в организме. Прием пищи не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется двумя основными путями: путем гидроксилирования и путем соединения с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (до 99%), среди которых 65-75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты, и с калом (1-8%).

Показания

Заболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

• симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
• суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартроз) — для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
• боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго, люмбоишиалгия);
• посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
• послеоперационные боли;
• боли при дисменорее.

Формы выпуска

Капсулы 200 мг пролонгированного действия (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 капсуле (200 мг) 1 раз в сутки во время еды.

Побочное действие

• НПВС-гастропатия;
• изжога;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• метеоризм (вздутие живота);
• снижение аппетита;
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
• боли в животе;
• изменения активности трансаминаз (печеночных ферментов);
• изменение вкуса;
• гепатит (воспаление печени);
• изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
• десневое, носовое, геморроидальное, вагинальное кровотечение;
• перфорация (прободение) кишечника;
• цистит (воспаление мочевого пузыря);
• уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
• нарушение функции почек;
• острая почечная недостаточность;
• интерстициальный нефрит (воспаление ткани почек);
• нефротический синдром;
• гематурия (кровь в моче);
• отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией);
• возбуждение, нервозность;
• сонливость;
• депрессия, астения;
• головная боль, головокружение;
• нарушение сна, бессонница;
• шум в ушах;
• спутанность или потеря сознания;
• забывчивость;
• мигрень;
• периферическая нейропатия (повреждение периферических нервов);
• сердечная недостаточность;
• повышение артериального давления (АД);
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
• аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВС;
• дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, многоформная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия (редко);
• обратимая токсическая амблиопия (понижение зрения, при котором один из двух глаз почти (или вообще) не задействован в зрительном процессе;
• неясное зрение или двоение;
• конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза;
• боль в глазах;
• снижение слуха;
• усиление потоотделения;
• кровохарканье;
• мышечные подергивания;
• одышка;
• жажда.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Противопоказания

• бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• язвенный колит в фазе обострения;
• болезнь Крона;
• дивертикулит (заболевание кишечника, характеризующееся воспалением слепо заканчивающихся выпячиваний его стенки — дивертикулов);
• пептическая язва;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в минуту);
• прогрессирующие заболевания почек;
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• воспалительные заболевания кишечника;
• детский возраст до 15 лет;
• 3 триместр беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВС или к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Быструмкапс противопоказан в 3 триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует назначать препарат в 1 и 2 триместрах беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста Быструмкапс следует применять с осторожностью.

Особые указания

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл в минуту, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori (хеликобактер пилори), длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (1 и 2 триместры).

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в том числе салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг в неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 часов от приема кетопрофена.

Препарат Быструмкапс усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола (алкоголя), побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов (МКС), эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

При одновременном применении Быструмкапса с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом объема циркулирующей крови (ОЦК).

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении с ГКС, этанолом (алкоголем), кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.

При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Аналоги лекарственного препарата Быструмкапс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Валусал;
• Кетонал;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• ОКИ;
• Орувель;
• Пенталгин;
• Профенид;
• Спазгель;
• Фастум;
• Феброфид;
• Фламакс;
• Флексен.

Аналоги препарата Быструмкапс по фармакологической группе (НПВС — производные пропионовой кислоты):

• Адвил;
• Адвил;
• Алив;
• Апранакс;
• Артрозилен;
• АртроКам;
• Артрум;
• Бонифен;
• Брустан;
• Бруфен;
• Быструмгель;
• Вимово;
• Деблок;
• Дексалгин;
• Дексонал;
• Долгит;
• Ибуклин;
• Ибупрофен;
• Ибусан;
• Ибутоп;
• Ибуфен;
• Ипрен;
• Кетодексал;
• Кетонал;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• Максиколд;
• МИГ;
• Мотрин;
• Налгезин;
• Налфон;
• Наприос;
• Напробене;
• Напроксен;
• Неболин;
• Некст;
• Новиган;
• Новоспаз;
• Нурофен;
• Орувель;
• Педеа;
• Пенталгин;
• Пронаксен;
• Профенид;
• Санапрокс;
• Седальгин;
• Солпафлекс;
• Спазгель;
• Сургам;
• Фаспик;
• Фастум;
• Феброфид;
• Фламадекс;
• Флексен;
• Флугалин;
• Хайрумат.

Отзыв врача невролога

Мои пациенты, страдающие невралгиями и невритами, люмбаго и ишиасом, радикулопатией часто обращаются с просьбой назначить им лекарство, быстро и надолго снимающее боли. Я назначаю им препарат Быструмкапс. Очень удобно, что принимать капсулы нужно один раз в день. Пациенты говорят, что если принимают лекарство утром во время завтрака, то оно действует в течение всего рабочего дня. И даже вечером болевые ощущения появляются не всегда. Бывают и побочные эффекты во время лечения Быструмкапсом. Самые частые из них в моей практике — это изжога и тошнота, головокружение, бессонница. Были случаи нетяжелых кожных аллергических реакций.

Быструмкапс — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: БЫСТРУМКАПС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: кетопрофен 200 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]).
Капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Описание: Твердые желатиновые капсулы №1, содержащие белые или почти белые пеллеты. Корпус капсулы прозрачный, крышка — белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы производных пропионовой кислоты.
Обладает следующими свойствами:

• оказывает анальгезирующее действие
• обладает жаропонижающим действием
• проявляет противовоспалительное действие
• тормозит агрегацию тромбоцитов

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Показания к применению
Заболевания костно — мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

• симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
• суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартриг, анкилозирующий спондилит), предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
• боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ипшас, люмбаго);
• посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
• послеоперационные боли;
• боли при дисменорее.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата (в том числе, к другим НПВП);
• бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
• язвенный колит (обострение);
• болезнь Крона;
• дивертикулит;
• пептическая язва;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• воспалительные заболевания кишечника;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность (III триместр), период лактации.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе, лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона). антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, П триместр).

Способ применения и дозы
Перорально.
Взрослые и подростки старше 15 лет: одна капсула 200 мг 1 раз в сутки во время еды.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы — НПВП — гастропатая, изжога, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, редко — изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖЖТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы — редко: цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерсшвдальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны печени: могут отмечаться изменения активности трансаминаз, редко -гепатит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах, редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, редко — тахикардия.
Реакции гиперчувствительности: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП. Кожные реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе, синдром С тивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, редко — гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопня, неясное зрение или двоение, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения с:

• другими НПВП (в том числе, салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином — повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента;
• литием — риск повышения токсического уровня лития в плазме. Если это необходимо, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме;
• метотрексатом (в дозе более 15 мг/нед) — увеличивается риск гематотоксичности.

Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 часов от приема кетопрофена.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибршолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксического эффекта бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.
Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей. Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.
Необходимо соблюдать осторожность при применении с:

• диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента -ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности, у больных с дефицитом объема циркулирующей крови;
• пентоксифиллином — повышается риск возникновения кровотечения;
• зидовудином — увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

Как и при использовании других НПВП возможно:

• снижение эффективности урикозурических лекарственных средств;
• повышение риска образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек при совместном приеме с ГКС, этанолом, кортикотропином;
• повышение риска кровотечения при одновременном назначении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном;
• повышение гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы);
• увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
• нарушение агрегации тромбоцитов при совместном назначении с вальпроатом натрия;
• антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

БЫСТРУМКАПС

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с прозрачным корпусом и крышечкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета, размер №1; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, сополимер аммония метакрилата, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный (3:1)).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Высвобождение кетопрофена из гранул с контролируемым высвобождением активного вещества происходит постепенно в ЖКТ.

После приема внутрь кетопрофен почти полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает эффектом «первого прохождения» через печень. C_max в плазме крови достигается через 6-8 ч после приема внутрь 200 мг кетопрофена. Не кумулирует в организме. Прием пищи не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется двумя основными путями: путем гидроксилирования и путем соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.

Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65-75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.

Выводится почками. T_1/2 составляет около 8 ч. В течение 5 дней после приема 70-90% дозы выделяется с мочой и 1-8% — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, a T_1/2 — увеличивается.

При нарушении функции почек T_1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Заболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);

— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) — для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;

— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);

— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);

— боли при дисменорее.

— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

— активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременность;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВП или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 капсуле (200 мг) 1 раз/сут во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко — изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко — тахикардия.

Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, многоформная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко — гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.

Прочие: усиление потоотделения; редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, снижение АД, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.

При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.

С осторожностью: алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.

Быструмкапс — инструкция по применению, цены, отзывы

Не можете найти инструкцию к препарату Быструмкапс в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.

Показания к применению препарата Быструмкапс

Заболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) — для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);
— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
— послеоперационные боли;
— боли при дисменорее.

Форма выпуска препарата Быструмкапс

Фармакодинамика

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Высвобождение кетопрофена из гранул с контролируемым высвобождением активного вещества происходит постепенно в ЖКТ.

После приема внутрь кетопрофен почти полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч после приема внутрь 200 мг кетопрофена. Не кумулирует в организме. Прием пищи не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется двумя основными путями: путем гидроксилирования и путем соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.

Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65-75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.

Выводится почками. T1/2 составляет около 8 ч. В течение 5 дней после приема 70-90% дозы выделяется с мочой и 1-8% — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, a T1/2 — увеличивается.

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Использование препарата Быструмкапс во время беременности

Препарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.

Противопоказания к применению

— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— язвенный колит в фазе обострения;
— болезнь Крона;
— дивертикулит;
— пептическая язва;
— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
— активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— воспалительные заболевания кишечника;
— детский возраст до 15 лет;
— III триместр беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВП или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко — изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко — тахикардия.

Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко — гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.

Прочие: усиление потоотделения; редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Способ применения и дозы

Передозировка

При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, снижение АД, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.

При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Особые указания при приеме препарата Быструмкапс

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Срок годности

АТХ-классификация:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

Статья написана по материалам сайтов: instrukciya-otzyvy.ru, medi.ru, health.mail.ru, mymedlife.ru.

»