Эндопротез Smith&Nephew: показания, как выбрать

Автор: Андрей Карданов.

Сегодня на рынке медицинских имплантатов присутствуют любые производители — и российские, и европейские, и американские, и китайские. Мы работаем с ведущими производителями эндопротезов, наиболее часто используем эндопротезы фирм ZIMMER (США) и Smith&Nephew (США). Вопросы типа «а не лучше ли швейцарский», или «а я слышал, что американские хуже английских» и т.п. не имеют смысла вообще. Ни один нормальный хирург не станет ставить плохой протез, да их уже (плохие протезы), похоже, и не производят. Главное – чтобы установленный протез соответствовал конкретному пациенту со всеми его особенностями, и был правильно установлен.

Практически все серьёзные фирмы имеют широкую гамму имплантатов, отличающихся дизайном, материалами, некоторыми другими параметрами. Принципиально то, что для каждого пациента можно подобрать оптимальный эндопротез — как для молодых активных пациентов, которые будут заниматься разрешёнными видами спорта, так и для очень пожилых, когда качество кости хуже, чем хотелось бы хирургу.

В последние годы в 99% случаев мы используем эндопротезы с бесцементной фиксацией к кости, цементирование применяем только в случаях, когда нет других вариантов (очень выраженный остеопороз – основная причина).

В случае, если человеку эндопротез был установлен очень давно, и он износился, либо случилась какая-то проблема с протезом или окружающей костью, выполняется операция по его замене – т.е. ревизионное эндопротезирование. В части случаев можно обойтись простой заменой одного протеза (или компонентов) другим, но нередко (особенно после цементного протезирования) приходится делать достаточно травматичные операции по удалению старого протеза и костного цемента, и замене на ревизионный, более сложный и громоздкий. В любом случае, неразрешимых технических проблем на сегодняшний день не существует – эндопротезирование стало одной из самых хорошо отработанных операций. Несколько лет назад у нас появилась возможность получать индивидуальные компоненты эндопротезов для сложных случаев с большой потерей костной массы. Такие компоненты печатают из порошкового титана на 3D-принтере по данным компьютерной томографии. Чаще всего речь идёт о фрагментах таза.

Несколько примеров применяемых нами современных эндопротезов можно увидеть ниже.

Smith and Nephew — инновационные материалы и технологии

Компания «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew), основанная в Великобритании, получила свой первый серьезный правительственный заказ в 1914 году. А к концу 20 века стала одним их крупнейших поставщиков медицинского оборудования и материалов, а также стала известна инновационными разработками в области ортопедии и эндоскопии.

Сотням тысяч людей по всему миру эндопротезы от Смит энд Нефью дают возможность вернуться к полноценной жизни, благодаря постоянному совершенствованию технологий и качественному исполнению

Особенности продукции

Все эндопротезы созданы из собственных запатентованных материалов с использованием передовых технологий, а также программного обеспечения, разработанного компанией.

Материал, из которого изготавливаются головки, ножки и имплантаты вертлужных впадин, является окисленным сплавом циркония (97,5%) и ниобия (2,5%). Устойчивее к износу и прочнее кобальт-хромового сплава в 2 раза, а также легче его на 20%. Значительно снижен коэффициент трения. Подходит для пациентов, чувствительных к никелю.

Кросс-линк полиэтилен. Получен в результате облучения стандартного полиэтилена дозой в 10 Мрад. Единственный, для которого доказано образование меньшего количества продуктов износа. Например, при испытаниях вкладыша в паре с хром-кобальтом объем частиц износа уменьшился на 80% по сравнению с обычным.

Комбинация данных материалов, используемая в производстве тазобедренных и коленных имплантатов носит название VERILAST.

Тазобедренные эндопротезы

Система миниинвазивного эндопротезирования для полной замены тазобедренного сустава. Включает в себя набор инструментов, головку и ножку с бесцементной установкой. Предназначен для имплантации через естественные мускульные щели без повреждения мышц.

Нецементируемый бедренный стержень POLARSTEM

Успешно используется с 2002 года. Трехкратное сужение дистального конца, самофиксирующаяся конструкция с усиленным центром позволяет надежно стабилизировать имплантат. Укороченная ножка и зауженный стержень помогают легко установить протез.

Подходит для внедрения в бедренную кость любой анатомической формы благодаря широкому выбору размеров, воспроизводит естественную структуру бедра. Имплантация выполняется малоинвазивной техникой.

Система протезирования вертлужной впадины R3

Состоит из чаши и вкладыша, играющего роль прокладки между головкой и вертлужной впадиной. Двойная мобильность эндопротеза обусловлена скольжением вкладыша в вертлужной впадине и головки во вкладыше.

• высокая износостойкость;
• повышение первичной стабильности;
• анатомический характер движения (до 187 градусов) и минимальный риск вывихов (в течение 20 лет наблюдение 200 пациентов не выявило ни одного вывиха).

Особенности системы R3:

• идеально отполированная внутренняя поверхность имплантата вертлужной впадины уменьшает обратный износ вкладыша;
• пористое покрытие STIKTITE обеспечивает стабильность.

Вкладыш представлен в двух вариантах исполнения:

• керамические. Изготовлены из медицинских материалов BIOLOX forte (прочность на раскол 580 МПа) и BIOLOX delta (на 75% из алюминия, на 25% из циркония, более высокие механические показатели), усилены титановым кольцом;
• полиэтиленовые. Состоят из полиэтилена с поперечно связанными молекулами – XLPE. Исполнение стандартное и с уклоном.

Восстановительный протез REDAP

Стержень бесцементной установки для полного эндопротезирования. Преимущества:

Одна система для каждой ревизионной операции: хирург может подобрать стержень под любую клиническую ситуацию.

Стержень бесцементной установки. На 20% короче прочих имплантатов, что существенно сохраняет костную ткань. Допускает более высокий уровень резекции шейки бедра, что увеличивает шансы на удачные операции в последующем.

Протез голови бедра Birmingham Hip

С ее помощью осуществляется поверхностное протезирование тазобедренного сустава. Суть которого состоит в сохранении собственной головки бедренной кости пациента, которая обтачивается и заключается в оболочку имплантата. При таком протезировании сустав можно подвергать практически любым нагрузкам, кроме контактных видов спорта и подъема тяжестей. Данный метод позволяет сохранить гораздо больше костной ткани, риск выпадения значительно ниже.

BHR состоит из цементируемой бедренной головки и нецементируемой вертлужной чаши, формирующей вертлужную впадину. Обе детали состоят из высокоуглеродистого кобальт-хром-молибденового сплава (CoCrMo). Который соответствует стандарту ISO 5832.

Внешняя поверхность бедренной головки сферической формы идеально отполирована. Внутри сфера полая, фиксируется с помощью полиакрилатного цемента. Стержень, выступающий из центра сферы, помогает добиться правильной отцентровки относительно оси бедренной кости.

Вертлужная чаша в форме полусферы имеет с внешней стороны (контакт с костью) гидроксиапатитовое покрытие, нанесенное методом плазменного напыления для более эффективной сживляемости с костной тканью пациента. Внутренняя поверхность вертлужной чаши идеально гладкая. Время приживаемости составляет около 12 недель. Устанавливается элемент методом плотной посадки без цемента.

Эндопротезирование коленного сустава

Искусственные коленные эндопротезы Смит энд Нефью легкие, прочные, подвижные и долговечные. Считаются одними из лучших в мире. Протез JOURNEY II BCS из трех частей

Серия включает в себя имплантаты для полного эндопротезирования коленного сустава JOURNEY II BCS и II CR, а также для частичной замены JOURNEY UNI и PFJ.

Эндопротез был смоделирован с помощью собственного инновационного программного обеспечения (LifeModeler), благодаря чему максимально воспроизводит естественное движение.

• стабилизация. Собственный запатентованный имплантат, выполняющий функции передней крестообразной связки, устраняет дестабилизацию – причину повторных операций;
• максимально возможный угол сгибания колена (до 155 °);
• кинематика. Специальные анатомические формы мыщелков позволяют костям в коленном суставе двигаться естественным образом после операции. В то время как при обычной замене сустава кости взаимодействуют по принципу дверных петель, далекому от анатомического.

Долговечность обеспечивается специальным покрытием OXINUM, а также использованием полиэтилена XLPE.

Система LEGION

Линейка имплантатов из трех частей LEGION включает модели следующих конфигураций:

• с неподвижным диском;
• восстановительный с неподвижным диском;
• восстановительный с подвижным диском.

При изготовлении используется технология VERILAST. Имея представительства в более чем 80 странах, компания Смит энд Нефью оказывает всестороннюю поддержку по гарантийным и информационным вопросам, касающимся любой из представленной продукции.

Обсуждения

Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?(http://travmaorto.ru)

29 сообщений

В современном мире в интернете, казалось бы, можно найти ответ на любой вопрос, и многие люди, подходя к ответственному решению об операции эндопротезирования тазобедренного сустава, пытаются найти информацию о существующих типах, марках и моделях эндопротезов. Поэтому на консультациях очень часто мы, врачи, занимающиеся эндопротезированием, слышим утверждения от пациентов:

«Я читал (читала), что самый лучший эндопротез – керамический (с керамической парой трения)».
«Цементный протез – это плохо, самый лучший – бесцементный».
«Хорошие эндопротезы делают в Германии (Швейцарии, США, Великобритании и т.д.)».

Если бы все было так просто, то уже давно бы появился «немецкий керамический бесцементный эндопротез», который бы был самым лучшим, а все остальные бы прекратили свое существование.

Итак, во-первых, самого лучшего эндопротеза не существует.

Во-вторых, конечно же, существует много разных эндопротезов, и какие-то из них лучше, а другие… лучше в чем-то другом. При одном маленьком условии – если мы говорим об эндопротезах известных фирм-производителей с мировым именем.

В целом можно сказать, что существуют более дорогие модели эндопротезов и более дешевые. Но опять же это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно же, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает ее дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка нового имплантата требует значительных денежных трат на исследовательскую работу, модернизацию производственных линий, маркетинг и т.д. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели будут более долговечными и надежными.

С другой стороны, не всегда нововведения в конструкциях эндопротезов оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson&Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR в июле 2003 года. Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании, оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные цифры показали и регистры других стран (3-8%). В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об «отзыве» чашек ASR и прекратила их реализацию. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек. При этом чашка ASR использовала модную и высокотехнологичную пару трения металл-металл. Подробнее об истории с чашками ASR фирмы DePuy вы можете почитать в статье британского медицинского журнала (BMJ).

Стоит отметить, что история с чашками ASR фирмы DePuy не единственная в своем роде. В середине 1990-х годов фирма 3M «отзывала» чашку Capital Hip. Такие ситуации подчеркивают честность и порядочность фирм-производителей по отношению к своим клиентам (наших пациентам). Здесь можно провести аналогию с автомобилями: всемирно признанные производители (Тойота, Ниссан, Мерседес-Бенц, Митсубиси, Форд и т.д.) периодически производят отзыв своей продукции по поводу той или иной технологической недоработки, а местечковые автомобильные заводы, производящие некачественные автомобили, не делают отзывов никогда. А ведь качество автомобиля – это безопасность и, порою, жизнь людей.

Так что не всегда новое – самое лучшее. Опять же приведем в пример фирму DePuy, чтобы у читателя не возникло ощущения о том, что это «плохая» фирма. С 1986 года эта фирма выпускает ножку эндопротеза тазобедренного Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор реализовано более 700 тысяч таких ножек в 75 странах и они до сих пор пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием тазобедренного сустава. По данным регистров Австралии и Великобритании в 2010 году ножка Corail устанавливалась чаще, чем любая другая бесцементная!

Но, тем не менее, технологический процесс производства эндопротезов тазобедренного сустава не стоит на месте и новые модели, учитывающие недостатки предыдущих, как правило, все-таки лучше.

В-третьих, гораздо более важно то, как хорошо будет выполнена операция, а не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран. К сожалению, некорректная установка не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия. Так что главное, все-таки, как бы это банально не звучало, – руки хирурга. Однако у хирурга, особенно много оперирующего, появляются свои предпочтения в выборе тех или иных моделей эндопротеза тазобедренного сустава. Например, у фирмы Zimmer есть чашка Trilogy, а у DePuy – чашка Pinnacle. Технологически и внешне эти чашки очень похожи, но различия, конечно же, есть (по методу фиксации вкладыша, по типу покрытия чашки, контактирующего с костью, по размеру трех отверстий для винтов). Так вот, у чашки Trilogy диаметр отверстий меньше, а у Pinnacle – больше. С одной стороны, чем меньше площадь отверстий для винтов – тем лучше, ведь возрастает площадь контакта чашки с костью, а с другой стороны маленькие отверстия Trilogy не позволяют увидеть села ли чашка на дно вертлужной впадины до конца, или еще остался промежуток. В связи с этим хирурги, предпочитающие чашку Pinnacle с более широкими отверстиями, говорят: «Я уверен в этой чашке – ее можно контролировать и быть уверенным в том, что она на дне». Кроме того, опытные хирурги при установке чашки контролируют глубину ее посадки не только глазом, но и даже на слух – звук при забивании чашки изменяется при посадке чашки на дно вертлужной впадины. И таких особенностей при установке чашке, ножки, вкладыша, головки возникает несколько десятков, и все они влияют на качество установки эндопротеза. Так что еще раз повторим банальное правило – залог успеха – хирург, а не эндопротез. Хороший хирург сам подберет вам правильную модель эндопротеза или предложит разумные альтернативы там, где они возможны. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза – займитесь поиском лучшего хирурга!

В-четвертых, если существует много разных моделей эндопротезов, значит это кому-нибудь нужно. Кому-то лучше всего подойдет один тип эндопротеза, а кому-то – другой. Так что, опять же, лучше всего оставить выбор модели эндопротеза профессионалу. Но как найти его, своего врача? Есть хорошая пословица: «Качество игры гроссмейстера зависит от количества сыгранных партий». Действительно, как правило, лучше оперирует тот хирург, который оперирует много. Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт именно в эндопротезировании тазобедренного сустава. В нашей стране много 30-летних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3-5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по многу сотен эндопротезирований тазобедренного сустава в год, что является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Этого нельзя сказать о самих эндопротезах. К сожалению, отечественные технологии и ряд других порой непреодолимых факторов не позволяют добиться того качества эндопротезов и инструментов, которые нужны пациенту и его хирургу. Так что в выборе самого эндопротеза на сегодняшний день и на ближайшие несколько лет придется доверять только иностранным производителям.

Но вернемся к выбору своего хирурга. Мы выяснили, что правильный тот хирург, который оперирует много. Но может получиться так, что даже много оперирующий хирург не стремится изучать современные научные публикации по эндопротезированию тазобедренного сустава, не интересуется опытом коллег и работает «по накатанной», не стремясь совершенствоваться. К сожалению, такие хирурги тоже встречаются и, наверное, это не самый лучший и надежный вариант, хотя, несомненно, труд таких хирургов помогает многим и многим пациентам.

Есть еще один момент. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил реабилитации. После операции у пациента всегда возникают те или иные вопросы: Почему отекает нога? Как долго может повышаться температура? Когда можно водить машину? Когда можно пойти в баню? и т.д. Представьте, что вам достался «хирург-бука», который, прекрасно оперируя, не любит отвечать на вопросы пациента, отмахиваясь или отвечая неполно. На многие эти и другие вопросы можно найти ответы на нашем сайте, но не все ситуации однотипны и максимально точный и правильный совет может дать только очный врач.

Итак, главное выбрать не эндопротез, а хирурга. Но и выбор хирурга не так прост, так что мы все же поговорим о том, какие бывают эндопротезы и чем они отличаются.

Как мы уже говорили, доверять следует производителям с мировым именем. Ниже представлена таблица с логотипами и ссылками на официальные сайты компаний, производящих наиболее качественные эндопротезы тазобедренного сустава, имеющие историю, производственные и научные ресурсы, являющиеся мировыми лидерами по объему продаж.

(щелкните мышкой, чтобы перейти на сайт фирмы производителя эндопротезов)

(Зиммер, международная компания)

(ДеПью, международная компания, принадлежит концерну Johnson&Johnson, Джонсон энд Джонсон)

(Страйкер, международная компания)

(Смит энд Нефью, международная компания)

(Байомет, международная компания)

Aesculap, B. Braun

(Эскулап Би Браун, международная компания)

Каждая из этих компаний является международной и нельзя сказать, что какая-то из них немецкая, английская или американская. Почти все эти компании имеют заводы в разных странах, а штаб квартиры, как правило, расположены в США.

В настоящее время качество эндопротезов ведущих западных производителей практически не отличается по соотношению цена-качество, так что выбор фирмы-производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу: ведь для эндопротезирование нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, силовое оборудование и ряд других расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы-производителя эндопротезов. Между тем представители фирм есть не во всех городах России, поэтому просить хирурга, например в Вологде, о том, чтобы он вам установил протез, например, только фирмы Smith&Nephew, может оказаться неразумным – в этом городе может не оказаться представителя именно этой фирмы, а транспортировка необходимого оборудования из другого города будет сопряжена с излишними тратами и нести в себе риск предоставления неполной линейки продукции. Хирурги сами знают, какая фирма обеспечивает качественные поставки в их городе и сами предложат вам оптимальный вариант.

Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку, повторимся, для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3-8 ящиках! На фотографии ниже показан как раз такой набор инструментов, посмотрите как их много:

Есть и несколько других известных и уважаемых компаний (DJO Global, Waldemar LINK, Exactech, Sulzer Medica, Wright Medical Group, Сeraver, ImplantCast) но они или не представлены в России, или имеют неразвитую дистрибьюторскую сеть.

В последние несколько лет появилось много новых фирм в Индии, Тайване, Китае (например, тайванская компания United Orthopedic Corporation), которые выпускают клоны эндопротезов ведущих мировых фирм. Пока отношение к их продукции настороженное; впрочем, учитывая промышленные возможности этих стран, не исключено, что в обозримом будущем они займут значительное место на мировом рынке эндопротезов тазобедренного сустава.

Что такое эндопротез тазобедренного сустава?

Итак, выбор самого лучшего эндопротеза не так прост, как казалось вначале, и будет логичным и разумным оставить выбор эндопротеза врачу. Однако эндопротезирование – очень ответственный шаг, и, поэтому, все-таки будет правильным, если вы будете знать об эндопротезах немного больше.

Классический тотальный эндопротез состоит ножки, чашки и головки. Самый распространенный вид эндопротезирования – это тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. В ходе этой операции заменяют на искусственные как шейку с головкой бедренной кости, так и вертлужную впадину (двухполюсное или тотальное эндопротезирование).

При замещении обоих компонентов сустава (головка и впадина) эндопротезирование называется тотальным. Компоненты эндопротеза могут фиксироваться за счет вколачивания в кость во время операции — так называемая бесцементная фиксация пресс-фит (press-fit). Впоследствии кость прорастает в пористую поверхность или специальные борозды эндопротеза. Чашка эндопротеза (тазовый компонент, замещающий вертлужную впадину) при бесцементной фиксации также имеет пористое покрытие для последующего прорастания кости. Чашка может дополнительно фиксироваться винтами. Некоторые модели эндопротезов покрыты гидроксиапатитом: например, уже упомянутая нами ножка Corail фирмы DePuy.

Бесцементный метод фиксации более предпочтителен для молодых пациентов: он обеспечивает хорошую фиксацию благодаря высокой плотности кости и более благоприятен в отношении повторной операции по замене эндопротеза. Хотя сроки службы эндопротезов постоянно увеличиваются благодаря развитию технологий, они все еще остаются ограниченными и у молодых пациентов в будущем может потребоваться плановая замена эндопротеза. Подробнее о плюсах и минусах цементных и бесцементных эндопротезов мы поговорим позже.

Эндопротезы

Содержание

Как выбрать эндопротез

Поставщики эндопротезов в России

На июль 2017 года в России представлены следующие поставщики наиболее эндопротезов тазобедренного сустава:

• Zimmer («Зиммер»);
• DePuy, Johnson & Johnson («ДеПью», принадлежит концерну «Джонсон энд Джонсон»);
• Stryker («Страйкер»);
• Smith & Nephew («Смит энд Нефью»);
• Biomet («Байомет»);
• Aesculap, B. Braun («Эскулап», отделение компании «Би Браун»).

Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.

На середину 2017 года эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.

На середину 2017 года в арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает её дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными.

С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson & Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.

Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные результаты (3—8%) наблюдались и в других странах. В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об отзыве чашек ASR и прекратила их продажу. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек [1] .

Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и в 2017 году они пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.

Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3—8 ящиках.

Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава.

Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы — производителя эндопротезов.

Хирург и правильная реабилитация важнее эндопротеза

Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.

Незыблемое правило: залог успеха — хирург, а не эндопротез. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза — займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3—5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.

Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Есть еще один немаловажный нюанс. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил и методов реабилитации.

2016: Medtronic покупает разработчика недорогих эндопротезов Responsive Orthopedics

В начале июня 2016 года Medtronic сообщила о покупке разработчика протезов для коленных и тазобедренных суставов Responsive Orthopedics. Стоимость сделки не была раскрыта. Благодаря этому приобретению Medtronic собирается выйти на рынок недорогих эндопротезов суставов в 2017 году. Подробнее здесь.

2014: 400 тыс операций с протезами для коленных и тазобедренных суставов в США на сумму $7 млрд

По данным издания The Star Tribune, установка протезов для коленных и тазобедренных суставов является наиболее распространенной хирургической операцией в рамках программы государственной бесплатной медицинской помощи престарелым в США. Только в 2014 году по всей стране было проведено около 400 тыс. таких операций на сумму более $7 млрд. Средние расходы на лечение и восстановление одного такого пациента составляют от $17 тыс. до $33 тыс. [2]

Эндопротезирование тазобедренного сустава

Сметанин Сергей Михайлович

врач травматолог — ортопед, кандидат медицинских наук

Москва, ул. Большая Пироговская д.6., корп. 1, метро Спортивная

Образование:

В 2007 году окончил с отличием Северный Государственный Медицинский Университет в г. Архангельске.

С 2007 по 2009 г. проходил обучение в клинической ординатуре и заочной аспирантуре на кафедре травматологии, ортопедии и ВПХ Ярославской Государственной Медицинской Академии на базе больницы скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева.

В 2010 году защатил диссертацию на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему «Лечебная иммобилизация открытых переломов бедренной кости» . Научный руководитель, профессор В.В. Ключевский.

Профессиональная деятельность:

С 2010 по 2011 год работал врачом травматологом-ортопедом в ФГУ «2 Центральный Военный Клинический Госпиталь им. П.В. Мандрыка».

С 2011 года работает в клинике травматологии, ортопедии и патологии суставов Первого Московского Государственного Медицинского Университета им. И.М. Сеченова.

Автор 45 научных работ.

Стажировки:

28-29 апреля 2011 года — 6-й образовательный курс «Проблемы лечения часто встречающихся переломов костей нижних конечностей» , Москва, ГУ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

2012 год – обучающий курс по эндопротезированию коленного сустава, prof. Dr. Henrik Schroeder-Boersch (Германия), Куропаткин Г.В. (Самара), г. Екатеринбург.

24-25 февраля 2013 года — обучающий курс «Принципы тотального эндопротезирования тазобедренного сустава» , ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России, г. Санкт-Петербург.

26-27 февраля 2013 года – обучающий курс «Основы тотального эндопротезирования тазобедренного сустава» , ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России, г. Санкт-Петербург.

18 февраля 2014 года – практикум по ортопедической хирургии «Эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов» , Dr. Patrick Mouret, Klinikum Frankfurt Hoechst, Germany.

28-29 ноября 2014 года — обучающий курс по эндопротезированию коленного сустава. Профессор Корнилов Н.Н. (РНИИТО им. Р.Р. Вредена, г. Санкт-Петербург), Куропаткин Г.В., Седова О.Н. (г. Самара), Каминский А.В. (г. Курган). Тема «Курс по балансу связок при первичном эндопротезировании коленного сустава» , Морфологический центр, г. Екатеринбург.

Ассоциативный член Межд ународного общества ортопедической хирургии и травматологии (SICOT — фр. Société Internationale de Chirurgie Orthopédique et de Traumatolo gie; англ. — International Society of Orthopaedic Surgery and Traumatology). Общество основано в 1929 году.

В 2015 году отмечен благодарностью ректора за личный вклад в развитие университета .

Научные и практические интересы: эндопротезирование крупных суставов , артроскопия крупных суставов.

Что такое эндопротезирование тазобедренного сустава

Эндопротезирование тазобедренного сустава – это хирургическая операция по замене суставных поверхностей на искусственные.

Подробнее об анатомии тазобедренного сустава можно познакомиться здесь.

Так же Вы можете ознакомиться с ценами на операцию по эндопротезированию тазобедренного сустава

Показания к эндопротезированию тазобедренного сустава:

• деформирующий артроз тазобедренного сустава (коксартроз).
• диспластический коксартроз.
• посттравматический коксартроз.
• асептический некроз головки бедренной кости.
• перелом шейки бедренной кости.
• ревматоидный полиатрит с поражением тазобедренного сустава.

Постоянный болевой синдром, хромота, нарушение функции сустава значительно снижают качество жизни пациента. На ранних стадиях как правило эффективна консервативная терапия, при прогрессировании патологического процесса – она не эффективна, пациенту показана операция – эндопротезирование тазобедренного сустава.

Для постановки диагноза врачу достаточно осмотра пациента и обычных рентгенограмм тазобедренного сустава в 2-х проекциях. Если у врача есть сомнения, он может Вас направить на магнитно-резонансную томографию (МРТ) или компьютерную томографию (КТ). Самостоятельно выполнять эти дорогостоящие исследования порой нецелесообразно, для определения дальнейшей тактики лечения зачастую достаточно рентгенограмм.

Например, Вам постален диагноз коксартроза (деформирующего артроза тазобедренного сустава). Необходимо с врачом обсудить все тонкости лечения, возможность консервативной терапии или целесообразность эндопротезирования тазобедренного сустава в данный момент.

Как правило, показания к эндопротезированию формирует сам пациент, когда таблетки, уколы, физиотерапевтическое лечение не помогают и боль мешает жить и работать.

Виды эндопротезирования тазобедренного сустава

Эндопротезирование тазобедренного сустава разделяется на два вида:

1. тотальное замещение тазобедренного сустава.
2. однополюстное замещение (гемиартропластика).

При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава происходит замена всех компонентов сустава на искусственые. На рисунке представлена рентгенограмма после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (пара трения металл-металл, но об этом чуть ниже в статье).

При гемиартропластике выполняется замена бедренного компонента, а вертлужная впадина не замещается. То есть имплантируется ножка эндопротеза, а посредством головки однополюстного эндопротеза и вертлужной впадины формируется новый сустав. Ножка эндопротеза фиксируется в кости при помощи специального костного цемента или посредством плотной посадки без применения цемента. Но поскольку гемиартропластика выполняется у пациентов с ослабленной костью (на фоне остеопороза), чаще применяется цементная фиксация.

Внешний вид однополюстного эндопротеза Мура-Цито, отечественного производства.

На следующем рисунке предствлена рентгенограмма после гемиартропластики тазобедренного сустава.

В настоящее время эндопротез Мура-Цито практически не используется.

На данной рентгенограмме слева — до операции, справа — состояние после гемиартроплатики. Вмешательства на вертлужной впадине не проводилось.

О фирмах с мировым именем, занимающихся производством эндопротезов, поговорим чуть ниже.

Однополюстное эндопротезирование тазобедренного сустава применяется редко, как правило, при переломах шейки бедренной кости в пожилом, старческом возрасте и у долгожителей с целью как можно ранней активизации пациента. Опора передается с бедренной кости на эндопротез, а в дальнейшем через головку эндопротеза на кость вертлужной впадины. Посредством операции пациенту возвращается возможность опоры на нижнюю конечность, однако воздействие металлической головки эндопротеза напрямую на кость зачастую вызывает боль при ходьбе.

Тотальное эндопротезирования тазобедренного сустава

При замещении всех компонентов тазобедренного сустава на искуственные, опора передается с бедренной кости на ножку эндопротеза и через головку на вертлужный компонент, установленный в месте разрушенной вертлужной впадины. В данном случае движение осуществляется посредством трения искусственных компонентов.

Виды фиксации компонентов в кости.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по типу фиксации в кости можно разделить на бесцементное и цементное.

Слева — цементная фиксация эндопротеза (между эндопротезом и костью находится костный цемент, который плотно прилегает к ножке эндопротеза и выстилает все костные трабекулы), справа – бесцементная (ножка эндопротеза имеет шероховатую поверхность и специальное покрытие, способствующее врастанию в нее кости).

При цементной фиксации костный цемент заполняет все пространство между ножкой эндопротеза и внутренним кортикальным слоем, формируя таким образом своеобразное «ложе» для ножки эндопротеза. Цемент в операционной постепенно из жидкого полимеризуется в прочный твердый.

Представлена чашка цементной фиксации (Muller, фирма Zimmer). Чашка по периметру имеет ряды костных ребер для более плотной прессуризации цемента и лучшей фиксации. По краю имеется рентгенпозитивный ободок для определения ориентации чашки на рентгенограммах.

Ножка цементной фиксации (CPT, фирма Zimmer). Полированная, зеркальная поверхность создана специально, чтобы цементное «ложе» не изнашивалось при микроподвижности ножки.

При бесцементной фиксации эндопротез имплантируется в кость по типу плотной посадки («press-fit» фиксация). Ниже представлены внешний вид компонентов бесцементной фиксации.

Чашка бесцементной фиксации фирмы DePuy.

Ножка бесцементной фиксации Corail (фирма DePuy). Ножка снаружи покрыта гидроксиапатитом, который способствует вторичной остеоинтеграции (то есть более быстрому врастанию кости в микропоры поверхности ножки).

Чашка Trilogy (Zimmer) также бесцементной фиксации.

Ножка Spotorno (Zimmer), имеет форму клина, относится к ножкам проксимальной фиксации.

На данной рентгенограмме слева представлен асептический некроз головки левой бедренной кости. Справа — выполнено эндопротезирование левого тазобедренного сустава, установлена чашка бесцементной фиксации, ножка также бесцементной фиксации (Spotorno), пара трения металл-металл.

Все бесцементные чашки на своей поверхности имеют шероховатую поверхность для врастания в нее кости.

Нельзя однозначно сказать какой тип фиксации лучше, какой хуже, однако в одном случае предпочтителен бесцементный эндопротез, в другом – цементный.

У всех компаний с мировым именем, производящих эндопротезы (DePuy, Zimmer, Smith&Nephew, Stryker и другие) в арсенале есть эндопротезы и бесцементной, и цементной фиксации. Какой эндопротез подойдет именно Вам определится врач. Еще раз повторюсь, в большинстве случаев достаточно осмотра и рентгенограмм пораженного сустава в 2-х проекциях.

Очень важным моментом в эндопротезировании тазобедренного сустава является пара трения. То есть непосредственно соприкасающиеся поверхности при движении в новом суставе. Подробней о паре трения можно ознакомиться в отдельной статье.

Перед операцией необходимо обследование. Перечень анализов и исследований, которые необходимо пройти, можно посмотреть здесь.

Операция по эндопротезирования тазобедренного сустава

Накануне операции

В клинике накануне операции пациент осматривается врачом – анестезиологом для решения вопроса о типе анестезии. В большинстве случаев при эндопротезировании тазобедренного, коленного сустава и других операциях на нижних конечностях выполняется проводниковая анестезия (спино-мозговая, перидуральная), при которой лекарственное вещество подводится к нервам, идущим к нижним конечностям. Нижние конечности «выключаются», пропадает болевая чувствительность, двигательная функция. На операции пациент сам дышит, разговаривает. Через 3-4 часа эти ощущения проходят и постепенно появляется боль в области послеоперационной раны.

В некоторых случаях выполняется эндотрахеальный наркоз (общая анестезия).

Вечером накануне операции выполняется очистительная клизма, дается успокоительная таблетка.

Перед операцией устанавливается мочевой катетер для контроля диуреза, количества и цвета мочи.

Операция эндопротезирования тазобедренного сустава выполняется на боку, пациент зафиксирован при помощи упоров. Этапы операции представлены в этом видео:

После операции эндопротезирования тазобедренного сустава зачастую устанавливается дренажная трубка и «гармошка», куда будет оттекать содержимое послеоперационной раны.

Реабилитация и восстановление после операции эндопротезирования тазобедренного сустава

После операции эндопротезирования тазобедренного сустава в большинстве случаев восстановление проходит в палате, редко до завтра – наблюдается в отделении реанимации. После операции Вы будете получать профилактику инфекционных, тромбоэмболических осложнений, обезболивание. Обязательно эластичное бинтование обеих нижних конечностей с целью уменьшения застоя крови в венах ног.

Реабилитация после операции эндопротезирования тазобедренного сустава проходит следующим образом:

На следующий день выполняется перевязка, убирается мочевой катетер, извлекается послеоперационный дренаж (если устанавливался).

В первые сутки Вам будут выполнены рентгенограммы оперированного сустава с целью рентгенологического контроля установки компонентов эндопротеза.

После выполнения рентгенограмм лечащий врач Вам разрешит поворот на здоровый бок с валиком между коленок. В первые сутки желательно выполнить вертикализацию путем усаживания в кровати и ходьбы при помощи костылей под контролем врача — реабилитолога.

Несколько дней Вам продолжают делать уколы, перевязки. Как правило, после операции нахождение в стационаре длится 8-10 дней, в течение которых Вы научитесь самостоятельно вставать с кровати, ходить по прямой и по лестнице.

Возможные осложнения – инфекционные осложнения, тромбоэмболические осложнения, вывих головки эндопротеза. Частота данных осложнений невелика. В клинике используются все возможности для их предотвращения. Нужно обязательно внимательно слушать лечащего врача и заведующего отделением, только таким образом можно добиться желаемого результата.

Если какой-то хирург говорит, что у него не бывает осложнений, значит, он нагло врет. Осложнения есть у любого хирурга независимо от возраста, опыта работы, клиники и страны, в которой он работает.

Каналы финансирования операции эндопротезирования тазобедренного сустава.

Операции эндопротезирования тазобедренного сустава выполняются по двум каналам финансирования:

1. Высоко-технологичная медицинская помощь (так называемая квота) – это когда государство адресно для человека покупает эндопротез. Для пациента эта операция выполняется бесплатно. Для получения квоты нужно собрать необходимый пакет документов и встать в очередь в департаменте здравоохранения по месту жительства. С момента оформления протокола на оказание высоко-технологичной помощи проходит, как правило, полгода – год.
2. За счет личных средств – пациент в данном случае оплачивает операцию эндопротезирования тазобедренного сустава, консервативную терапию, стоимость самого эндопротеза.

Более подробную информацию предоставит Ваш лечащий врач.

Фирмы эндопротезов

В своей практике мы применяем эндопротезы фирм с мировым именем, таких как DePuy (Johnson&Johnson), Zimmer, Smith&Nephew, Stryker, Biomet, Aesculap (B.Braun) и другие. Каждый из компонентов эндопротеза различных фирм имеет свои коструктивные особенности, особенности хирургической техники и т.д. Эндопротез какой фирмы и какой тип фиксации подойдет именно Вам определиться врач после консультации.

Что нужно для операции эндопротезирования тазобедренного сустава в клинике?

Свежие рентгеновские снимки сустава в 2хпроекциях.

Эластичный бинт – 2 шт. (минимум по 3 метра).

Костыли. Лучше приобрести подмышечные костыли, с ними легче передвигаться, чем с подлокотными. Для реабилитации могут применяться ходунки, с ними чуть легче передвигаться.

Личные вещи – зубная щетка, зубная паста, полотенце, сменная одежда, тапочки с задником.

Бритвенный станок – 2 штуки.

Больничный лист (если имеется). Важно помнить правильное название Вашей работы, она указывается в больничном листе, а ошибки при написании недопустимы.

Если свой сустав болит, боль мешает жить, консервативное лечение не помогает, значит Вам требуется эндопротезирование тазобедренного сустава (замена его на искусственный). Не нужно терпеть и страдать, иначе можно «запустить» сустав, связки и мышцы привыкнут к порочному положению сустава и реабилитация в послеоперационном периоде будет затруднена и часто не бывает полноценна.

Как подготовить свой дом, чтобы после возвращения из больницы ваш быт и реабилитация проходили безопасно, изложено здесь.

Статья написана по материалам сайтов: mysurgery.ru, msk-artusmed.ru, vk.com, zdrav.expert, www.ortomed.info.

»