Гель, таблетки и ампулы Денебол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Латинское название: Denebol

Код ATX: M01AH02

Действующее вещество: Рофекоксиб (Rofecoxib)

Производитель: Мепро Фармасютикалз Пвт. Лтд. для «Мили Хелскер » (Индия/Великобритания)

Описание актуально на: 27.01.18

Денебол — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство.

Содержание

Форма выпуска и состав

Денебол выпускается в форме таблеток (по 10 шт. в блистере), геля (по 30 г препарата в тубе) и ректальных свечей. Также Денебол производят в виде инъекционного раствора, который реализуется в ампулах объемом по 1 мл (25 мг) в пачке по 5 шт.

В состав ректальных свечей входит рофекоксиб (25 мг) и твердый жир.

Показания к применению

Показаниями к назначению препарата являются заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, бурсит, тендинит, остеоартрит, периартрит (острого и хронического течения), а также травмы мышц, сухожилий и связок. Денебол эффективен при болях разного происхождения (остеохондроз, мигрень, миалгия, люмбаго, невралгия, корешковый синдром, неврит, зубная боль при пульпитах, альгодисменорея), тромбофлебитах, воспалительных процессах в стоматологической практике (пульпит, стоматит, гингивит) и лор-органах (ларингит, отит, синусит).

Препарат можно принимать в качестве симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях бронхов, трахеи и глотки, мочевыделительной системы (цистопиелит, цистит, уретрит), в гинекологии и офтальмологии.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 12 лет, при онкологических патологиях, бронхиальной астме, в случаях развития аллергии на салицилаты (аспирин) или иные нестероидные противовоспалительные препараты в анамнезе.

Денебол не рекомендуется использовать людям с гиперчувствительностью к рофекоксибу или его составляющим компонентам.

Раствор для внутримышечных инъекций не желательно назначать больным с перенесенными инсультами, инфарктами миокарда, злокачественной артериальной гипертензией, прогрессирующей формой атеросклероза.

Лекарственное средство противопоказано в III триместре беременности из-за риска заращения Боталова протока у ребенка.

Инструкция по применению Денебол (способ и дозировка)

Принимают независимо от режима питания и запивают небольшим количеством воды.

Денебол в таблетированной форме используется для терапии болевого синдрома и первичной дисменореи в дневной дозе 50 мг. Последующие дозы могут составлять 12,5 или 25 мг (в зависимости от симптоматики) и принимаются спустя 24 часа. Прием препарата продолжают до полного купирования состояния, однако курс лечения не должен составлять более 14 дней.

При остеоартрите начальная доза рофекоксиба – 12,5 мг в день. Длительность терапевтического курса колеблется в пределах от 4 до 6 недель.

Раствор для инъекций

Вводят внутримышечно (в ягодицу) 1 раз в день с интервалом в 24 часа. Рофекоксиб рекомендуется использовать в начальной дозировке – 50 мг в день. В зависимости от степени выраженности болевого синдрома и интенсивности воспалительного процесса указанная дозировка может быть снижена до 25 мг.

При остеоартрите рекомендуемая дневная дозировка составляет 12,5 мг. В случае необходимости ее повышают до 25 мг.

Внутримышечные инъекции часто применяются в качестве краткого симптоматического вводного курса, а по прошествии недели больного переводят на гель и таблетированную форму препарата. При комплексном использовании нескольких форм Денебола суммарная дневная дозировка рофекоксиба должна составлять не более 50 мг. Эффективными и безопасными считаются курсы препарата по 4-6 недель в дозировке 25 мг. Решение об увеличении дозы в каждом конкретном случае принимается индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния больного.

Внутривенное введение Денебола в форме раствора строго запрещено.

Свечи ректальные

Предназначены для ректального введения. При лечении первичной дисменореи и купировании острых болевых ощущений воспалительного генеза используют по 1 суппозиторию 2 раза в день. Максимальная дневная доза составляет 50 мг. Длительность терапевтического курса – не больше 1,5 месяца.

Наносят на кожу легкими массирующими движениями с частотой до 4 раз в день. При этом требуется небольшой объем геля (примерно 1-2 г), по размерам сопоставимый с горошиной. Во время нанесения препарата необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками, кожными дефектами (ранами) и глазами. Длительность курса терапии зависит от достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

Применение Денебола вызывает следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система и органы чувств: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, снижение скорости мыслительных процессов.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушения коронарного и мозгового кровотока.
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, снижение функции почек (обратимые).
  • Органы пищеварительного тракта: изжога, тошнота, диарея, диспепсия, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (в эпигастрии), рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит).
  • Аллергические проявления: крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек.
  • Другое: возникновение отека нижних конечностей, повышение уровня АСТ, АЛТ.

Передозировка

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Рофекоксиб, Оротикс, Целебрекс, Ревмоксиб, Диклофенак.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Денебол – препарат группы НПВП, содержит рофекоксиб, который относится к веществам-ингибиторам ЦОГ-2 с высокой степенью избирательности действия. Механизм противовоспалительного воздействия базируется на угнетении процесса выработки простагландинов, осуществляющийся за счет ингибирования ЦОГ-2, при этом, рофекоксиб не подавляет ЦОГ-1 и соответственно не нарушаются физиологические процессы, связанным с ЦОГ-1 в кишечнике и тромбоцитах, тканях, желудке.

Анальгезирующее воздействие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 часов уменьшается.

Особые указания

Применение Денебола возможно в I и II триместрах в том случае, если польза для беременной превышает риск для малыша (строго контролируемых исследований не проводилось).

На время кормления грудью прием препарата требуется отменить (проникает в грудное молоко).

При совместном использовании с ингибиторами АПФ снижается эффективность гипотензивного лечения. Денебол не желательно применять одновременно с продуктами или препаратами, в состав которых входит кофеин (повышается артериальное давление).

Денебол в любом виде не применяется для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Во время терапии препаратом следует воздержаться от приема алкогольных напитков.

Использование лекарственного средства на фоне лечения антикоагулянтами может увеличивать протромбиновое время.

Вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы в период прохождения курса терапии Денеболом необходимо отказаться от работы со сложными механизмами и вождения автотранспортных средств.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя применять в 3 триместре беременности и в период лактации. В 1 и 2 триместрах беременности Денебол назначают, только если его возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Не применяют для детей, младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами АПФ эффективность гипотензивной терапии резко снижается. Рофекоксиб нельзя принимать одновременно с продуктами и ЛС, содержащими кофеин из-за риска повышения АД. Применение ряда антибиотиков снижают концентрацию Денебола в плазме крови. Не влияет на фармакокинетику кетоконазола, преднизолона, дигоксина, циметидина, оральных контрацептивов.

Это интересно:  Таблетки, уколы, свечи Диклоберл: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 16 до 24 °С.

Срок хранения таблеток – 3 года, свечей, раствора и геля – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Денебол за 1 упаковку начинается от 248 рублей для таблеток, 187 рублей для геля.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Денебол – нестероидный препарат, оказывает противовоспалительное, противоотёчное, обезболивающее, жаропонижающее действие.

Форма выпуска и состав

Денебол выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, геля и ректальных свечей. Основным действующим веществом препарата является рофекоксиб, содержание которого в каждой из лекарственной форм составляет в:

  • 1 таблетке – 25 мг, 50 мг;
  • 1 мл раствора – 25 мг;
  • 10 г геля – 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 25 мг.

Таблетки Денебол от светло-зеленого до зеленого цвета с незначительными вкраплениями, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку «25» или «50», которая соответствует содержанию рофекоксиба, на одной стороне и разделительную риску – на другой.

Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е219), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия пропилпарабен (Е217), краситель тартразин.

Денебол в виде раствора для инъекций – это прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные компоненты состава: метилкарбогидрат S101, витамин E, центбукридина гидрохлорид, вода для инъекций.

Гель Денебол выпускается в виде белой однородной мягкой массы со специфическим запахом. Наряду с рофекоксибом активными веществами состава являются: метилсалицилат, ментол, феноксиэтанол, льняное масло.

Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, карбомер 934, бутилгидрокситолуол (Е321), полиэтиленгликоль 400, спирт изопропиловый, динатрия эдетат, триэтаноламин, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, вода очищенная.

Свечи Денебол имеют цилиндрическую форму и почти белый цвет, вспомогательным веществом является твердый жир.

В аптечную сеть препараты Денебол поступают:

  • Таблетки – в блистерах по 10 штук по 25 мг или 50 мг;
  • Раствор – в ампулах по 1 мл в упаковке по 5 штук;
  • Гель – в алюминиевых тубах по 30 г;
  • Свечи – в картриджах по 5 штук.

Показания к применению

По инструкции к Денеболу, применение препарата показано при лечении заболеваний опорно-двигательной системы:

  • Острого или хронического периартрита;
  • Ревматоидного артрита;
  • Остеоартрита;
  • Тромбофлебита;
  • Тендинита;
  • Бурсита;
  • Травматических повреждений мышц, сухожилий, связок.

Применение Денебола эффективно в качестве обезболивающего при:

  • Невралгии, неврите, остеохондрозе, люмбаго, корешковом синдроме, миалгии;
  • Зубной боли;
  • Мигрени;
  • Альгодисменорее.

Препарат используется при симптоматическом лечении инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыделительной системы и органов дыхания, а также некоторых патологий в офтальмологии и гинекологии.

Противовоспалительное действие Денебола применяется при лечении в:

  • Стоматологии – пульпита, гингивита, стоматита;
  • Отоларингологии – синусита, ларингита, отита.

Противопоказания

Применение Денебола противопоказано пациентам, в анамнезе которых указана:

  • Гиперчувствительность к салициловой кислоте или другим нестероидным препаратам;
  • Бронхиальная астма;
  • Онкологическая болезнь.

Нельзя назначать Денебол:

  • Больным с повышенной чувствительностью к основному или одному из вспомогательных веществ состава;
  • Детям до 12 лет;
  • В третьем триместре беременности;
  • В период грудного вскармливания, так как лекарство проникает в молоко.

По инструкции к Денеболу, препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций не рекомендуется назначать пациентам с:

  • Перенесенными инсультами, инфарктами миокарда;
  • Злокачественной артериальной гипертензией;
  • Прогрессирующей формой атеросклероза.

Способ применения и дозировка

Таблетки Денебол принимаются перорально независимо от приёма пищи, запивая водой.

Дозирование и период приёма препарата определяет лечащий врач на основании клинических показаний.

Применять в качестве анальгезирующего средства, в том числе при дисменорее, рекомендуется 1 раз в сутки, начинать лечение следует с 50 мг, затем доза должна быть снижена до 25 мг. Максимальная суточная доза Денебола не должна превышать 50 мг. Период лечения длится до полного снятия болевого синдрома, но не более 3 дней.

При ревматоидном артрите и остеоартрите доза препарата составляет 12,5-25 мг в сутки в течение от 1 до 1,5 месяцев.

Раствор для инъекций Денебол используется только для внутримышечного глубокого введения, один раз в сутки. Инъекционное симптоматическое лечение обычно длится не больше 7 дней, затем больного переводят на таблетированную форму препарата.

Для снятия сильного болевого синдрома и воспалительного процесса в первый день лечения рекомендуется введение 50 мг, затем разовая доза составляет 25 мг раствора.

Гель Денебол легкими движениями наносится на болевую поверхность тонким слоем 3-4 раза в день.

Свечи применяют ректально для снятия боли, вызванной сильным воспалительным процессом. Разовое дозирование составляет одну свечу, процедуру проводят 2 раза в сутки.

Побочные действия

Применение Денебола может вызывать побочные действия в виде:

  • Кожного зуда и сыпи, крапивницы, ангионевротического отёка;
  • Артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, нарушения мозгового и коронарного кровотока;
  • Галлюцинаций, головокружения, спутанности сознания, снижения скорости мыслительных процессов;
  • Тошноты, рвоты, изжоги, диспепсии, диареи, афтозного стоматита;
  • Почечной недостаточности;
  • Отека ног.

Особые указания

Внутривенное введение раствора категорически запрещено.

При одновременном использовании нескольких форм препарата суточная доза рофекоксиба не должна превышать 50 мг.

Остерегаться попадания геля Денебол в глаза, на слизистую поверхность или в открытую рану.

Согласно инструкции, препарат категорически запрещено принимать до или после употребления алкогольных напитков.

При таблетированном или инъекционном применении Денебола следует отказаться от управления транспортными средствами и от работ, выполнение которых требует быстрой психомоторной реакции.

Препарат с одинаковым действующим веществом – Рефококсиб.

Лекарственные средства близкие по механизму действия, аналоги Денебола: Оротикс, Ревмоксиб, Целебрекс и другие.

Срок и условия хранения

Срок годности для:

  • Таблеток – 3 года;
  • Раствора, геля, свечей – 2 года.

Хранить препараты Денебол при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Денебол является противовоспалительным средством. Денебол применяется для лечения болезней опорно-двигательного аппарата, стоматологии, гинекологии, лор-заболеваний. Циклооксигеназа II наряду с циклооксигеназой I участвует в образовании медиаторов воспалительной реакции: простагландинов, простациклинов и тромбоксана, но ЦОГ-II – фермент индуцибельный и включается в реакции только в определенных ситуациях, чаще всего при воспалении. Денебол блокирует циклооксигеназу II, оказывая противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и жаропонижающее действие. При этом препарат практически не влияет на фермент циклооксигеназу I, работающий непрерывно в организме и выполняющий множество физиологически необходимых функций. Например, таких как регулировка обменных процессов в тканях желудочной и кишечной стенок, тромбоцитах, бронхо-легочной системе и прочих.

При пероральном приеме Денебол быстро всасывается из пищеварительного тракта, при этом биодоступность препарата составляет свыше 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови активного действующего вещества Денебола – рофекоксиба, достигается через два часа после приема и составляет около 0, 300 мкг/мл. Свыше 80 % рофекоксиба в организме образует непрочные связи с белками плазмы. Биотрансформируется преимущественно в печени с образованием 6 неактивных метаболитов, которые выводятся почками с мочой (70 %). В неизмененном виде рофекоксиб выводится из организма кишечником с каловыми массами. Фармакокинетика Денебола у молодых и пожилых пациентов не имеет различий.

Показания к применению

Денебол назначается при болезнях опорно-двигательного аппарата: острых и хронических периартритах, ревматоидном артрите, остеоартрите, тендините, бурсите, а также при травмах сухожилий, связок и мышц.
Препарат эффективен при тромбофлебитах, болях различного происхождения (невралгия, неврит, остеохондроз, люмбаго, корешковый синдром, миалгия, зубная боль при пульпитах, мигрень, альгодисменорея), воспалительных процессах в лор-органах (синусит, отит, ларингит) и стоматологической практике (гингивит, стоматит, пульпит).
Его можно использовать в качестве симптоматической терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки, трахеи и бронхов, мочевыделительной системы (уретрит, цистит, цистопиелит), в офтальмологии и гинекологии.

Это интересно:  Таблетки и уколы Наклофен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения

Внутривенное введение препарата строго запрещено!
Рофекоксиб рекомендуется применять в начальной дозировке – 50 мг в сутки, которая может быть снижена до 25 мг в зависимости от интенсивности воспалительного процесса и степени выраженности болевого синдрома.
При остеоартрите эффективная суточная дозировка составляет 12,5 мг. При необходимости ее увеличивают до 25 мг.
Внутримышечные инъекции часто используются как краткий симптоматический вводный курс, а по истечении недели пациента переводят на таблетированную форму Денебола и гель. При одновременном использовании нескольких форм препарата суммарная суточная дозировка рофекоксиба должна быть не выше 50 мг.
Безопасными считаются курсы Денебола по 4-6 недель в дозировке, не превышающей 25 мг. Решение о повышении дозы в каждом случае решается сугубо индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента.
Денебол в виде таблеток используется для лечения первичной дисменореи и болевого синдрома в суточной дозе 25 мг. Последующие дозы принимаются через 24 часа и могут составлять 12,5 или 25 мг в зависимости от симптоматики, но максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг. Прием лекарства проводят до полного купирования состояния, но курс не должен превышать трех дней. Принимают таблетки Денебола независимо от приема пищи и запивают небольшим количеством воды.
При остеоартрите рекомендуется начинать с 12,5 мг рофекоксиба в сутки, курс лечения составляет от 4 до 6 недель.
Денебол в виде геля наносят легкими массирующими движениями на кожу до 4 раз в день. При этом используют небольшой объем геля (1-2 г), сопоставимый по размерам с горошиной и стараются избегать контакта рофекоксиба со слизистыми оболочками, глазами и кожными дефектами (ранами). Продолжительность курса лечения определяется достигнутым эффектом.
Денебол в виде свечей применяют ректально для купирования острой боли воспалительного генеза и лечения первичной дисменореи по одному суппозиторию 2 раза в сутки, то есть максимальная суточная доза составляет 50 мг. Продолжительность курса лечения – не более 1,5 месяца.

Побочные действия

Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: галлюцинации, спутанность сознания, снижение скорости мыслительных процессов, головокружение, сонливость.
Со стороны сердца и сосудов: застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушения мозгового и коронарного кровотока.
Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, изжога, диарея, дискомфорт и болезненные ощущения в верхней трети живота (в эпигастрии), диспепсия, рвота, появление язвочек на слизистой оболочке ротовой полости (афтозный стоматит).
Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек (как правило, обратимые), почечная недостаточность.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Прочие: повышение уровня АлАт, АсАт, возникновение отека нижних конечностей.

Противопоказания

Денебол противопоказан в случаях развития аллергических реакций на салицилаты (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства в анамнезе, при бронхиальной астме, онкологических заболеваниях и детям в возрасте до 12 лет.
Раствор для внутримышечных инъекций не следует использовать пациентам с перенесенными инфарктами миокарда, инсультами, прогрессирующей формой атеросклероза, злокачественной артериальной гипертензией.
Препарат не рекомендуется применять лицам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или вспомогательным компонентам в составе Денебола.

Беременность

Денебол противопоказан в III триместре беременности вследствие риска заращения Боталова протока у плода. Применение препарата возможно в I и II триместрах, если польза для матери превышает риск для ребенка (строго контролируемых исследований по этому поводу не проводилось).
На время грудного вскармливания прием Денебола следует прекратить (проникает в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Денебола с ингибиторами АПФ значительно снижается эффективность гипотензивной терапии. Рофекоксиб нельзя применять совместно с препаратами или продуктами, содержащими кофеин (повышается артериальное давление).
Применение Денебола на фоне терапии антикоагулянтами может увеличивать протромбиновое время.
Рофекоксиб повышает концентрацию в плазме крови метотрексата.
Некоторые антибиотики (рифампицин, рифамицин) способны наполовину уменьшать концентрацию в плазме рофекоксиба.
Денебол не влияет на фармакокинетику таких препаратов как преднизолон, дигоксин, оральные контрацептивы (норэтиндрол, этинилэстрадиол), антациды, кетоконазол, циметидин.

Передозировка

По результатам проведения многократных клинических исследований токсичности препарата Денебол признан малотоксичным средством. Здоровым участникам испытаний назначали рофекоксиб в дозировке 1000 мг в сутки однократно и дозы по 250 мг в день в течение 2 недель. Во всех этих случаях передозировки не было выявлено, однако пациентам при превышении суточной дозы в несколько раз рекомендуют осуществлять промывание желудка и поддерживающую терапию.

Форма выпуска

Денебол выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах по 1 мл (25 мг) в упаковке по 5 штук, в виде таблеток по 25 и 50 мг в блистерах по 10 штук. Также производят Денебол гель в тубах по 30 г и ректальные свечи.

Условия хранения

Один мл раствора Денебола содержит 25 мг рофекоксиба, токоферола ацетат, центбукридина гидрохлорид, метилкарбогидрат, физиологический раствор.
Одна таблетка Денебола содержит 25 или 50 мг рофекоксиба, а также микроклисталическую целлюлозу, кукурузный крахмал, бетациклодексфрин, повидон, стеарат магния, очищенный тальк, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, диоксид кремния коллоидный, бриллиантовый синий, тартразин цветной, сухой крахмал, натрия крахмалгликолят.
Сто мг Денебол геля содержат 1 г рофекоксиба, 10 г метилсалицилата, 3 г льняного масла, 5 г ментола, 1 г феноксиэтанола, пропиленгликоль, гидрокситолуол бутилированный, полиэтиленгликоль, карбомер 934, триэтаноламин, динатрия эдетат, спирт изопропиловый, полиоксил, касторовое масло гидрогенезированное, очищенную воду.
Одна ректальная свеча Денебола содержит 25 мг рофекоксиба и твердый жир.

Денебол гель: инструкция по применению

действующие вещества : рофекоксиб, льняное масло, метилсалицилат, ментол, феноксиэтанол;

100 г геля содержат рофекоксибу 1 г льняного масла 3 г, метилсалицилат 10 г, ментола 5 г, феноксиэтанола 1 г

вспомогательные вещества : пропиленгликоль, карбомер 934, бутилгидрокситолуол (Е 321), полиэтиленгликоль 400, спирт изопропиловый, динатрия эдетат, триэтаноламин, масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белая мягкая однородная масса с характерным запахом которая находится в мягкой тубе.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Коксибы. Код ATХ М01А Н.

Фармакологические свойства

Денебол гель содержит рофекоксиб нестероидный противовоспалительный препарат — высокоселективный ингибитор циклооксигеназы-2. Он обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием при местном применении. ЦОГ-2 активизируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению медиаторов воспаления, в частности простагландины Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие рофекоксиба осуществляется за счет угнетения синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2.

В терапевтических концентрациях препарат не угнетает ЦОГ-1 (ЦОГ-1). Таким образом, он не влияет на простагландины, которые синтезируются за счет активации ЦОГ-1, и вследствие этого не препятствует нормальным физиологическим процессам, связанным с

ЦОГ-1 в тканях, особенно в желудке, кишечнике и тромбоцитах.

Льняное масло является диемульгованим препаратом и компонентом для смягчения, который входит в состав препаратов для местного применения. Льняное масло состоит из a-линолевой кислоты, которая является важной жирной кислотой для функционирования организма человека.

Ментол вызывает ощущение холода и имеет лечебный эффект в области применения, оказывает терапевтический эффект благодаря стимуляции холодовых рецепторов, стабилизируя поток ионов кальция нейронов мембран.

Метилсалицилат как рубефациент следует применять местно для лечения мышечной боли, боли в суставах и при повреждении мягких тканей. Он также оказывает болеутоляющее и противовоспалительное действие за счет своей способности стабилизировать фермент ЦОГ, а также вследствие превращения в активную форму — салициловую кислоту.

Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток происходит очень медленно. Даже при нанесении большого количества рофекосибу на кожу не приводит к повышению концентрации действующего вещества в плазме крови.

Это интересно:  Мазь Гэвкамен: показания по применению, цена, аналоги и состав

Ментол после всасывания метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов. Метилсалицилат быстро проникает в глубокие слои кожи, всасывается, гидролизуется, превращается в анион салициловой кислоты и выводится с мочой. Клиренс салицилатов в значительной степени зависит от рН мочи. Феноксиэтанол абсорбируется в незначительных количествах и выделяется почками в виде феноксиацетиловои кислоты.

Местное лечение воспалительной реакции и уменьшение болевого синдрома у взрослых при остром и хроническом остеоартрите, ревматоидном артрите; периартрите, бурсит, тендинит, при травмах опорно-двигательного аппарата, остеохондрозе, остеоартрозе, невралгии, люмбаго; посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения, перенапряжения и ударов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита, полипов носа или других аллергических реакций, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Заболевания кожи; повреждения, раны кожи в месте нанесения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении рекомендуемой дозы систематическое всасывания компонентов ниже, чем риск нежелательной клинической взаимодействия с препаратами, имеющими в своем составе рофекоксиб.

Особенности применения

Денебол гель следует наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта с глазами, слизистой оболочкой и пораженной кожей. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки промыть большим количеством воды.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение. При сильном раздражении кожи втирания следует прекратить. При длительном применении на обширные участки кожи не исключено системное действие препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Препарат противопоказан во время третьего триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

Неизвестно, выделяется рофекоксиб в грудное молоко, поэтому врач должен принять решение о приостановлении кормления грудью или отмены препарата, учитывая необходимость применения препарата матерью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым. Наносить на кожу 3-4 раза в день и слегка втирать. Необходимое количество препарата зависит от размера болевой участка. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Продолжительность лечения определяет врач в соответствии с показаниями и достигнутого эффекта.

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки, возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

При применении Денебол геля могут возникать местное ощущение холода, потом теплоты, раздражение кожи, жжение, покалывание в месте нанесения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит.

Денебол: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Применение препарата возможно только после назначения врача.

Денебол – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, поражениях соединительной ткани, болевом синдроме различного генеза, воспалительных процессах.

Фармакологическое действие препарата

Денебол обладает противовоспалительными, обезболивающими, жаропонижающими и противоотечными свойствами.

Денебол обладает способностью подавлять высвобождение медиаторов воспаления, боли, лихорадки, возникновение провоспалительных факторов.

Денебол гель, помимо рофекоксиба, содержит такие действующие вещества, как льняное масло (смягчающее действие), метилсалицилат (болеутоляющий и противовоспалительный эффект), ментол (дает ощущение холода и лечебный эффект для кожи), феноксиенатол.

Назначение препарата

Применять Денебол инструкция рекомендует при:

  • ревматоидном артрите (заболевание соединительной ткани с поражением мелких суставов);
  • остеоартрите (поражение хрящевой ткани суставов);
  • периартрите (воспаление околосуставных тканей);
  • тендините (воспаление ткани сухожилия);
  • бурситах (воспаление околосуставной сумки);
  • тромбофлебите (образование тромба и воспаление стенки вены);
  • травмах мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
  • болевых синдромах различного происхождения;
  • стоматите (поражение слизистой оболочки рта), пульпите (воспаление пульпы – сосудисто-нервного пучка зуба), гингивите (воспаление десен);
  • заболеваниях ЛОР-органов (синусите, отите, ларингите);
  • воспалительных процессах мочевыделительной и половой систем;
  • заболеваниях верхних дыхательных путей;
  • заболеваниях глаз.

Инструкция по применению Денебола

Денебол выпускается в форме таблеток, раствора для инъекций, геля и ректальных свечей.

Денебол таблетки предназначены для применения внутрь, их прием от момента поглощения пищи не зависит. Одна таблетка препарата может содержать 25 мг или 50 мг рофекоксиба. Денебол таблетки рекомендуется принимать один раз в сутки. Для симптоматического лечения первичной дисменореи, заболеваний мочеполовой системы, верхних дыхательных путей, снятия болевого синдрома обычно принимается 25 мг препарата, для дальнейшего лечения – 12,5-25 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг рофекоксиба. Начальная доза Денебола при ревматоидном артрите и остеоартрите составляет 12,5 мг, принимается один раз в день. Денебол таблетки не следует принимать дольше 4-6 недель.

Денебол ампулы предназначены только для внутримышечного введения. Применять данную форму препарата можно не чаще, чем 1 раз в сутки. На начальном этапе лечения при болевом синдроме и воспалительных процессах содержимое Денебол ампул рекомендуется использовать в количестве 2 мл (50 мг), в дальнейшем возможно уменьшение дозы до 1 мл. При остеоартрите рекомендуемая начальная доза – 12,5 мг, в крайнем случае – 25 мг. Денебол ампулы, как правило, используются в начале лечения (около 1 недели), затем переходят на применение таблеток или геля.

Денебол гель рекомендуется применять 3-4 раза в день, втирая легкими движениями в кожу. Денебол гель необходимо использовать в небольшом количестве, адекватно соизмеряя дозу препарата и площадь обрабатываемой зоны. Следует избегать попадания Денебол геля на слизистые оболочки, в глаза, после применения препарата руки необходимо тщательно вымыть. Курс лечения зависит от заболевания и достигнутого эффекта.

Согласно инструкции, Денебол в форме суппозиторий применяется ректально: два раза в сутки по 25 мг (1 свеча). При остеоартрите рекомендуется вводить в задний проход 1 свечу один раз в сутки. Длительность лечения – 4-6 недель.

Возможные побочные явления при использовании

К нежелательным последствиям препарата Денебол инструкция относит следующие:

  • сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации;
  • нарушения кровотока, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность;
  • диарея, изжога, тошнота, рвота, болезненные ощущения и дискомфорт в эпигастральной области (верхняя треть живота), афтозный стоматит, диспепсия;
  • почечная недостаточность, снижение функции почек;
  • сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Когда нельзя назначать

Не назначается Денебол, инструкция подтверждает, пациентам с астмой, онкологическими заболеваниями, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (прогрессирующий атеросклероз, инсульт, перенесенный инфаркт).

Противопоказан Денебол детям до 12 лет, лицам преклонного возраста (старше 65 лет), беременным и кормящим женщинам.

При повышенной чувствительности к рофекоксибу или непереносимости других нестероидных противовоспалительных средств Денебол не назначается.

Дополнение к описанию

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Денебол гель, который выделил

Денебол гель, который выделил для себя из многих подобных препаратов, потому как помогает быстро и качественно, впитывается хорошо, не оставляет никаких следов на одежде да и стоит недорого!

Статья написана по материалам сайтов: dolgojit.net, medlib.net, www.medcentre.com.ua, lek.103.ua, prom-vl.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector